医療薬バックアップ : [ヤーボイ点滴静注液のバックアップの現在との差分(No.2)]

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--- 2: 2015-10-19 (月) 19:56:30 seriza
+++ 現: 2024-03-13 (水) 16:16:32 kondo
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 *イピリムマブ（遺伝子組換え）（Ipilimumab　Genetical Recombination） [#f1ed7fc5]
 ''抗悪性腫瘍剤　ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体''
--ヤーボイ点滴静注液　（製薬会社：小野薬品工業株式会社）
+-ヤーボイ点滴静注液　（製薬会社：製造販売元　ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社／プロモーション提携　小野薬品工業株式会社）
 **作用と効果 [#d1f5e42f]
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 通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。
-**用法・用量 [#s0fb4472]
+-根治切除不能な悪性黒色腫
-通常、成人は1日1回、3週間間隔で4回静脈内に注射します。
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
+-がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+-切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫
+-根治切除不能な進行・再発の食道癌
+**用法・用量 [#g5ff9e76]
+-根治切除不能な悪性黒色腫
+通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回3mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。なお，他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は，ニボルマブ（遺伝子組換え）と併用すること。
+-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌，がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
+ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を3週間間隔で4回点滴静注する。
+-切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
+他の抗悪性腫瘍剤との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。
+-切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫，根治切除不能な進行・再発の食道癌
+ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用において，通常，成人にはイピリムマブ（遺伝子組換え）として1回1mg/kg（体重）を6週間間隔で点滴静注する。
 **生活上の注意 [#r0995b0a]
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 **副作用 [#a65a1d85]
 主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。
+-単独投与
+主な副作用は、発疹、発熱、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、そう痒症、、食欲減退、下痢、疲労、悪心、嘔吐
+-ニボルマブ（遺伝子組換え）併用投与
+主な副作用は、発疹、下痢、発熱、高リパーゼ血症、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、、そう痒症、食欲減退、甲状腺機能低下症、倦怠感、肝機能異常、嘔吐、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、γ-GTP上昇、便秘、疲労、関節痛、頭痛、ALP上昇、斑状丘疹状皮疹、悪心、口内炎、大腸炎、呼吸困難、頭痛、甲状腺機能亢進症
-***稀な副作用 [#wd9b9677]
+***重大な副作用 [#w2f2e2f1]
 -大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢
 下痢、腹痛、血便
 -肝不全、肝機能障害
+肝不全、ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
 全身倦怠感、食欲不振、黄疸
 -重度の皮膚障害
+中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、薬剤性過敏症症候群　等の重度の皮膚障害があらわれることがある。
 発疹、皮膚のかゆみ、痛み
 -下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全
 頭痛、全身倦怠感、視野欠損
+-末梢神経障害
+ギラン・バレー症候群　等の末梢神経障害があらわれることがある。
+-腎障害
+腎不全　等の腎障害があらわれることがある。
+-間質性肺疾患
+間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎　等があらわれることがある。
+-筋炎
+筋力低下、筋肉痛、CK（CPK）上昇　等
 -インフュージョン・リアクション
 寒気、めまい、呼吸困難
-**ジェネリック医薬品 [#rea9d4fd]
+***その他の副作用 [#d187ffb3]
+ 単独投与
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|-|貧血|溶血性貧血，リンパ球減少症，好中球減少症，血小板減少症，好酸球増加症|
+|肝臓|-|-|ALP上昇，血中ビリルビン上昇|肝炎，肝腫大，黄疸，γ-GTP上昇|
+//|肝胆道系|||||
+|腎臓|-|-|-|糸球体腎炎，腎尿細管性アシドーシス，血中クレアチニン上昇|
+|泌尿器|-|-|-|無月経|
+//|生殖系及び乳房|||||
+|精神系|-|-|-|錯乱状態，精神状態変化，うつ病，リビドー減退|
+|神経系|-|-|頭痛，味覚異常|末梢性ニューロパチー，末梢性感覚ニューロパチー，浮動性めまい，嗜眠，失神，構語障害，脳浮腫，脳神経障害，運動失調，振戦，ミオクローヌス，重症筋無力症様症状，髄膜炎|
+//|感覚器|||||
+|眼|-|-|霧視，ブドウ膜炎|眼痛，硝子体出血，視力低下，虹彩炎，結膜炎，眼の異物感，フォークト・小柳・原田症候群|
+//|耳|||||
+//|循環器　心臓|||||
+|血管|-|-|潮紅，低血圧，ほてり|血管炎，血管障害，末梢性虚血，起立性低血圧，不整脈，心房細動|
+|呼吸器|-|-|咳嗽，呼吸困難|呼吸不全，肺浸潤，肺水腫，アレルギー性鼻炎|
+|消化器|悪心，嘔吐，腹痛|-|腹部不快感，下腹部痛，便秘，放屁|胃腸出血，胃食道逆流性疾患，食道炎，腹膜炎，胃腸炎，憩室炎，膵炎，腸炎，胃潰瘍，大腸潰瘍，イレウス，リパーゼ上昇，血中アミラーゼ上昇|
+|皮膚・皮下組織系|そう痒症，発疹|-|そう痒性皮疹，全身性皮疹，斑状丘疹状皮疹，紅斑，全身性そう痒症，尋常性白斑，脱毛症，寝汗|皮膚炎，湿疹，蕁麻疹，皮膚剥脱，皮膚乾燥，白血球破砕性血管炎，毛髪変色|
+//|過敏症|||||
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|食欲減退|-|脱水|腫瘍崩壊症候群，低カリウム血症，低ナトリウム血症，低リン酸血症，アルカローシス|
+|内分泌|-|-|甲状腺機能亢進症|性腺機能低下，血中甲状腺刺激ホルモン上昇，血中コルチゾール減少，血中コルチコトロピン減少，血中テストステロン減少，血中プロラクチン異常|
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|関節痛，筋肉痛，背部痛，頚部痛|関節炎，筋骨格痛，筋痙縮，リウマチ性多発筋痛|
+|全身・投与部位|疲労，発熱|-|悪寒，無力症，倦怠感，浮腫，体重減少，インフルエンザ様疾患，局所腫脹，注射部位疼痛，注射部位反応|粘膜の炎症，疼痛，多臓器不全，全身性炎症反応症候群|
+|感染症|-|-|感染|尿路感染，気道感染|
+//|投与部位|||||
+//|抵抗機構|||||
+//|その他|||||
+//|臨床検査|||||
+ ニボルマブ（遺伝子組換え）との併用投与
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|血液及びリンパ系障害|-|-|貧血，好酸球増加症，好中球減少症，血小板減少症|-|
+|肝臓|-|-|自己免疫性肝炎，肝炎，高ビリルビン血症，高トランスアミナーゼ血症，ALP上昇，γ-GTP上昇|-|
+//|肝胆道系|||||
+|腎臓|-|-|血中クレアチニン上昇，尿細管間質性腎炎|-|
+//|泌尿器|||||
+//|生殖系及び乳房|||||
+|精神系|-|-|不安，うつ病，不眠症|-|
+|神経系|浮動性めまい，頭痛 |-|味覚異常，感覚鈍麻，嗜眠，末梢性ニューロパチー，錯感覚，末梢性感覚ニューロパチー，失神，多発ニューロパチー，神経炎，腓骨神経麻痺，脳炎|自己免疫性ニューロパチー|
+//|感覚器|||||
+|眼|-|-|眼乾燥，ぶどう膜炎，霧視，視力障害|-|
+//|耳|||||
+//|循環器　心臓|||||
+|血管|-|-|頻脈，ほてり，高血圧，低血圧，不整脈|心筋炎，心房細動|
+|呼吸器|咳嗽，呼吸困難|-|口腔咽頭痛，胸水|-|
+|消化器|腹痛，便秘，下痢，口内乾燥，悪心，嘔吐 |-|腹部不快感，上腹部痛，消化不良，胃食道逆流性疾患，口内炎，膵炎，胃炎 ||
+|皮膚・皮下組織系|そう痒症，発疹，斑状丘疹状皮疹，尋常性白斑 |-|脱毛症，皮膚炎，ざ瘡様皮膚炎，皮膚乾燥，湿疹，紅斑，毛髪変色，多汗症，寝汗，紅斑性皮疹，全身性皮疹，斑状皮疹，丘疹性皮疹，そう痒性皮疹，皮膚色素減少，蕁麻疹，乾癬 |十二指腸炎|
+//|過敏症|||||
+//|下垂体・副腎皮質系|||||
+//|免疫系|||||
+|代謝及び栄養|食欲減退，高アミラーゼ血症，高リパーゼ血症|-|脱水，糖尿病，高血糖，低アルブミン血症，低カルシウム血症，低カリウム血症，低ナトリウム血症|糖尿病性ケトアシドーシス |
+|内分泌|甲状腺機能亢進症|-|甲状腺炎，血中甲状腺刺激ホルモン減少|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|関節痛，筋肉痛|-|筋痙縮，筋力低下，四肢痛，筋骨格痛，脊椎関節障害，関節炎|シェーグレン症候群，ミオパチー，横紋筋融解症|
+//|全身|||||
+|投与部位|無力症，悪寒，疲労，発熱，体重減少|-|インフルエンザ様疾患，倦怠感，粘膜の炎症，末梢性浮腫，疼痛，口渇，浮腫，胸痛|-|
+|感染症|-|-|結膜炎，肺炎，上気道感染，気管支炎|-|
+//|抵抗機構|||||
+|その他|-|-|-|過敏症，LDH上昇，CRP上昇，サルコイドーシス|
+//|臨床検査|||||
+//**ジェネリック医薬品
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ヤーボイ点滴静注液のバックアップ一覧
ヤーボイ点滴静注液のバックアップの現在との差分(No. All)
- 1: 2015-10-19 (月) 19:56:11 seria
- 2: 2015-10-19 (月) 19:56:30 seriza
- 3: 2018-05-28 (月) 15:37:06 kondo
- 4: 2022-01-06 (木) 21:35:30 kondo

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