#norelated #contents *ウステキヌマブ(遺伝子組換え) [#daa5bff6] ''ヒト型抗ヒトIL-12/23p40モノクローナル抗体製剤'' -ステラーラ点滴静注 (製薬会社:ヤンセンファーマ株式会社) -ステラーラ点滴静注 (製薬会社:田辺三菱製薬株式会社) **作用と効果 [#be4dab97] 中等症から重症の活動期クローン病の導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) 中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) **用法・用量 [#w34c258f] 通常、成人にはウステキヌマブ(遺伝子組換え)として、導入療法の初回に、以下に示す用量を単回点滴静注する。 |患者体重|投与量| |55kg以下|260mg| |55kgを超える85kg以下|390mg| |85kgを超える|520mg| **使用上の注意 [#md40fa25] **生活上の注意 [#fd1fad9b] **副作用 [#dd788ebd] ***重大な副作用 [#ldfecf1e] -アナフィラキシー 発疹、蕁麻疹、血管浮腫等があらわれることがある。 -重篤な感染症 ウイルス、細菌あるいは真菌による重篤な感染症(蜂巣炎、憩室炎、骨髄炎、胃腸炎、肺炎及び尿路感染等)があらわれることがある。 -結核 結核が発現又は再活性化する可能性がある。 -間質性肺炎 咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常(捻髪音)等 - - - - - ***その他の副作用 [#l4dca39f] |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):1%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):-|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| //|血液及びリンパ系障害|-|-|-|-| //|肝臓|-|-|-|-| //|肝胆道系|-|-|-|-| //|腎臓|-|-|-|-| //|泌尿器|-|-|-|-| //|生殖系及び乳房|-|-|-|-| //|精神神経系|-|-|-|-| |精神系|-|-|-|うつ病| |神経系|頭痛|-|浮動性めまい|-| //|感覚器|-|-|-|-| //|眼|-|-|-|-| //|耳|-|-|-|-| //|鼻腔|-|-|-|-| //|錐体外路症状|-|-|-|-| //|循環器・心臓|-|-|-|-| //|血管|-|-|-|-| |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|咽喉頭疼痛、鼻閉|好酸球性肺炎| |消化器|悪心|-|嘔吐、下痢|-| |皮膚・皮下組織系|そう痒症|-|発疹、蕁麻疹、ざ瘡|膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症| //|過敏症|-|-|-|-| //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| //|免疫系|-|-|-|-| //|代謝及び栄養|-|-|-|-| //|体液・電解質|-|-|-|-| //|内分泌|-|-|-|-| |筋骨格系及び結合組織障害|-|-|関節痛、筋痛、背部痛|-| |全身|疲労|-|無力症、注射部位反応|-| //|投与部位|-|-|-|-| //|適用部位|-|-|-|-| |感染症|鼻咽頭炎|-|上気道感染、外陰腟真菌感染、帯状疱疹、副鼻腔炎|歯肉炎| |傷害、中毒及び処置合併症|-|-|-|-| //|抵抗機構|-|-|-|-| //|その他|-|-|-|-| //|臨床検査|-|-|-|-| //**同じ成分の医薬品 - //**一部同じ成分の医薬品 - //**ジェネリック医薬品 -
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