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アドセトリス点滴静注用 のバックアップ差分(No.1) :: 医療 Wiki

illness:アドセトリス点滴静注用 のバックアップ差分(No.1)
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1: 2016-01-23 (土) 22:24:45 cons[5] ソース[6]
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 +*ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）（） [#gc1650da]
 +''抗悪性腫瘍剤／微小管阻害薬結合抗CD30 モノクローナル抗体''
 +-アドセトリス点滴静注用　（製薬会社：）
 +**作用と効果 [#cf5272f8]
 +再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫、未分化大細胞リンパ腫
 +
 +**用法・用量 [#jd5d69b8]
 +通常、成人には、ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
 +
 +***併用注意 [#n4312ddb]
 +-CYP3A4阻害剤　ケトコナゾール等
 +本剤をケトコナゾールと併用した場合、本剤の血中濃度には変化は認められないものの、MMAEの血中濃度のAUC0-∞及びCmaxが増加する。
 +本剤を強力なCYP3A4阻害剤と併用すると、好中球減少症等のMMAEによる毒性の発現頻度が高まる可能性がある。
 +
 +**生活上の注意 [#o338cd16]
 +
 +
 +**副作用 [#ha8bb9c6]
 +主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、下痢及び上気道感染）。
 +
 +***重大な副作用 [#h1e870de]
 +
 +-末梢神経障害
 +末梢性感覚ニューロパチー、末梢性運動ニューロパチー、錯感覚、脱髄性多発ニューロパチー、神経痛等
 +-感染症注
 +細菌、真菌、ウイルス等による重篤な感染症（肺炎、敗血症 等）
 +-進行性多巣性白質脳症（PML）
 +
 +-骨髄抑制注7）（21％） 好中球減少症（18％）、血小板減少症（5％）、貧血（4％）、リンパ球減少症（頻度不明注8））、発熱性好中球減少症（頻度不明注8））があらわれることがあるので、定期的に血液検査を行う等、患者の状態を十分に観察し、異常が認められた場合には、休薬、減量等の適切な処置を行うこと。（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞、「重要な基本的注意」の項参照）
 +-Infusion reaction
 +アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等
 +-腫瘍崩壊症候群
 +
 +-皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
 +
 +-急性膵炎
 +急性膵炎
 +-劇症肝炎、肝機能障害
 +劇症肝炎、ALT（GPT）、AST（GOT）等の上昇
 +-肺障害
 +肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎等
 +
 +
 +重大な副作用の注意
 +
 +注7）発現頻度は外国第II相試験結果に基づく。
 +注8）外国第II相試験以外で報告された副作用を頻度不明として記載した。
 +
 +
 +その他の副作用
 +
 +以下のような副作用があらわれた場合には、症状に応じて適切な処置を行うこと。
 +精神・神経系 5％以上10％未満 頭痛、浮動性めまい
 +精神・神経系 1％以上5％未満 不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害
 +消化器 10％以上 悪心、下痢、嘔吐
 +消化器 5％以上10％未満 便秘
 +消化器 1％以上5％未満 腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎
 +呼吸器 5％以上10％未満 咳嗽、呼吸困難
 +呼吸器 1％以上5％未満 鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感
 +血液／リンパ系 1％以上5％未満 白血球減少症、リンパ節症
 +血液／リンパ系 頻度不明 好酸球増加症
 +皮膚 10％以上 脱毛症、そう痒症
 +皮膚 5％以上10％未満 発疹
 +皮膚 1％以上5％未満 皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹
 +眼 1％以上5％未満 眼充血
 +代謝異常 5％以上10％未満 食欲減退
 +代謝異常 1％以上5％未満 高血糖
 +代謝異常 頻度不明 低リン酸血症
 +その他 10％以上 疲労、筋肉痛、発熱
 +その他 5％以上10％未満 関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛
 +その他 1％以上5％未満 筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少
 +その他 頻度不明 LDH増加、AL-P増加
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 +***稀な副作用 [#eb871739]
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 +**ジェネリック医薬品 [#l676acd4]
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