1: 2018-07-14 (土) 18:59:59 kondo |
2: 2018-07-14 (土) 19:04:50 kondo |
| *ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) [#tc8e9802] | | *ノナコグ ベータ ペゴル(遺伝子組換え) [#tc8e9802] |
| ''ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第IX因子製剤'' | | ''ペグ化遺伝子組換え型血液凝固第IX因子製剤'' |
- | -レフィキシア静注用 (製薬会社:) | + | -レフィキシア静注用 (製薬会社:ノボ ノルディスク ファーマ株式会社) |
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| **作用と効果 [#w373097b] | | **作用と効果 [#w373097b] |
| 本剤を添付の専用溶解用液全量で溶解し、下記のとおり、4mL/分を超えない速度で緩徐に静脈内に注射する。 | | 本剤を添付の専用溶解用液全量で溶解し、下記のとおり、4mL/分を超えない速度で緩徐に静脈内に注射する。 |
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- | ||用法・用量| | + | |-|用法・用量| |
| |出血時の投与:軽度から中等度|40IU/kgを投与する。患者の状態に応じて、1回40IU/kgの追加投与ができる。| | | |出血時の投与:軽度から中等度|40IU/kgを投与する。患者の状態に応じて、1回40IU/kgの追加投与ができる。| |
| |出血時の投与:重度又は生命を脅かす出血 |80IU/kgを投与する。| | | |出血時の投与:重度又は生命を脅かす出血 |80IU/kgを投与する。| |
| |手術時の投与:小手術|術前に40IU/kgを投与する。| | | |手術時の投与:小手術|術前に40IU/kgを投与する。| |
- | |手術時の投与:大手術|術前に80IU/kgを投与するが、手術中の血中の血液凝固第IX因子活性が約100%(1IU/mL)に維持されるように必要に応じて調整する。 | + | |手術時の投与:大手術|術前に80IU/kgを投与するが、手術中の血中の血液凝固第IX因子活性が約100%(1IU/mL)に維持されるように必要に応じて調整する。術後は、血中の血液凝固第IX因子活性の目標値に応じて、術前投与の24〜48時間後に40IU/kgを投与する。術後最初の7日間は、血中の血液凝固第IX因子活性が約50%(0.5IU/mL)を維持するように投与する。| |
- | 術後は、血中の血液凝固第IX因子活性の目標値に応じて、術前投与の24〜48時間後に40IU/kgを投与する。術後最初の7日間は、血中の血液凝固第IX因子活性が約50%(0.5IU/mL)を維持するように投与する。| | + | |
| |定期的な投与|40IU/kgを週1回投与する。| | | |定期的な投与|40IU/kgを週1回投与する。| |
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| **副作用 [#m2d0b95b] | | **副作用 [#m2d0b95b] |
- | | + | 注射部位反応、そう痒症、過敏症 |
- | ***重大な副作用 [#qf7cbb76] | + | ***重大な副作用 [#i7e7c6a9] |
- | - | + | -ショック、アナフィラキシー |
- | - | + | 蕁麻疹、悪心、血管浮腫、呼吸困難、血圧低下、頻脈 等 |
| + | -血栓塞栓症 血栓関連事象があらわれることがある |
| - | | - |
| - | | - |
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| ***その他の副作用 [#h7f1162d] | | ***その他の副作用 [#h7f1162d] |
- | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
| |血液及びリンパ系障害||||| | | |血液及びリンパ系障害||||| |
| |肝臓||||| | | |肝臓||||| |
| |呼吸器||||| | | |呼吸器||||| |
| |消化器||||| | | |消化器||||| |
- | |皮膚・皮下組織系||||| | + | |皮膚・皮下組織系|そう痒症|-|-|-| |
- | |過敏症||||| | + | |過敏症|-|-|アレルギー反応|-| |
| |下垂体・副腎皮質系||||| | | |下垂体・副腎皮質系||||| |
| |免疫系||||| | | |免疫系||||| |
| |筋骨格系及び結合組織障害||||| | | |筋骨格系及び結合組織障害||||| |
| |全身||||| | | |全身||||| |
- | |投与部位||||| | + | |投与部位|注射部位反応(腫脹、発疹、紅斑、疼痛)|-|-|-| |
| |感染症||||| | | |感染症||||| |
| |抵抗機構||||| | | |抵抗機構||||| |
- | |その他||||| | + | |その他|-|-|-|インヒビターの発生| |
| |臨床検査||||| | | |臨床検査||||| |
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| //**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd] | | //**ジェネリック医薬品 [#w289d7bd] |
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