5: 2019-01-19 (土) 00:01:38 kondo | 現: 2022-03-28 (月) 16:50:18 kondo | ||
---|---|---|---|
Line 3: | Line 3: | ||
*トラスツズマブ(Trastuzumab)[#cb170a2a] | *トラスツズマブ(Trastuzumab)[#cb170a2a] | ||
''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤'' | ''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体 抗悪性腫瘍剤'' | ||
- | -ハーセプチン注射用 (製薬会社:中外製薬株式会社) | + | -ハーセプチン注射用 (製薬会社:製造販売元 中外製薬株式会社) |
+ | //--薬価 | ||
+ | //ハーセプチン注射用60 60mg(溶解液付)/瓶 18307.00円(2020年4月1日以降) | ||
+ | //ハーセプチン注射用150 150mg(溶解液付)/瓶 42543.00円(2020年4月1日以降) | ||
+ | //0mg/瓶 円(2020年4月1日以降) | ||
+ | // 薬価の改定が更新されていない場合はご注意ください。 | ||
**作用と効果 [#ded6c9fd] | **作用と効果 [#ded6c9fd] | ||
Line 9: | Line 14: | ||
-HER2過剰発現が確認された乳癌 | -HER2過剰発現が確認された乳癌 | ||
- | |||
-HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | -HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 | ||
+ | -HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 | ||
**用法・用量 [#jcab825e] | **用法・用量 [#jcab825e] | ||
- | HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する。HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。 | ||
+ | HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する。 | ||
+ | |||
+ | HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。 | ||
+ | |||
+ | HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌にはドセタキセル製剤との併用でB法を使用する。 | ||
-A法 | -A法 | ||
通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には4mg/kg(体重)を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。 | 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には4mg/kg(体重)を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。 | ||
- | |||
-B法 | -B法 | ||
通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 | 通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ(遺伝子組換え)として初回投与時には8mg/kg(体重)を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 | ||
- | |||
なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 | なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 | ||
+ | |||
**生活上の注意 [#ndc87a6e] | **生活上の注意 [#ndc87a6e] | ||
Line 72: | Line 80: | ||
|血液及びリンパ系障害|-|-|-|プロトロンビン減少| | |血液及びリンパ系障害|-|-|-|プロトロンビン減少| | ||
|肝臓|-|-|AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加 |-| | |肝臓|-|-|AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加 |-| | ||
- | |肝胆道系||||| | + | //|肝胆道系||||| |
- | |腎臓||||| | + | //|腎臓||||| |
- | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
|精神神経系|-|頭痛、めまい、味覚異常、感覚鈍麻、ニューロパチー|錯感覚、不眠症、不安、うつ病、傾眠、筋緊張亢進|運動失調、不全麻痺、しびれ(感)、思考異常| | |精神神経系|-|頭痛、めまい、味覚異常、感覚鈍麻、ニューロパチー|錯感覚、不眠症、不安、うつ病、傾眠、筋緊張亢進|運動失調、不全麻痺、しびれ(感)、思考異常| | ||
- | |神経系||||| | + | //|神経系||||| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
|眼|-|-|流涙増加、結膜炎、視力障害|-| | |眼|-|-|流涙増加、結膜炎、視力障害|-| | ||
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
- | |錐体外路症状||||| | + | //|錐体外路症状||||| |
|循環器 心臓|-|-|低血圧、頻脈、潮紅、高血圧、動悸、熱感|血管拡張| | |循環器 心臓|-|-|低血圧、頻脈、潮紅、高血圧、動悸、熱感|血管拡張| | ||
- | |血管||||| | + | //|血管||||| |
|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血|胸水、喘息|-| | |呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血|胸水、喘息|-| | ||
|消化器|悪心・嘔吐|下痢、食欲不振、口内炎、便秘、腹痛|上腹部痛、消化不良、腸炎|-| | |消化器|悪心・嘔吐|下痢、食欲不振、口内炎、便秘、腹痛|上腹部痛、消化不良、腸炎|-| | ||
|皮膚・皮下組織系|-|発疹、脱毛症、爪の障害、そう痒症|紅斑、皮膚乾燥、蕁麻疹、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、発汗、ざ瘡|-| | |皮膚・皮下組織系|-|発疹、脱毛症、爪の障害、そう痒症|紅斑、皮膚乾燥、蕁麻疹、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、発汗、ざ瘡|-| | ||
- | |過敏症||||| | + | //|過敏症||||| |
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | |免疫系||||| | + | //|免疫系||||| |
- | |代謝及び栄養||||| | + | //|代謝及び栄養||||| |
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
- | |全身||||| | + | //|全身||||| |
- | |投与部位||||| | + | //|投与部位||||| |
- | |感染症||||| | + | //|感染症||||| |
- | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
|その他|発熱(31.5%)、悪寒(20.0%)、疲労(10.5%)|けん怠感、関節痛、疼痛、浮腫、背部痛、無力症、筋肉痛、胸痛、末梢性浮腫、四肢痛|上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎等)、胸部不快感、骨痛、頚部痛、尿路感染症、難聴、感染症|-| | |その他|発熱(31.5%)、悪寒(20.0%)、疲労(10.5%)|けん怠感、関節痛、疼痛、浮腫、背部痛、無力症、筋肉痛、胸痛、末梢性浮腫、四肢痛|上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎等)、胸部不快感、骨痛、頚部痛、尿路感染症、難聴、感染症|-| | ||
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
****HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 [#a18c7c34] | ****HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 [#a18c7c34] | ||
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2~1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2~1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
- | |血液及びリンパ系障害||||| | + | //|血液及びリンパ系障害||||| |
- | |肝臓||||| | + | //|肝臓||||| |
- | |肝胆道系||||| | + | //|肝胆道系||||| |
|腎臓|-|-|排尿困難|-| | |腎臓|-|-|排尿困難|-| | ||
- | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
|精神神経系|頭痛|めまい、錯感覚、振戦、嗜眠、不眠症、味覚異常、不安、うつ病、回転性眩暈|-|感覚鈍麻、ニューロパチー| | |精神神経系|頭痛|めまい、錯感覚、振戦、嗜眠、不眠症、味覚異常、不安、うつ病、回転性眩暈|-|感覚鈍麻、ニューロパチー| | ||
- | |神経系||||| | + | //|神経系||||| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
- | |眼||||| | + | //|眼||||| |
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
- | |錐体外路症状||||| | + | //|錐体外路症状||||| |
|循環器 心臓|動悸|高血圧、頻脈、熱感|リンパ浮腫|ほてり、低血圧、潮紅| | |循環器 心臓|動悸|高血圧、頻脈、熱感|リンパ浮腫|ほてり、低血圧、潮紅| | ||
- | |血管||||| | + | //|血管||||| |
|呼吸器|呼吸困難|鼻漏、鼻出血|咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、気管支炎|-| | |呼吸器|呼吸困難|鼻漏、鼻出血|咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、気管支炎|-| | ||
|消化器|悪心、下痢、嘔吐|口内炎、腹痛、消化不良|上腹部痛、便秘、胃炎|口内乾燥、口腔内潰瘍形成、鼓腸| | |消化器|悪心、下痢、嘔吐|口内炎、腹痛、消化不良|上腹部痛、便秘、胃炎|口内乾燥、口腔内潰瘍形成、鼓腸| | ||
|皮膚・皮下組織系|爪の障害、発疹、そう痒症|-|紅斑、ざ瘡|爪破損、皮膚乾燥、皮膚亀裂| | |皮膚・皮下組織系|爪の障害、発疹、そう痒症|-|紅斑、ざ瘡|爪破損、皮膚乾燥、皮膚亀裂| | ||
- | |過敏症||||| | + | //|過敏症||||| |
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | |免疫系||||| | + | //|免疫系||||| |
- | |代謝及び栄養||||| | + | //|代謝及び栄養||||| |
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
- | |全身||||| | + | //|全身||||| |
- | |投与部位||||| | + | //|投与部位||||| |
- | |感染症||||| | + | //|感染症||||| |
- | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
|その他|無力症、悪寒、発熱、疲労、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎等)|末梢性浮腫、背部痛、筋痙縮、胸部不快感、粘膜の炎症、けん怠感、骨痛、胸痛、インフルエンザ|浮腫、筋骨格痛、膀胱炎、尿路感染症、丹毒|帯状疱疹、乳房痛、蜂巣炎、四肢痛、流涙増加、体重増加、冷感、疼痛、粘膜乾燥、霧視、筋骨格硬直| | |その他|無力症、悪寒、発熱、疲労、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、上気道感染(鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎等)|末梢性浮腫、背部痛、筋痙縮、胸部不快感、粘膜の炎症、けん怠感、骨痛、胸痛、インフルエンザ|浮腫、筋骨格痛、膀胱炎、尿路感染症、丹毒|帯状疱疹、乳房痛、蜂巣炎、四肢痛、流涙増加、体重増加、冷感、疼痛、粘膜乾燥、霧視、筋骨格硬直| | ||
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
****HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 [#i5a06054] | ****HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 [#i5a06054] | ||
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
|血液及びリンパ系障害|-|ヘモグロビン減少|-|-| | |血液及びリンパ系障害|-|ヘモグロビン減少|-|-| | ||
- | |肝臓||||| | + | //|肝臓||||| |
- | |肝胆道系||||| | + | //|肝胆道系||||| |
|腎臓|-|腎クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー|-|-| | |腎臓|-|腎クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー|-|-| | ||
- | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
|精神神経系|ニューロパチー|味覚異常、浮動性めまい、不眠症、錯感覚|頭痛、嗜眠|-| | |精神神経系|ニューロパチー|味覚異常、浮動性めまい、不眠症、錯感覚|頭痛、嗜眠|-| | ||
- | |神経系||||| | + | //|神経系||||| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
- | |眼||||| | + | //|眼||||| |
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
- | |錐体外路症状||||| | + | //|錐体外路症状||||| |
|循環器 心臓|-|高血圧|動悸、潮紅、起立性低血圧|-| | |循環器 心臓|-|高血圧|動悸、潮紅、起立性低血圧|-| | ||
- | |血管||||| | + | //|血管||||| |
|呼吸器|-|しゃっくり、鼻出血|咳嗽、呼吸困難|-| | |呼吸器|-|しゃっくり、鼻出血|咳嗽、呼吸困難|-| | ||
|消化器|悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、便秘|腹痛、上腹部痛|消化不良、口内乾燥、嚥下障害|-| | |消化器|悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、便秘|腹痛、上腹部痛|消化不良、口内乾燥、嚥下障害|-| | ||
|皮膚・皮下組織系|手掌・足底発赤知覚不全症候群|色素沈着障害、脱毛症、爪の障害、発疹、皮膚乾燥|そう痒症|-| | |皮膚・皮下組織系|手掌・足底発赤知覚不全症候群|色素沈着障害、脱毛症、爪の障害、発疹、皮膚乾燥|そう痒症|-| | ||
- | |過敏症||||| | + | //|過敏症||||| |
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
- | |免疫系||||| | + | //|免疫系||||| |
- | |代謝及び栄養||||| | + | //|代謝及び栄養||||| |
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
- | |全身||||| | + | //|全身||||| |
- | |投与部位||||| | + | //|投与部位||||| |
- | |感染症||||| | + | //|感染症||||| |
- | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
|その他|疲労、無力症、粘膜の炎症、体重減少|発熱、悪寒、脱水、低カリウム血症、低ナトリウム血症、上気道感染、難聴、浮腫、末梢性浮腫、高クレアチニン血症、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症|けん怠感、低アルブミン血症、体重増加|-| | |その他|疲労、無力症、粘膜の炎症、体重減少|発熱、悪寒、脱水、低カリウム血症、低ナトリウム血症、上気道感染、難聴、浮腫、末梢性浮腫、高クレアチニン血症、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症|けん怠感、低アルブミン血症、体重増加|-| | ||
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
+ | |||
+ | ****HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 [#m186f22f] | ||
+ | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):30%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):20~30%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):20%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | ||
+ | |血液及びリンパ系障害|-|-|リンパ球数減少|-| | ||
+ | |肝臓|-|ALT増加|-|-| | ||
+ | //|肝胆道系|-|-|-|-| | ||
+ | //|腎臓|-|-|-|-| | ||
+ | //|膵臓|-|-|-|-| | ||
+ | //|泌尿器|-|-|-|-| | ||
+ | //|生殖系及び乳房|-|-|-|-| | ||
+ | //|精神神経系|-|-|-|-| | ||
+ | //|精神系|-|-|-|-| | ||
+ | //|神経系|-|-|-|-| | ||
+ | //|感覚器|-|-|-|-| | ||
+ | |眼|-|-|流涙増加|-| | ||
+ | //|耳|-|-|-|-| | ||
+ | //|鼻腔|-|-|-|-| | ||
+ | //|錐体外路症状|-|-|-|-| | ||
+ | //|循環器・心臓|-|-|-|-| | ||
+ | //|血管|-|-|-|-| | ||
+ | |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|胸水|気管支炎、呼吸困難|-| | ||
+ | |消化器|-|-|口内炎、上腹部痛、嘔吐、食欲不振|-| | ||
+ | |皮膚・皮下組織系|-|-|爪甲剥離症、皮膚乾燥、脱毛症|-| | ||
+ | //|過敏症|-|-|-|-| | ||
+ | //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| | ||
+ | //|免疫系|-|-|-|-| | ||
+ | //|代謝及び栄養|-|-|-|-| | ||
+ | //|体液・電解質|-|-|-|-| | ||
+ | //|内分泌|-|-|-|-| | ||
+ | //|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-| | ||
+ | //|全身|-|-|-|-| | ||
+ | //|投与部位|-|-|-|-| | ||
+ | //|適用部位|-|-|-|-| | ||
+ | //|感染症|-|-|-|-| | ||
+ | //|傷害、中毒及び処置合併症|-|-|-|-| | ||
+ | //|抵抗機構|-|-|-|-| | ||
+ | |その他|倦怠感、末梢性浮腫、低アルブミン血症|-|体重増加、顔面浮腫、発熱、低カルシウム血症、血中乳酸脱水素酵素増加|-| | ||
+ | //|臨床検査|-|-|-|-| | ||
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- ハーセプチン注射用 のバックアップの現在との差分(No. All)
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