[第III相試験のバックアップ差分(No.2)]

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 その為、様々な合併症を持つ患者の参加や治験期間が半年や１年といった長期の治験「長期試験」を実施することがあります。
-「第2相試験」が安全性・有効性や用法・用量を探索的に調べることから、「探索的臨床試験」と呼ばれるのに対して、
+「第2相試験」が安全性・有効性や用法・用量を探索的に調べることから、「探索的臨床試験」と呼ばれるのに対して、「第3相試験」は第2相試験で得られた結果に基づき、 試験を計画・実施し、設定した被検薬の用法・用量について検証することから、「検証的臨床試験」あるいは、「実証的臨床試験」と呼ばれています。
-「第3相試験」は第2相試験で得られた結果に基づき、 試験を計画・実施し、設定した被検薬の用法・用量について検証することから、「検証的臨床試験」あるいは、「実証的臨床試験」と呼ばれています。
 これらの標準的な試験の他に、治験によって調べなければならないことがある場合は、生物学的同等性試験、継続投与試験、臨床薬理試験などの色々な種類の試験が、第2相試験、第3相試験と並行して実施されます。

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