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1: 2013-06-02 (日) 12:30:48 seria ソース 2: 2013-06-02 (日) 12:51:53 seria ソース
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#contents #contents
-*トシリズマブ() [#v6289e30]+*トシリズマブ(tocilizumab) [#v6289e30]
''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体'' ''ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体''
-アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社) -アクテムラ皮下注162mgシリンジ (製薬会社:中外製薬株式会社)
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1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。 1.血清中トシリズマブ濃度が維持されない状態で投与を継続すると、抗トシリズマブ抗体が発現する可能性が高くなるため、用法・用量を遵守すること。
2.1回に本剤の全量を使用すること。 2.1回に本剤の全量を使用すること。
-3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。(「重要な基本的注意」の項参照)+3.本剤の投与開始にあたっては、医療施設において、必ず医師によるか、医師の直接の監督のもとで投与を行うこと。また、本剤による治療開始後、医師により適用が妥当と判断された患者については、自己投与も可能である。
4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。 4.注射部位反応が報告されているので、投与毎に注射部位を変えること。
 +
**副作用 [#f3d699a7] **副作用 [#f3d699a7]
 +
 +主な副作用は、上気道感染、コレステロール増加、LDL増加、注射部位反応、トリグリセリド増加、発疹、ALT(GPT)上昇などが報告されています。
 +
 +***重大な副作用 [#o17ef5d4]
 +
 +-アナフィラキシーショック、アナフィラキシー様症状
 +血圧低下、呼吸困難、意識消失、めまい、嘔気、嘔吐、そう痒感、潮紅
 +-感染症
 +肺炎、帯状疱疹、感染性胃腸炎、蜂巣炎、感染性関節炎、敗血症、非結核性抗酸菌症、結核、ニューモシスチス肺炎 等の日和見感染を含む重篤な感染症
 +-間質性肺炎
 +-腸管穿孔
 +-無顆粒球症、白血球減少、好中球減少、血小板減少
 +-心不全
 +
-***稀な副作用 [#vaede982+***その他の副作用 [#d61078d6
--+-抵抗機構 
 +--0.1~1%未満 
 +ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎 
 +-抵抗機構 
 +--0.1%未満 
 +創傷感染 
 +-呼吸器 
 +--1%以上 
 +上気道感染〔鼻咽頭炎、上気道炎等〕(10.7%)、気管支炎、咽喉頭疼痛 
 +--0.1~1%未満 
 +咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、喘息、胸膜炎、咽頭不快感 
 +--0.1%未満 
 +喀血、咽頭紅斑、鼻出血、鼻閉、気管支拡張症 
 +-代謝 
 +--1%以上 
 +コレステロール増加(6.2%)、トリグリセリド増加、LDL増加、高脂血症、高コレステロール血症 
 +-代謝 
 +--0.1~1%未満 
 +LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、CK(CPK)上昇、血中尿酸増加、糖尿病増悪、総蛋白減少 
 +-代謝 
 +--0.1%未満 
 +血中カリウム減少、血糖増加、血清フェリチン減少、血中リン増加・減少、血中カルシウム減少 
 +-肝臓 
 +--1%以上 
 +肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、γ-GTP上昇 
 +--0.1~1%未満 
 +ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝 
 +-肝臓 
 +--0.1%未満 
 +胆石症 
 +-循環器 
 +--1%以上 
 +高血圧 
 +-循環器 
 +--0.1~1%未満 
 +血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転・振幅減少、上室性・心室性期外収縮 
 +--0.1%未満 
 +ST部分上昇・下降、T波振幅増加 
 +-血液・凝固 
 +--1%以上 
 +リンパ球数減少 
 +--0.1~1%未満 
 +貧血、フィブリノゲン減少、好酸球数増加、白血球数増加、好中球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹 
 +--0.1%未満 
 +ヘマトクリット減少、赤血球数減少、TAT増加 
 +-消化器 
 +--1%以上 
 +口内炎、胃腸炎、下痢、腹痛 
 +--0.1~1%未満 
 +便秘、悪心、嘔吐、口唇炎、腹部不快感、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、腹部膨満、食欲不振 
 +歯周病、齲歯、歯肉炎、歯痛 
 +--0.1%未満 
 +消化不良、舌炎、胃潰瘍、口渇、急性膵炎 
 +歯根膜感染 
 +-精神神経 
 +--1%以上 
 +頭痛 
 +-精神神経 
 +--0.1~1%未満 
 +浮動性めまい、感覚減退、不眠症 
 +--0.1%未満 
 +末梢性ニューロパシー 
 +-耳 
 +--0.1~1%未満 
 +中耳炎、眩暈 
 +--0.1%未満 
 +耳鳴、外耳炎、突発難聴、耳不快感 
 +-眼 
 +--0.1~1%未満 
 +結膜炎、麦粒腫、結膜出血、眼乾燥、霰粒腫 
 +--0.1%未満 
 +白内障、硝子体浮遊物、網膜出血、眼瞼炎 
 +-皮膚 
 +--1%以上 
 +発疹〔湿疹、痒疹、丘疹等〕、そう痒症、白癬、皮膚感染 
 +--0.1~1%未満 
 +膿瘍、爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、角化症、脱毛症、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱 
 +--0.1%未満 
 +皮膚嚢腫 
 +-筋・骨格 
 +--0.1~1%未満 
 +関節痛、背部痛、筋痛〔筋痛、肩こり〕、骨粗鬆症、頚部痛、四肢痛、骨密度減少 
 +--0.1%未満 
 +若年性関節炎増悪 
 +-泌尿器 
 +--0.1~1%未満 
 +膀胱炎、尿路感染、尿中赤血球陽性、BUN増加、尿糖、腎盂腎炎、尿蛋白 
 +--0.1%未満 
 +腎結石、NAG増加、頻尿、尿中白血球陽性 
 +-生殖器 
 +--0.1~1%未満 
 +腟感染 
 +--0.1%未満 
 +性器出血、子宮頚管ポリープ 
 +-その他 
 +--1%以上 
 +発熱 
 +--0.1~1%未満 
 +浮腫、注射部位反応〔紅斑、そう痒感、腫脹、出血、血腫、疼痛等〕、けん怠感、免疫グロブリンG減少、悪寒、季節性アレルギー、胸痛、CRP増加、アレルギー性鼻炎、胸部不快感、気分不良、体重増加、ほてり、潮紅 
 +--0.1%未満 
 +抗核抗体陽性注3)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性注3)、リウマチ因子陽性、発汗障害
**ジェネリック医薬品 [#wcd8202d] **ジェネリック医薬品 [#wcd8202d]
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