イントロンA注射用 のバックアップソース(No.2) :: 医療 Wiki

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*インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え） [#scb4bf58]
''遺伝子組換え型インターフェロンα-2b製剤''
-イントロンＡ注射用600　（製薬会社：MSD株式会社）

**作用と効果 [#yc9d5caa]
下記のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善

-本剤単独の場合
血中HCV RNA量が高値ではない患者

-リバビリンとの併用の場合
--血中HCV RNA量が高値の患者
--インターフェロン製剤単独療法で無効の患者又はインターフェロン製剤単独療法後再燃した患者
---HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
---腎癌、慢性骨髄性白血病、多発性骨髄腫

**用法・用量 [#ca0d4587]
-C型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善
使用にあたっては、HCV RNAが陽性であることを確認したうえで行う。
通常、成人には、インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）として1日1回600万〜1,000万国際単位を週6回又は週3回筋肉内に投与する。

-HBe抗原陽性でかつDNAポリメラーゼ陽性のB型慢性活動性肝炎のウイルス血症の改善
通常、成人には、インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）として1週目1日1回600万〜1,000万国際単位、2週目より1日1回600万国際単位を筋肉内に投与する。
ただし、投与開始日は1日1回300万国際単位又は600万国際単位を投与する。

-腎癌、慢性骨髄性白血病、多発性骨髄腫
通常、成人には、インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）として1日1回300万〜1,000万国際単位を筋肉内に投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

**生活上の注意 [#p9a5b3c2]


**副作用 [#r82202a3]
主な副作用は、発熱、倦怠感、食欲不振、頭痛　等
白血球数減少、好中球数減少、ヘモグロビン減少、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、貧血　等

***重大な副作用 [#e0685730]
****本剤単独の場合 [#yadf4cd2]
-間質性肺炎、肺線維症、肺水腫
発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状、また、胸部X線異常
間質性肺炎は小柴胡湯との併用例で多く報告されているため、併用を避けること。
-抑うつ・うつ病、自殺企図、躁状態、攻撃的行動
不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性　等
-意識障害、興奮、痙攣、見当識障害、せん妄、幻覚、妄想、統合失調症様症状、失神、認知症様症状（特に高齢者）、難聴、錯乱
-自己免疫現象
自己免疫現象によると思われる症状・徴候があらわれることがある。
甲状腺機能異常、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病(ITP)、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス、血管炎、フォークト・小柳・原田病、糖尿病（1型）の増悪又は発症　等
-溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）
血小板減少、貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群(HUS)、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)があらわれることがある。
-糖尿病（1型及び2型）
糖尿病が増悪又は発症することがあり、糖尿病性ケトアシドーシス、昏睡に至ることがある。
-重篤な肝障害
黄疸や著しいトランスアミナーゼの上昇を伴う肝障害があらわれる場合がある。
-急性腎不全等の重篤な腎障害
-再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少
-ショック
不快感、口内異常、ぜん鳴、眩暈、便意、発汗、血圧下降　等
-心筋症、心不全、心筋梗塞、狭心症
-不整脈
心室性不整脈、高度房室ブロック、洞停止、高度徐脈、心房細動等があらわれることがある。
-消化管出血（下血、血便等）、消化性潰瘍、虚血性大腸炎
-脳出血
-脳梗塞
-敗血症
易感染性となり、感染症及び感染症の増悪を誘発し敗血症に至ることがある。
-網膜症
網膜出血、軟性白斑及び糖尿病網膜症の増悪が起こる場合がある。
また、視力低下、視野中の暗点が認められる場合がある。
-中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
-横紋筋融解症
脱力感、筋肉痛、CK(CPK)上昇　等

****リバビリンとの併用の場合 [#ffdc6e15]
-貧血
赤血球減少、ヘモグロビン減少
-無顆粒球症、白血球減少、顆粒球減少
-血小板減少
-再生不良性貧血、汎血球減少
-抑うつ・うつ病、自殺企図、躁状態、攻撃的行動
-幻覚、意識障害、妄想、難聴、痙攣、せん妄、認知症様症状（特に高齢者）、錯乱、昏迷、失神、統合失調症様症状、見当識障害、興奮
-重篤な肝機能障害
黄疸や著しいトランスアミナーゼの上昇を伴う肝機能障害があらわれる場合がある。
-ショック
不快感、口内異常、喘鳴、眩暈、便意、発汗、血圧下降　等
-消化管出血（下血、血便等）、消化性潰瘍、虚血性大腸炎
-呼吸困難、喀痰増加
-脳出血
-脳梗塞
-間質性肺炎、肺線維症、肺水腫
-発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状、また、胸部X線異常
-糖尿病（1型及び2型）
糖尿病が増悪又は発症することがあり、糖尿病性ケトアシドーシス、昏睡に至ることがある。
-急性腎不全等の重篤な腎障害
-狭心症、心筋梗塞、心筋症、心不全
-不整脈
心室性不整脈、高度房室ブロック、洞停止、高度徐脈、心房細動等があらわれることがある。
-敗血症
易感染性となり、感染症及び感染症の増悪を誘発し敗血症に至ることがある。
-網膜症
網膜出血、軟性白斑及び糖尿病網膜症の増悪が起こる場合がある。また、視力低下、視野中の暗点が認められる場合がある。
-自己免疫現象
自己免疫現象によると思われる症状・徴候があらわれることがある。
甲状腺機能異常、肝炎、溶血性貧血、特発性血小板減少性紫斑病（ITP）、潰瘍性大腸炎、関節リウマチ、乾癬、全身性エリテマトーデス、血管炎、フォークト・小柳・原田病、糖尿病（1型）の増悪又は発症　等
-溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）
血小板減少、貧血、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群（HUS）、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）があらわれることがある。
-中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
-横紋筋融解症
脱力感、筋肉痛、CK（CPK）上昇　等

***その他の副作用 [#sf09833f]
****本剤単独の場合 [#jc958dde]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|貧血、血小板数減少、白血球数減少|顆粒球数減少、リンパ球数増多、好酸球数増多、単球数増多、顆粒球数増多、リンパ球数減少、出血傾向、ヘモグロビン減少、赤血球数減少、ヘマトクリット減少|リンパ節症、白血球数増多|-|
|肝臓|-|AST(GOT)・ALT(GPT)・Al-P・γ-GTP・LDHの上昇等、ビリルビン上昇、ZTT上昇、ウロビリン尿|黄疸|-|
|肝胆道系|||||
|腎臓|-|BUN上昇、蛋白尿、血尿|クレアチニン上昇、頻尿、排尿障害、尿沈渣異常、膀胱炎|-|
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神系|頭痛|眠気、不安、不眠、めまい、知覚異常、神経過敏、耳鳴、易刺激性、集中力障害|感情不安定、昏迷、片頭痛、焦燥、思考異常、感情鈍麻、健忘、尿失禁|構語障害|
|神経系・筋|-|関節痛、筋肉痛、緊張亢進、無力症|舌麻痺、麻痺(四肢・顔面神経)、筋痙直、四肢のしびれ、錐体外路症状(振戦、歩行障害等)、ニューロパシー、神経痛、CK(CPK)上昇|脳波異常|
|感覚器|||||
|眼|-|網膜出血・網膜白斑等の網膜の微小循環障害、眼痛|視野狭窄、羞明、結膜炎、視力異常、眼充血、眼精疲労|視神経炎、乳頭浮腫、霧視、流涙|
|耳|||||
|循環器　心臓|-|浮腫(顔面・四肢)、頻脈、動悸、血圧上昇、血圧低下|顔面潮紅、徐脈、末梢性虚血、心電図異常、房室ブロック|-|
|血管|||||
|呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難、喀痰増加、肺炎、鼻出血|胸膜炎・胸水、血痰、鼻炎、鼻閉、副鼻腔炎、過呼吸、気管支痙攣、あくび|肺塞栓症|
|消化器|食欲不振|悪心・嘔吐、消化不良、腹痛、下痢、便秘、口内炎(潰瘍性を含む)、口唇炎、口渇、消化管障害、胃炎、歯肉出血、腹部不快感|腸炎、胸やけ、腹部膨満感、嚥下障害、舌炎、歯周・歯肉炎、急性膵炎注3)、歯の異常|食欲亢進、脱水|
|皮膚・皮下組織系|脱毛|発疹、蕁麻疹、そう痒、紅斑、湿疹|皮膚炎、乾癬、紫斑、皮膚乾燥、光線過敏症、水疱、爪の異常、皮膚変色、ざ瘡|多形紅斑、落屑|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|||||
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|||||
|全身|発熱(50％以上)、倦怠感|悪寒、インフルエンザ様症状|-|-|
|感染症|||||
|投与部位|-|-|-|疼痛、発赤、硬結、皮膚潰瘍、壊死|
|抵抗機構|||||
|その他|-|電解質異常(カリウム、ナトリウム、カルシウム等)、高尿酸血症、アルブミン減少、血清総蛋白減少、体重減少、味覚異常、ほてり、胸部・背部・咽頭部等の疼痛、月経異常、甲状腺機能異常、尿糖陽性、血糖上昇、疲労|感染症、不正出血、嗅覚異常、性欲減退、多汗、勃起障害、悪液質、グロブリン上昇、高蛋白血症、低コレステロール血症、高トリグリセライド血症、単純疱疹、自己抗体産生、腹水、膿瘍|移植後の拒絶反応、サルコイドーシス|
|臨床検査|||||

****リバビリンとの併用の場合 [#pc9c5480]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|白血球数減少、好中球数減少、ヘモグロビン減少、赤血球数減少、ヘマトクリット減少、血小板数減少、リンパ球数減少、貧血、リンパ球数増多、網状赤血球数増多|好中球数増多、好酸球数増多、好塩基球数増多、単球数増多、網状赤血球数減少、白血球数増多、血小板数増多、ESR亢進、赤血球数増多|-|-|
|肝臓|ビリルビン上昇|AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇、ウロビリン尿、ビリルビン尿、ビリルビン低下、ZTT上昇、黄疸|-|-|
|肝胆道系|||||
|腎臓|-|頻尿、血尿、蛋白尿、排尿障害、膀胱炎、BUN・クレアチニン上昇|-|-|
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神系|頭痛、不眠、めまい|易刺激性、眠気、知覚過敏・減退、神経過敏、耳鳴、異常感、感情鈍麻、気分不快、健忘、耳閉、注意力障害、不安、感情不安定、気力低下、構語障害|思考異常、片頭痛|-|
|神経系・筋|関節痛、筋肉痛、背部・腰部痛|筋痙直、四肢痛、振戦、筋硬直、緊張亢進、頚部痛、神経痛、無力症、肋骨痛、疼痛、関節炎、四肢不快感、ニューロパシー、感覚異常|右季肋部痛、腫脹、CK（CPK）上昇、麻痺（四肢・顔面）|舌麻痺|
|感覚器|||||
|眼|-|眼痛、角膜・結膜炎、網膜出血等の網膜の微小循環障害、網膜滲出物、視力低下、眼そう痒症、眼の異和感、眼乾燥、眼精疲労、眼充血、眼瞼炎、眼瞼浮腫、硝子体浮遊物、麦粒腫、眼瞼紅斑、霧視|視力異常、視覚異常、視野欠損、羞明、流涙、網膜動脈・静脈閉塞、黄斑浮腫|視野狭窄|
|耳|||||
|循環器　心臓|-|潮紅、頻脈、胸痛、血圧上昇、血圧低下、浮腫（四肢・顔面）、末梢性虚血|-|房室ブロック|
|血管|||||
|呼吸器|上気道炎|鼻出血、咳嗽、嗄声、鼻炎、鼻漏、扁桃炎、鼻乾燥、気管支炎、肺炎、血痰、鼻閉、副鼻腔炎|あくび、くしゃみ、咽頭紅斑、鼻道刺激感、胸水|気管支痙攣|
|消化器|食欲不振、腹痛、悪心・嘔吐、下痢、口内・口唇炎|口渇、胃不快感、消化不良、腹部膨満感、便秘、胃炎、口腔内不快感、歯痛、痔核、舌炎、腹部不快感、腸管機能異常、鼓腸放屁、おくび、排便障害、肛門周囲炎、腸炎、歯髄・歯周・歯肉炎、口内乾燥|嚥下障害、歯の異常、膵炎|-|
|皮膚・皮下組織系|脱毛、発疹、そう痒|紅斑、湿疹、皮膚乾燥、白癬、紫斑、接触性皮膚炎、皮膚炎、蕁麻疹、落屑、爪の異常|光線過敏症、せつ、毛質異常、過角化、多形紅斑、水疱、皮膚潰瘍|脂漏|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|||||
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|||||
|全身|発熱、倦怠感、悪寒|インフルエンザ様症状|-|-|
|感染症|||||
|投与部位|-|注射部反応（紅斑、そう痒、疼痛、硬結）|注射部反応（発疹、腫脹、炎症、出血、皮膚炎）|注射部反応（壊死）|
|抵抗機構|||||
|その他|甲状腺機能異常|高血糖、高尿酸血症、CRP上昇、血清鉄上昇、鉄代謝障害、疲労、多汗、体重減少、味覚障害、自己抗体産生、単純疱疹、リンパ節炎、低アルブミン血症、低蛋白血症、尿糖、血清鉄低下、高蛋白血症、血中コレステロール減少、血中尿酸低下、中耳炎、外耳炎、耳痛、嗅覚異常、不正出血、花粉症、血中コレステロール増加、処置後局所反応、冷汗、高トリグリセライド血症、感染症、月経異常、膿瘍|サルコイドーシス、勃起障害、前立腺炎、帯状疱疹、脱水、痛風、電解質異常（カリウム、ナトリウム等）、膀胱癌、大腸癌|腹水、性欲減退|
|臨床検査|||||

**ジェネリック医薬品 [#h1553f04]
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