[アドセトリス点滴静注用のバックアップソース(No.2)]

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*ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）（brentuximab vedotin　genetical recombination） [#l7353f2e]
''抗悪性腫瘍剤／微小管阻害薬結合抗CD30 モノクローナル抗体''
-アドセトリス点滴静注用　（製薬会社：武田薬品工業株式会社）

**作用と効果 [#cf5272f8]
再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫、未分化大細胞リンパ腫

**用法・用量 [#jd5d69b8]
通常、成人には、ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

***併用注意 [#n4312ddb]
-CYP3A4阻害剤　ケトコナゾール等
本剤をケトコナゾールと併用した場合、本剤の血中濃度には変化は認められないものの、MMAEの血中濃度のAUC0-∞及びCmaxが増加する。
本剤を強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、好中球減少症等のMMAEによる毒性の発現頻度が高まる可能性がある。

**生活上の注意 [#o338cd16]


**副作用 [#ha8bb9c6]
主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、下痢及び上気道感染）。

***重大な副作用 [#h1e870de]

-末梢神経障害
末梢性感覚ニューロパチー、末梢性運動ニューロパチー、錯感覚、脱髄性多発ニューロパチー、神経痛等
-感染症注
細菌、真菌、ウイルス等による重篤な感染症（肺炎、敗血症 等）
-進行性多巣性白質脳症（PML）

-骨髄抑制注7）（21％） 好中球減少症（18％）、血小板減少症（5％）、貧血（4％）、リンパ球減少症（頻度不明注8））、発熱性好中球減少症（頻度不明注8））があらわれることがあるので、定期的に血液検査を行う等、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、休薬、減量等の適切な処置を行うこと。（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、「重要な基本的注意」の項参照）
-Infusion reaction
アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等
-腫瘍崩壊症候群

-皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

-急性膵炎
-劇症肝炎、肝機能障害
劇症肝炎、ALT（GPT）、AST（GOT）等の上昇
-肺障害
肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎等

***その他の副作用 [#m939a450]
-精神・神経系
頭痛、浮動性めまい、不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害
-消化器
悪心、下痢、嘔吐
便秘
腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎
-呼吸器
咳嗽、呼吸困難
鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感
-血液／リンパ系
白血球減少症、リンパ節症
好酸球増加症
-皮膚
脱毛症、そう痒症
発疹
皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹
-眼
眼充血
-代謝異常
食欲減退
高血糖
低リン酸血症
-その他
疲労、筋肉痛、発熱
関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛
筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少
LDH増加、AL-P増加

***稀な副作用 [#eb871739]
-

**ジェネリック医薬品 [#l676acd4]
-

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