アフィニトール錠 のバックアップソース(No.4) :: 医療 Wiki

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*エベロリムス（Everolimus） [#c5060bce]
''抗悪性腫瘍剤　mTOR阻害剤''
-アフィニトール錠　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）
-アフィニトール分散錠　（製薬会社：ノバルティス ファーマ株式会社）
**作用と効果 [#m7778afc]
-膵神経内分泌腫瘍用
がん細胞の成長や増殖、血管新生に必要な蛋白質の働きを選択的に阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、膵神経内分泌腫瘍の治療に用いられます。
-根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
がん細胞の成長や増殖、血管新生に必要な蛋白質の働きを選択的に阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。


-手術不能又は再発乳癌

-結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
-結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫

**用法・用量 [#qf00b4cd]
-腎細胞癌、神経内分泌腫瘍、結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫の場合

通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

-手術不能又は再発乳癌の場合

内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

-結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の場合

通常、エベロリムスとして3.0mg/m2を1日1回経口投与する。なお、患者の状態やトラフ濃度により適宜増減する。

**副作用 [#a9c95f49]
主な副作用として、口内炎（口腔内潰瘍等を含む）、発疹、下痢、疲労、感染症、末梢性浮腫、吐き気、食欲減退、頭痛、鼻出血、貧血、味覚異常、体重減少、嘔吐、かゆみ、高血糖、血小板減少症、無力症、爪の障害、肺臓炎（間質性肺炎）、発熱、咳嗽、高コレステロール血症、皮膚乾燥、ざ瘡　などが報告されています。
LDH増加、白血球減少症
***重大な副作用 [#sb777a43]
-間質性肺疾患
発熱、咳、呼吸困難
肺臓炎、間質性肺炎、肺浸潤、胞隔炎、肺胞出血、肺毒性　等
-感染症
かぜのような症状、倦怠感、嘔吐
細菌、真菌、ウイルスあるいは原虫による重篤な感染症（ニューモシスチス肺炎を含む肺炎、アスペルギルス症、カンジダ症、敗血症等）や日和見感染
B型肝炎ウイルスの再活性化により、肝不全に至る場合がある。
-腎不全
尿量減少、むくみ、のどの渇き
-高血糖、糖尿病
易疲労感、体重減少、のどの渇き
-血小板減少などの血液障害
貧血症状、発熱、出血傾向
ヘモグロビン減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少
-口内炎
口腔粘膜炎及び口腔内潰瘍等があらわれることがある。
-アナフィラキシー様症状
全身のかゆみを伴った発疹
呼吸困難、顔面紅潮、胸痛、血管浮腫　等があらわれることがある。
-急性呼吸窮迫症候群
急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部Ｘ線異常　等
-肺塞栓症、深部静脈血栓症
-悪性腫瘍（二次発癌）
悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍（特に皮膚）があらわれることがある。
-進行性多巣性白質脳症（PML）
意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等
-BKウイルス腎症
-血栓性微小血管障害
溶血性尿毒症症候群（HUS）血小板減少、溶血性貧血、腎不全を主徴とする。
血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）様症状　血小板減少、微小血管性溶血性貧血、腎機能障害、精神症状を主徴とする。
-肺胞蛋白症
-心嚢液貯留

***その他の副作用 [#s18f5ec9]
|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
|血液及びリンパ系障害|-|リンパ球減少症|-|-|
|肝臓|-|AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALPの増加|血中ビリルビン増加|-|
//|肝胆道系|||||
|腎臓|-|血中クレアチニン増加、蛋白尿|昼間頻尿|-|
//|泌尿器|||||
|生殖系及び乳房|-|-|不規則月経、無月経、膣出血、月経過多、月経遅延、男性性腺機能低下（テストステロン減少、黄体形成ホルモン増加、卵胞刺激ホルモン増加）、卵巣嚢胞|無精子症|
|精神系|味覚異常、頭痛|不眠症|激越、味覚消失、攻撃性、痙攣|-|
//|神経系|||||
//|感覚器|||||
|眼|-|-|結膜炎|-|
//|耳|||||
//|循環器　心臓|||||
|血管|-|高血圧|うっ血性心不全|-|
|呼吸器|咳嗽、鼻出血|呼吸困難|喀血、咽頭の炎症|-|
|消化器|下痢、悪心、嘔吐|口内乾燥、腹痛、消化不良、嚥下障害、鼓腸、便秘、歯肉炎|胃炎|胃腸潰瘍|
|皮膚・皮下組織系|発疹（紅斑、丘疹、斑状丘疹状皮疹、全身性皮疹、斑状皮疹）、そう痒症|皮膚乾燥、手足症候群、ざ瘡、爪の障害、ざ瘡様皮膚炎|血管浮腫|白血球破砕性血管炎|
//|過敏症|||||
//|下垂体・副腎皮質系|||||
//|免疫系|||||
|代謝及び栄養|食欲減退、高コレステロール血症|低リン酸血症、脱水、低カリウム血症、高トリグリセリド血症、高脂血症|鉄欠乏、低血糖症、低比重リポ蛋白（LDL）増加|血中カリウム増加|
//|内分泌|||||
|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛|-|-|
|全身|疲労、無力症、浮腫、体重減少|発熱、粘膜の炎症|胸痛、創傷治癒不良、易刺激性、歩行障害|血中フィブリノーゲン減少、血中IgG減少、高クレアチン血症|
//|感染症|||||
//|投与部位|||||
//|抵抗機構|||||
|その他|-|LDH増加|-|出血（網膜出血、メレナ、血尿等）注2）、APTT延長、血中アルブミン減少 |
//|臨床検査|||||

**ジェネリック医薬品 [#zf51800e]
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• アフィニトール錠 のバックアップ一覧^[6]
• アフィニトール錠 のバックアップソース(No. All)
  • 1: 2012-05-26 (土) 18:29:28^[7] seria^[8]
  • 2: 2016-09-05 (月) 18:13:15^[9] cons^[10]
  • 3: 2017-03-02 (木) 15:01:01^[11] seriza^[8]
  • 4: 2019-03-05 (火) 14:13:00 kondo^[10]
  • 現: 2019-12-22 (日) 13:41:21^[12] kondo^[10]