#norelated #contents *ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)(brentuximab vedotin genetical recombination) [#l7353f2e] ''抗悪性腫瘍剤/微小管阻害薬結合抗CD30 モノクローナル抗体'' -アドセトリス点滴静注用 (製薬会社:武田薬品工業株式会社) **作用と効果 [#cf5272f8] CD30陽性の下記疾患 -ホジキンリンパ腫 -再発又は難治性の未分化大細胞リンパ腫 **用法・用量 [#jd5d69b8] -未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫 ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として2週間に1回1.2mg/kg(体重)を最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 -再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び未分化大細胞リンパ腫 通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン(遺伝子組換え)として3週間に1回1.8mg/kg(体重)を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。 ***併用注意 [#n4312ddb] -CYP3A4阻害剤 ケトコナゾール等 本剤をケトコナゾールと併用した場合、本剤の血中濃度には変化は認められないものの、MMAEの血中濃度のAUC0-∞及びCmaxが増加する。 本剤を強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、好中球減少症等のMMAEによる毒性の発現頻度が高まる可能性がある。 **生活上の注意 [#o338cd16] **副作用 [#ha8bb9c6] -未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫(併用投与) 主な副作用は、好中球減少症、悪心、便秘、嘔吐、末梢性感覚ニューロパチー、疲労、末梢性ニューロパチー、脱毛症及び発熱性好中球減少症 -再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び全身性未分化大細胞リンパ腫(単独投与) 主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、下痢、上気道感染 ***重大な副作用 [#h1e870de] -末梢神経障害 末梢性感覚ニューロパチー、末梢性運動ニューロパチー、錯感覚、脱髄性多発ニューロパチー、神経痛等 -感染症注 細菌、真菌、ウイルス等による重篤な感染症(肺炎、敗血症 等) -進行性多巣性白質脳症(PML) -骨髄抑制 好中球減少症、血小板減少症、貧血、リンパ球減少症、発熱性好中球減少症があらわれることがある。 -Infusion reaction アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等 -腫瘍崩壊症候群 -皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群) -急性膵炎 -劇症肝炎、肝機能障害 劇症肝炎、ALT(GPT)、AST(GOT)等の上昇 -肺障害 肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎等 ***その他の副作用 [#y5b7aeb8] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |血液及びリンパ系障害|-|-|白血球減少症、リンパ節症|好酸球増加症| |肝臓||||| |肝胆道系||||| |腎臓||||| |泌尿器||||| |生殖系及び乳房||||| |精神・神経系|-|頭痛、浮動性めまい|不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害|-| |神経系||||| |感覚器||||| |眼|-|-|眼充血|-| |耳||||| |循環器・心臓||||| |血管||||| |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感|-| |消化器|悪心、下痢、嘔吐|便秘|腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎|-| |皮膚・皮下組織系|脱毛症、そう痒症|発疹|皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹|-| |過敏症||||| |下垂体・副腎皮質系||||| |免疫系||||| |代謝及び栄養|-|食欲減退|高血糖|低リン酸血症| |内分泌||||| |筋骨格系及び結合組織障害||||| |全身||||| |感染症||||| |投与部位||||| |抵抗機構||||| |その他|疲労、筋肉痛、発熱|関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛|筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少|LDH増加、AL-P増加| |臨床検査||||| //**ジェネリック医薬品 -
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