1: 2015-11-07 (土) 20:10:32 seriza |
2: 2017-07-05 (水) 15:13:02 kondo |
| *デノスマブ(遺伝子組換え)(Denosumab genetical recombination) [#d30b2cb4] | | *デノスマブ(遺伝子組換え)(Denosumab genetical recombination) [#d30b2cb4] |
| ''ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤'' | | ''ヒト型抗RANKLモノクローナル抗体製剤'' |
- | -プラリア皮下注 (製薬会社:第一三共株式会社) | + | -プラリア皮下注シリンジ (製薬会社:第一三共株式会社) |
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| **作用と効果 [#qb32258b] | | **作用と効果 [#qb32258b] |
| この薬は、抗RANKL抗体製剤と呼ばれる薬で、骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。 | | この薬は、抗RANKL抗体製剤と呼ばれる薬で、骨量の減少を抑え、骨密度を増やして骨折を予防します。 |
| 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 | | 通常、骨粗鬆症の治療に用いられます。 |
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| + | 関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 |
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| **用法・用量 [#t3254d5a] | | **用法・用量 [#t3254d5a] |
- | 通常、成人は6ヵ月に1回の皮下注射で、効果をみながら長期間使用する場合があります。 | + | |
| + | -骨粗鬆症 |
| + | 通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。 |
| + | -関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 |
| + | 通常、成人にはデノスマブ(遺伝子組換え)として60mgを6ヵ月に1回、皮下投与する。 |
| + | なお、6ヵ月に1回の投与においても、骨びらんの進行が認められる場合には、3ヵ月に1回、皮下投与することができる。 |
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| **生活上の注意 [#e22c024e] | | **生活上の注意 [#e22c024e] |
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| **副作用 [#pbf9bedf] | | **副作用 [#pbf9bedf] |
- | 主な副作用として、低カルシウム血症、背部痛、高血圧、湿疹、関節痛などが報告されています。 | + | -骨粗鬆症 |
| + | 主なものは、低カルシウム血症、背部痛、γ-GTP上昇、高血圧、湿疹、関節痛 等 |
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- | ***稀な副作用 [#of787917] | + | -関節リウマチに伴う骨びらんの進行抑制 |
| + | 主なものは、慢性胃炎、低カルシウム血症 等 |
| + | ***重大な副作用 [#v5ac8e26] |
| -低カルシウム血症 | | -低カルシウム血症 |
- | 手足のふるえ、筋肉の脱力感、けいれん、しびれ、不整脈 | + | QT延長、痙攣、テタニー、しびれ、失見当識等を伴う低カルシウム血症があらわれることがある。 |
| -顎骨壊死・顎骨骨髄炎 | | -顎骨壊死・顎骨骨髄炎 |
| 口の痛み、口のはれ、発赤、歯が浮いた感じ、歯のゆるみ、あごのしびれ感、あごが重たい、発熱、食欲不振 | | 口の痛み、口のはれ、発赤、歯が浮いた感じ、歯のゆるみ、あごのしびれ感、あごが重たい、発熱、食欲不振 |
| -大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折 | | -大腿骨転子下および近位大腿骨骨幹部の非定型骨折 |
| 太ももや太ももの付け根の痛み | | 太ももや太ももの付け根の痛み |
| + | -治療中止後の多発性椎体骨折 |
| -重篤な皮膚感染症 | | -重篤な皮膚感染症 |
- | さむけ、高熱、局所の痛みと熱を伴った赤いはれ | + | 重篤な蜂巣炎等の皮膚感染症があらわれることがある。 |
| + | 発赤、腫脹、疼痛、発熱 等 |
| + | |
| + | ***その他の副作用 [#j14ba01c] |
| + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):2%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.5~2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
| + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血|白血球減少|-| |
| + | |肝臓|-|肝機能異常、γ-GTP上昇|ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇|-| |
| + | |肝胆道系||||| |
| + | |腎臓|-|-|尿蛋白陽性|-| |
| + | |泌尿器||||| |
| + | |生殖系及び乳房||||| |
| + | |精神・神経系|-|-|めまい|-| |
| + | |神経系||||| |
| + | |感覚器||||| |
| + | |眼||||| |
| + | |耳||||| |
| + | |循環器・心臓|-|高血圧|-|-| |
| + | |血管||||| |
| + | |呼吸器|-|鼻咽頭炎|-|-| |
| + | |消化器|-|胃炎、口内炎、歯周炎、胃食道逆流性疾患|上腹部痛、口腔ヘルペス、歯肉炎、悪心、嘔吐|-| |
| + | |皮膚・皮下組織系|-|湿疹|-|-| |
| + | |過敏症||||| |
| + | |下垂体・副腎皮質系||||| |
| + | |免疫系||||| |
| + | |代謝及び栄養|-|低リン酸血症|-|-| |
| + | |内分泌|-|-|-|血中副甲状腺ホルモン増加| |
| + | |筋骨格系及び結合組織障害|-|背部痛|関節痛、四肢痛、筋骨格痛|-| |
| + | |全身||||| |
| + | |感染症||||| |
| + | |投与部位||||| |
| + | |抵抗機構||||| |
| + | |その他|-|-|注射部位反応(疼痛、腫脹、紅斑等)、発熱、白内障、倦怠感、ほてり|薬物過敏症、末梢性浮腫、無力症| |
| + | |臨床検査||||| |
| **ジェネリック医薬品 [#jd4e3d95] | | **ジェネリック医薬品 [#jd4e3d95] |
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