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1: 2014-12-11 (木) 12:38:20 cons ソース 現: 2022-03-28 (月) 16:50:18 kondo ソース
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#norelated #norelated
#contents #contents
-* [#cb170a2a]+*トラスツズマブ（Trastuzumab）[#cb170a2a]
''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体　抗悪性腫瘍剤'' ''抗HER2ヒト化モノクローナル抗体　抗悪性腫瘍剤''
--ハーセプチン注射用　（製薬会社：）+-ハーセプチン注射用　（製薬会社：製造販売元　中外製薬株式会社） 
 +//--薬価 
 +//ハーセプチン注射用60　60mg（溶解液付）／瓶　18307.00円（2020年4月1日以降） 
 +//ハーセプチン注射用150　150mg（溶解液付）／瓶　42543.00円（2020年4月1日以降） 
 +//0mg／瓶　円（2020年4月1日以降） 
 +// 薬価の改定が更新されていない場合はご注意ください。
**作用と効果 [#ded6c9fd] **作用と効果 [#ded6c9fd]
HER２タンパクの働きを抑えることにより、増殖に必要な物質を取り込めないようにし、がん細胞の増殖を抑えたり死滅させると考えられています。また、正常細胞とがん細胞の区別ができず、正常細胞にも作用していた今までの抗がん剤と比べ、副作用が少ないとされています。 HER２タンパクの働きを抑えることにより、増殖に必要な物質を取り込めないようにし、がん細胞の増殖を抑えたり死滅させると考えられています。また、正常細胞とがん細胞の区別ができず、正常細胞にも作用していた今までの抗がん剤と比べ、副作用が少ないとされています。
-**用法・用量 [#v35b8360] +-HER2過剰発現が確認された乳癌 
-進行した乳がんや手術後に再発・転移した乳がんの治療に用いられますが、このお薬を使用するのは、がん細胞の表面にHER２というタンパク質がたくさんある（３＋）または、かなりある（２＋）方に限られます。+-HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 
 +-HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 
 + 
 +**用法・用量 [#jcab825e] 
 + 
 + 
 +HER2過剰発現が確認された乳癌にはA法又はB法を使用する。 
 + 
 +HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌には他の抗悪性腫瘍剤との併用でB法を使用する。 
 + 
 +HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌にはドセタキセル製剤との併用でB法を使用する。 
 + 
 +-A法 
 +通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には4mg/kg（体重）を、2回目以降は2mg/kgを90分以上かけて1週間間隔で点滴静注する。 
 +-B法 
 +通常、成人に対して1日1回、トラスツズマブ（遺伝子組換え）として初回投与時には8mg/kg（体重）を、2回目以降は6mg/kgを90分以上かけて3週間間隔で点滴静注する。 
 +なお、初回投与の忍容性が良好であれば、2回目以降の投与時間は30分間まで短縮できる。 
**生活上の注意 [#ndc87a6e] **生活上の注意 [#ndc87a6e]
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**副作用 [#l622f536] **副作用 [#l622f536]
-発熱、寒気を主症状とする副作用があらわれることがあります。 
-***稀な副作用 [#j23bb6ae] +-HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 
-吐き気、嘔吐、痛み、頭痛、咳が出る、めまいがする、発疹ができる、無力症+主な副作用は、発熱、悪寒、悪心・嘔吐、疲労　等 
 + 
 +-HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 
 +主な副作用は、悪寒、頭痛、発熱、悪心、疲労、駆出率低下、爪の障害　等 
 + 
 +-HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 
 +主な副作用は、悪心、好中球減少症、嘔吐、食欲不振、疲労、下痢、手掌・足底発赤知覚不全症候群、口内炎 
 +腎機能障害、口内炎、しゃっくり、便秘　等 
 + 
 +***重大な副作用 [#h2daec6f] 
 +-心障害 
 +心不全（呼吸困難、起座呼吸、咳嗽等、S3ギャロップ、駆出率低下、末梢性浮腫　等）、心原性ショック、肺浮腫、心嚢液貯留、心筋症、心膜炎、不整脈、徐脈　等 
 +-ショック、アナフィラキシー 
 +低血圧、頻脈、顔面浮腫、眩暈、耳鳴、呼吸困難、喘息、喘鳴、血管浮腫、咽頭浮腫、気管支痙攣、呼吸不全、非心原性肺浮腫、胸水、低酸素症等があらわれることがある。 
 +-間質性肺炎・肺障害 
 +間質性肺炎、肺線維症、肺炎（アレルギー性肺炎等を含む）、急性呼吸促迫症候群　等の肺障害があらわれることがある。 
 + 
 +-白血球の減少・感染症 
 +発熱、寒気、震え、咳、のどの痛み、軟便、下痢、腹痛、排尿時の痛み、血尿、頻尿、残尿感、肛門痛、皮膚が赤くなる、おりものの増加・不正性器出血、陰部のかゆみ、歯肉痛、発汗 
 +-好中球減少 
 +-血小板の減少・出血 
 +紫斑、内出血、歯磨きによる出血、鼻血、血便、血尿 
 +-赤血球の減少・貧血 
 +手足が冷たい、爪の色が白い、顔色が悪い、頭痛、耳鳴りがする、脈拍が増える、動悸がする、息切れしやすい、食欲不振、便秘、めまいがする、疲労感・倦怠感がある 
 +-肝機能障害 
 +肝不全、黄疸、肝炎、肝障害 
 +白目・爪・皮膚が黄色になる、発熱、出血しやすい、歯ぐきから出血する、青あるいは紫のあざができやすい、体がだるい、疲れやすい、吐き気、食欲がない、発疹ができる、関節が痛い 
 +-腎障害 
 +腎不全、腎障害があらわれることがある。 
 +-腎糸球体症 
 +顔や手足がむくむ、体がだるい、尿量が減る、尿が赤みを帯びる、発熱、腹痛、吐き気、節々が痛む 
 + 
 +-昏睡、脳血管障害、脳浮腫 
 +-敗血症 
 +寒気を伴った高熱が48時間以上続く、嘔吐、下痢になる、息苦しい、むくみが出る、呼吸が速くなる、動悸がする、めまいがする、脈が不規則になる 
 + 
 +***その他の副作用 [#r32784e6] 
 +****HER2過剰発現が確認された転移性乳癌 [#oc95c2e2] 
 +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
 +|血液及びリンパ系障害|-|-|-|プロトロンビン減少| 
 +|肝臓|-|-|AST（GOT）増加、ALT（GPT）増加 |-| 
 +//|肝胆道系||||| 
 +//|腎臓||||| 
 +//|泌尿器||||| 
 +//|生殖系及び乳房||||| 
 +|精神神経系|-|頭痛、めまい、味覚異常、感覚鈍麻、ニューロパチー|錯感覚、不眠症、不安、うつ病、傾眠、筋緊張亢進|運動失調、不全麻痺、しびれ（感）、思考異常| 
 +//|神経系||||| 
 +//|感覚器||||| 
 +|眼|-|-|流涙増加、結膜炎、視力障害|-| 
 +//|耳||||| 
 +//|錐体外路症状||||| 
 +|循環器　心臓|-|-|低血圧、頻脈、潮紅、高血圧、動悸、熱感|血管拡張| 
 +//|血管||||| 
 +|呼吸器|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血|胸水、喘息|-| 
 +|消化器|悪心・嘔吐|下痢、食欲不振、口内炎、便秘、腹痛|上腹部痛、消化不良、腸炎|-| 
 +|皮膚・皮下組織系|-|発疹、脱毛症、爪の障害、そう痒症|紅斑、皮膚乾燥、蕁麻疹、皮膚炎、斑状丘疹状皮疹、発汗、ざ瘡|-| 
 +//|過敏症||||| 
 +//|下垂体・副腎皮質系||||| 
 +//|免疫系||||| 
 +//|代謝及び栄養||||| 
 +//|内分泌||||| 
 +//|筋骨格系及び結合組織障害||||| 
 +//|全身||||| 
 +//|投与部位||||| 
 +//|感染症||||| 
 +//|抵抗機構||||| 
 +|その他|発熱（31.5％）、悪寒（20.0％）、疲労（10.5％）|けん怠感、関節痛、疼痛、浮腫、背部痛、無力症、筋肉痛、胸痛、末梢性浮腫、四肢痛|上気道感染（鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、副鼻腔炎等）、胸部不快感、骨痛、頚部痛、尿路感染症、難聴、感染症|-| 
 +//|臨床検査||||| 
 + 
 +****HER2過剰発現が確認された乳癌における術後補助化学療法 [#a18c7c34] 
 +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2～1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):0.2％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
 +//|血液及びリンパ系障害||||| 
 +//|肝臓||||| 
 +//|肝胆道系||||| 
 +|腎臓|-|-|排尿困難|-| 
 +//|泌尿器||||| 
 +//|生殖系及び乳房||||| 
 +|精神神経系|頭痛|めまい、錯感覚、振戦、嗜眠、不眠症、味覚異常、不安、うつ病、回転性眩暈|-|感覚鈍麻、ニューロパチー| 
 +//|神経系||||| 
 +//|感覚器||||| 
 +//|眼||||| 
 +//|耳||||| 
 +//|錐体外路症状||||| 
 +|循環器　心臓|動悸|高血圧、頻脈、熱感|リンパ浮腫|ほてり、低血圧、潮紅| 
 +//|血管||||| 
 +|呼吸器|呼吸困難|鼻漏、鼻出血|咽喉頭疼痛、咳嗽、副鼻腔炎、気管支炎|-| 
 +|消化器|悪心、下痢、嘔吐|口内炎、腹痛、消化不良|上腹部痛、便秘、胃炎|口内乾燥、口腔内潰瘍形成、鼓腸| 
 +|皮膚・皮下組織系|爪の障害、発疹、そう痒症|-|紅斑、ざ瘡|爪破損、皮膚乾燥、皮膚亀裂| 
 +//|過敏症||||| 
 +//|下垂体・副腎皮質系||||| 
 +//|免疫系||||| 
 +//|代謝及び栄養||||| 
 +//|内分泌||||| 
 +//|筋骨格系及び結合組織障害||||| 
 +//|全身||||| 
 +//|投与部位||||| 
 +//|感染症||||| 
 +//|抵抗機構||||| 
 +|その他|無力症、悪寒、発熱、疲労、関節痛、筋肉痛、インフルエンザ様疾患、上気道感染（鼻炎、鼻咽頭炎、咽頭炎等）|末梢性浮腫、背部痛、筋痙縮、胸部不快感、粘膜の炎症、けん怠感、骨痛、胸痛、インフルエンザ|浮腫、筋骨格痛、膀胱炎、尿路感染症、丹毒|帯状疱疹、乳房痛、蜂巣炎、四肢痛、流涙増加、体重増加、冷感、疼痛、粘膜乾燥、霧視、筋骨格硬直| 
 +//|臨床検査||||| 
 + 
 +****HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃癌 [#i5a06054] 
 +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
 +|血液及びリンパ系障害|-|ヘモグロビン減少|-|-| 
 +//|肝臓||||| 
 +//|肝胆道系||||| 
 +|腎臓|-|腎クレアチニン・クリアランス減少、中毒性ネフロパシー|-|-| 
 +//|泌尿器||||| 
 +//|生殖系及び乳房||||| 
 +|精神神経系|ニューロパチー|味覚異常、浮動性めまい、不眠症、錯感覚|頭痛、嗜眠|-| 
 +//|神経系||||| 
 +//|感覚器||||| 
 +//|眼||||| 
 +//|耳||||| 
 +//|錐体外路症状||||| 
 +|循環器　心臓|-|高血圧|動悸、潮紅、起立性低血圧|-| 
 +//|血管||||| 
 +|呼吸器|-|しゃっくり、鼻出血|咳嗽、呼吸困難|-| 
 +|消化器|悪心、嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎、便秘|腹痛、上腹部痛|消化不良、口内乾燥、嚥下障害|-| 
 +|皮膚・皮下組織系|手掌・足底発赤知覚不全症候群|色素沈着障害、脱毛症、爪の障害、発疹、皮膚乾燥|そう痒症|-| 
 +//|過敏症||||| 
 +//|下垂体・副腎皮質系||||| 
 +//|免疫系||||| 
 +//|代謝及び栄養||||| 
 +//|内分泌||||| 
 +//|筋骨格系及び結合組織障害||||| 
 +//|全身||||| 
 +//|投与部位||||| 
 +//|感染症||||| 
 +//|抵抗機構||||| 
 +|その他|疲労、無力症、粘膜の炎症、体重減少|発熱、悪寒、脱水、低カリウム血症、低ナトリウム血症、上気道感染、難聴、浮腫、末梢性浮腫、高クレアチニン血症、口腔カンジダ症、耳鳴、過敏症|けん怠感、低アルブミン血症、体重増加|-| 
 +//|臨床検査||||| 
 + 
 + 
 + 
 + 
 +****HER2陽性の根治切除不能な進行・再発の唾液腺癌 [#m186f22f] 
 +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):30％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):20～30％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):20％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
 +|血液及びリンパ系障害|-|-|リンパ球数減少|-| 
 +|肝臓|-|ALT増加|-|-| 
 +//|肝胆道系|-|-|-|-| 
 +//|腎臓|-|-|-|-| 
 +//|膵臓|-|-|-|-| 
 +//|泌尿器|-|-|-|-| 
 +//|生殖系及び乳房|-|-|-|-| 
 +//|精神神経系|-|-|-|-| 
 +//|精神系|-|-|-|-| 
 +//|神経系|-|-|-|-| 
 +//|感覚器|-|-|-|-| 
 +|眼|-|-|流涙増加|-| 
 +//|耳|-|-|-|-| 
 +//|鼻腔|-|-|-|-| 
 +//|錐体外路症状|-|-|-|-| 
 +//|循環器・心臓|-|-|-|-| 
 +//|血管|-|-|-|-| 
 +|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|胸水|気管支炎、呼吸困難|-| 
 +|消化器|-|-|口内炎、上腹部痛、嘔吐、食欲不振|-| 
 +|皮膚・皮下組織系|-|-|爪甲剥離症、皮膚乾燥、脱毛症|-| 
 +//|過敏症|-|-|-|-| 
 +//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| 
 +//|免疫系|-|-|-|-| 
 +//|代謝及び栄養|-|-|-|-| 
 +//|体液・電解質|-|-|-|-| 
 +//|内分泌|-|-|-|-| 
 +//|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-| 
 +//|全身|-|-|-|-| 
 +//|投与部位|-|-|-|-| 
 +//|適用部位|-|-|-|-| 
 +//|感染症|-|-|-|-| 
 +//|傷害、中毒及び処置合併症|-|-|-|-| 
 +//|抵抗機構|-|-|-|-| 
 +|その他|倦怠感、末梢性浮腫、低アルブミン血症|-|体重増加、顔面浮腫、発熱、低カルシウム血症、血中乳酸脱水素酵素増加|-| 
 +//|臨床検査|-|-|-|-| 
 + 
--重症時の症状 
-息苦しい、息をするときのどがヒューヒュー鳴る、呼吸が速くなる、泡状でピンク色の痰が出る、声がかすれる、胸が苦しい、気分が悪くなる、動悸がする、疲れやすい、不安になる、汗をかく、体重が減る、皮膚が赤くなる、かゆくなる、手足などが冷たく感じる、血圧が下がる、脈が不規則になる、顔がはれぼったい、舌がはれる、唇が青紫色になる 
-**ジェネリック医薬品 [#ra519086]+//**ジェネリック医薬品
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