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タフィンラーカプセル のバックアップソース(No.4) :: 医療 Wiki

illness:タフィンラーカプセル のバックアップソース(No.4)
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#norelated
#contents
*ダブラフェニブメシル酸塩カプセル [#w39bfbe7]
''抗悪性腫瘍剤・BRAF阻害剤''
-タフィンラーカプセル　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）

**作用と効果 [#u788a44d]

-BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫

-BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌

**用法・用量 [#a81cfd64]

-悪性黒色腫の場合
通常、成人にはダブラフェニブとして１回150mgを１日２回、空腹時に経口投与する。ただし、術後補助療法の場合には、トラメチニブと併用し、投与期間は12ヵ月間までとする。なお、患者の状態により適宜減量する。

-非小細胞肺癌の場合
トラメチニブとの併用において、通常、成人にはダブラフェニブとして１回150mgを１日２回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

**生活上の注意 [#dc22e143]


**副作用 [#ea3c8c91]
***トラメチニブとの併用時 [#bd1ff80e]
発熱、AST（GOT）増加、末梢性浮腫
悪寒、疲労
***本剤単独投与 [#z2cdf1cc]
脱毛症、発熱、関節痛
過角化、皮膚乳頭腫、脱毛症


***重大な副作用 [#hcae6d73]
-有棘細胞癌
皮膚有棘細胞癌、ケラトアカントーマ、ボーエン病があらわれることがある。
-悪性腫瘍（二次発癌）
原発性悪性黒色腫等の悪性腫瘍（二次発癌）があらわれることがある。
-心障害心不全、左室機能不全、駆出率減少 等
-肝機能障害
ALT（GPT）、AST（GOT）（9.7％、0.5％）等の上昇
-深部静脈血栓症、肺塞栓症
-脳血管障害脳出血
脳血管発作

***その他の副作用 [#gfdd7014]
****トラメチニブとの併用時 [#a5cf4797]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|-|好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症|-|-|
|肝臓|||||
|肝胆道系|-|ALP増加、γ-GTP増加|-|-|
|腎臓|-|-|腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害|-|
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神系|||||
|神経系|頭痛|浮動性めまい|-|-|
|感覚器|||||
|眼|-|霧視、ぶどう膜炎|視力障害、網膜色素上皮剥離、網脈絡膜症、網膜剥離、眼窩周囲浮腫|-|
|耳|||||
|循環器　心臓|-|高血圧、低血圧、出血（鼻出血、歯肉出血等）|リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長|心拍数減少|
|血管|||||
|呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|肺臓炎|間質性肺炎|
|消化器|悪心、下痢、嘔吐|便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎|膵炎|-|
|皮膚・皮下組織系|発疹、皮膚乾燥|そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎、皮膚亀裂、光線過敏症|-|-|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|-|食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症|高血糖|-|
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|関節痛、筋肉痛|四肢痛、筋痙縮、血中CK（CPK）増加|横紋筋融解症|-|
|全身|発熱、疲労、悪寒、無力症|末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜の炎症|顔面浮腫|-|
|感染症|-|毛包炎、膿疱性皮疹|蜂巣炎、尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎|-|
|投与部位|||||
|抵抗機構|||||
|その他|-|脂漏性角化症|乳頭腫、アクロコルドン|過敏症|
|臨床検査|||||


****本剤単独投与時 [#c199f033]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|||||
|肝臓|||||
|肝胆道系|||||
|腎臓|-|-|-|腎不全、急性腎障害、尿細管間質性腎炎|
|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|||||
|精神系|||||
|神経系|頭痛|-|-|-|
|感覚器|||||
|眼|-|-|-|ぶどう膜炎|
|耳|||||
|循環器　心臓|-|-|-|QT/QTc間隔延長|
|血管|||||
|呼吸器|-|咳嗽|-|-|
|消化器|-|悪心、嘔吐、下痢、便秘|膵炎|-|
|皮膚・皮下組織系|発疹、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群|そう痒症、皮膚乾燥、日光角化症、皮膚病変、紅斑、光線過敏症|-|脂肪織炎|
|過敏症|||||
|下垂体・副腎皮質系|||||
|免疫系|||||
|代謝及び栄養|-|高血糖、食欲減退、低リン酸血症|-|-|
|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|関節痛|筋肉痛、四肢痛|-|-|
|全身|疲労、発熱、無力症|悪寒、インフルエンザ様疾患|||
|感染症|-|鼻咽頭炎|-|-|
|投与部位|||||
|抵抗機構|||||
|その他|-|乳頭腫、アクロコルドン、脂漏性角化症|-|過敏症|
|臨床検査|||||

//**ジェネリック医薬品
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