[アドセトリス点滴静注用のバックアップ差分(No.8)]

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 CD30陽性の下記疾患
 -ホジキンリンパ腫
--再発又は難治性の未分化大細胞リンパ腫
+-末梢性T細胞リンパ腫
 **用法・用量 [#jd5d69b8]
 -未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫
-ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として2週間に1回1.2mg/kg（体重）を最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
+ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として以下の用量を2週間に1回、最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
+--成人には、1回1.2mg/kg（体重）
+--小児には、1回48mg/m2（体表面積）
+-未治療のCD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫
+シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8 mg/kg（体重）を最大8回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
+-再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫
+通常、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
--再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び未分化大細胞リンパ腫
-通常、成人には、ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
-***併用注意 [#n4312ddb]
--CYP3A4阻害剤　ケトコナゾール等
-本剤をケトコナゾールと併用した場合、本剤の血中濃度には変化は認められないものの、MMAEの血中濃度のAUC0-∞及びCmaxが増加する。
-本剤を強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、好中球減少症等のMMAEによる毒性の発現頻度が高まる可能性がある。
 **生活上の注意 [#o338cd16]
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 |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):5～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
 |血液及びリンパ系障害|-|-|白血球減少症、リンパ節症|好酸球増加症|
-|肝臓|||||
+//|肝臓|||||
-|肝胆道系|||||
+//|肝胆道系|||||
-|腎臓|||||
+//|腎臓|||||
-|泌尿器|||||
+//|泌尿器|||||
-|生殖系及び乳房|||||
+//|生殖系及び乳房|||||
 |精神・神経系|-|頭痛、浮動性めまい|不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害|-|
-|神経系|||||
+//|神経系|||||
-|感覚器|||||
+//|感覚器|||||
 |眼|-|-|眼充血|-|
-|耳|||||
+//|耳|||||
-|循環器・心臓|||||
+//|循環器・心臓|||||
-|血管|||||
+//|血管|||||
 |呼吸器|-|咳嗽、呼吸困難|鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感|-|
 |消化器|悪心、下痢、嘔吐|便秘|腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎|-|
 |皮膚・皮下組織系|脱毛症、そう痒症|発疹|皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹|-|
-|過敏症|||||
+//|過敏症|||||
-|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
-|免疫系|||||
+//|免疫系|||||
 |代謝及び栄養|-|食欲減退|高血糖|低リン酸血症|
-|内分泌|||||
+//|内分泌|||||
-|筋骨格系及び結合組織障害|||||
+//|筋骨格系及び結合組織障害|||||
-|全身|||||
+//|全身|||||
-|感染症|||||
+//|感染症|||||
-|投与部位|||||
+//|投与部位|||||
-|抵抗機構|||||
+//|抵抗機構|||||
 |その他|疲労、筋肉痛、発熱|関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛|筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少|LDH増加、AL-P増加|
-|臨床検査|||||
+//|臨床検査|||||

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アドセトリス点滴静注用のバックアップ差分(No. All)

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