3: 2016-04-22 (金) 20:49:58 kondo |
現: 2019-03-22 (金) 18:06:27 kondo |
| #norelated | | #norelated |
| #contents | | #contents |
- | *ダブラフェニブメシル酸塩カプセル [#w39bfbe7] | + | *ダブラフェニブメシル酸塩 [#w39bfbe7] |
| ''抗悪性腫瘍剤・BRAF阻害剤'' | | ''抗悪性腫瘍剤・BRAF阻害剤'' |
| -タフィンラーカプセル (製薬会社:ノバルティス ファーマ株式会社) | | -タフィンラーカプセル (製薬会社:ノバルティス ファーマ株式会社) |
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| **作用と効果 [#u788a44d] | | **作用と効果 [#u788a44d] |
- | BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫 | + | |
| + | -BRAF遺伝子変異を有する悪性黒色腫 |
| + | |
| + | -BRAF遺伝子変異を有する切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌 |
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| **用法・用量 [#a81cfd64] | | **用法・用量 [#a81cfd64] |
- | 通常、成人にはダブラフェニブとして1回150mgを1日2回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 | + | |
| + | -悪性黒色腫の場合 |
| + | 通常、成人にはダブラフェニブとして1回150mgを1日2回、空腹時に経口投与する。ただし、術後補助療法の場合には、トラメチニブと併用し、投与期間は12ヵ月間までとする。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
| + | |
| + | -非小細胞肺癌の場合 |
| + | トラメチニブとの併用において、通常、成人にはダブラフェニブとして1回150mgを1日2回、空腹時に経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。 |
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| **生活上の注意 [#dc22e143] | | **生活上の注意 [#dc22e143] |
| 脳血管発作 | | 脳血管発作 |
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- | ***その他の副作用 [#wdc140f4] | + | ***その他の副作用 [#gfdd7014] |
| + | ****トラメチニブとの併用時 [#a5cf4797] |
| + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
| + | |血液及びリンパ系障害|-|好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症|-|-| |
| + | //|肝臓||||| |
| + | |肝胆道系|-|ALP増加、γ-GTP増加|-|-| |
| + | |腎臓|-|-|腎炎、腎不全、尿細管間質性腎炎、急性腎障害|-| |
| + | //|泌尿器||||| |
| + | //|生殖系及び乳房||||| |
| + | //|精神系||||| |
| + | |神経系|頭痛|浮動性めまい|-|-| |
| + | //|感覚器||||| |
| + | |眼|-|霧視、ぶどう膜炎|視力障害、網膜色素上皮剥離、網脈絡膜症、網膜剥離、眼窩周囲浮腫|-| |
| + | //|耳||||| |
| + | |循環器 心臓|-|高血圧、低血圧、出血(鼻出血、歯肉出血等)|リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長|心拍数減少| |
| + | //|血管||||| |
| + | |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|肺臓炎|間質性肺炎| |
| + | |消化器|悪心、下痢、嘔吐|便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎|膵炎|-| |
| + | |皮膚・皮下組織系|発疹、皮膚乾燥|そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎、皮膚亀裂、光線過敏症|-|-| |
| + | //|過敏症||||| |
| + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| + | //|免疫系||||| |
| + | |代謝及び栄養|-|食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症|高血糖|-| |
| + | //|内分泌||||| |
| + | |筋骨格系及び結合組織障害|関節痛、筋肉痛|四肢痛、筋痙縮、血中CK(CPK)増加|横紋筋融解症|-| |
| + | |全身|発熱、疲労、悪寒、無力症|末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患、粘膜の炎症|顔面浮腫|-| |
| + | |感染症|-|毛包炎、膿疱性皮疹|蜂巣炎、尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎|-| |
| + | //|投与部位||||| |
| + | //|抵抗機構||||| |
| + | |その他|-|脂漏性角化症|乳頭腫、アクロコルドン|過敏症| |
| + | //|臨床検査||||| |
| | | |
- | -感染症 | + | ****本剤単独投与時 [#c199f033] |
- | 蜂巣炎 | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | 毛包炎、膿疱性皮疹 | + | //|血液及びリンパ系障害||||| |
- | 尿路感染、鼻咽頭炎、爪囲炎 | + | //|肝臓||||| |
- | -血液 | + | //|肝胆道系||||| |
- | 好中球減少症、貧血、血小板減少症、白血球減少症 | + | |腎臓|-|-|-|腎不全、急性腎障害、尿細管間質性腎炎| |
- | -代謝 | + | //|泌尿器||||| |
- | 高血糖 | + | //|生殖系及び乳房||||| |
- | 食欲減退、脱水、低ナトリウム血症、低リン酸血症 | + | //|精神系||||| |
- | -神経系 | + | |神経系|頭痛|-|-|-| |
- | 頭痛 | + | //|感覚器||||| |
- | 浮動性めまい | + | |眼|-|-|-|ぶどう膜炎| |
- | -眼 | + | //|耳||||| |
- | 霧視 | + | |循環器 心臓|-|-|-|QT/QTc間隔延長| |
- | 視力障害、網脈絡膜症、ぶどう膜炎、網膜剥離、眼窩周囲浮腫 | + | //|血管||||| |
- | -心・血管 | + | |呼吸器|-|咳嗽|-|-| |
- | 心拍数減少 | + | |消化器|-|悪心、嘔吐、下痢、便秘|膵炎|-| |
- | 高血圧 | + | |皮膚・皮下組織系|発疹、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群|そう痒症、皮膚乾燥、日光角化症、皮膚病変、紅斑、光線過敏症|-|脂肪織炎| |
- | 低血圧 | + | //|過敏症||||| |
- | リンパ浮腫、徐脈、QT/QTc間隔延長 | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | -呼吸器 | + | //|免疫系||||| |
- | 間質性肺炎 | + | |代謝及び栄養|-|高血糖、食欲減退、低リン酸血症|-|-| |
- | 咳嗽、呼吸困難 | + | //|内分泌||||| |
- | 肺臓炎 | + | |筋骨格系及び結合組織障害|関節痛|筋肉痛、四肢痛|-|-| |
- | -消化器 | + | |全身|疲労、発熱、無力症|悪寒、インフルエンザ様疾患||| |
- | 膵炎 | + | |感染症|-|鼻咽頭炎|-|-| |
- | 悪心、下痢、嘔吐 | + | //|投与部位||||| |
- | 便秘、腹痛、口内乾燥、口内炎 | + | //|抵抗機構||||| |
- | -肝胆道系 | + | |その他|-|乳頭腫、アクロコルドン、脂漏性角化症|-|過敏症| |
- | ALP増加、γ-GTP増加 | + | //|臨床検査||||| |
- | -皮膚 | + | |
- | 発疹 | + | |
- | 皮膚乾燥、そう痒症、ざ瘡様皮膚炎、紅斑、日光角化症、寝汗、過角化、脱毛症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、皮膚病変、多汗症、脂肪織炎 | + | |
- | 皮膚亀裂 | + | |
- | -筋骨格系 | + | |
- | 関節痛、筋肉痛 | + | |
- | 四肢痛、筋痙縮、血中CK(CPK)増加 | + | |
- | 横紋筋融解症 | + | |
- | -腎 | + | |
- | 急性腎不全 | + | |
- | 腎炎、腎不全 | + | |
- | -全身 | + | |
- | 発熱、疲労、悪寒、無力症 | + | |
- | 末梢性浮腫、インフルエンザ様疾患 | + | |
- | 粘膜の炎症、顔面浮腫 | + | |
- | -その他 | + | |
- | 過敏症 | + | |
- | 脂漏性角化症 | + | |
- | 乳頭腫、アクロコルドン | + | |
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- | **ジェネリック医薬品 [#t7e98118] | + | //**ジェネリック医薬品 |
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