医療薬バックアップ : [ロミプレート皮下注の変更点]

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--- 1: 2019-07-04 (木) 13:27:32 kondo
+++ 現: 2019-07-04 (木) 14:10:50 kondo
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 *ロミプロスチム（遺伝子組換え） [#f28b58a0]
 ''造血刺激因子製剤／トロンボポエチン受容体作動薬''
--ロミプレート皮下注　（製薬会社：）
+-ロミプレート皮下注　（製薬会社：協和キリン株式会社）
 **作用と効果 [#w141462c]
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 **用法・用量 [#jbd23148]
+-慢性特発性血小板減少性紫斑病
+通常、成人には、ロミプロスチム（遺伝子組換え）として初回投与量1μg/kgを皮下投与する。投与開始後、血小板数、症状に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。また、最高投与量は週1回10μg/kgとする。
+-既存治療で効果不十分な再生不良性貧血
+通常、成人には、ロミプロスチム（遺伝子組換え）として初回投与量10μg/kgを皮下投与する。投与開始後、患者の状態に応じて投与量を適宜増減し、週1回皮下投与する。また、最高投与量は週1回20μg/kgとする。
 **生活上の注意 [#ieb5b301]
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 **副作用 [#b834bbc1]
+-慢性特発性血小板減少性紫斑病
+主な副作用は、頭痛、けん怠感、背部痛、関節痛、回転性めまい、悪心、疲労、筋骨格硬直、四肢痛
+注射部位反応（疼痛、血腫、刺激感、腫脹、紅斑、出血、発疹を含む）、筋肉痛27例（4.4%）、浮腫（末梢性浮腫、全身性浮腫、顔面浮腫を含む）、そう痒症、発疹、浮動性めまい、錯感覚、発熱、筋痙縮、下痢、疼痛、腹痛、食欲不振、骨髄レチクリン増生、感冒様症状不眠症
+-既存治療で効果不十分な再生不良性貧血
+主な副作用は、頭痛、筋痙縮、筋肉痛
 ***重大な副作用 [#l8a14b9a]
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+-血栓症・血栓塞栓症
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+肺塞栓症、深部静脈血栓症、心筋梗塞、血栓性静脈炎等があらわれることがある
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+-骨髄レチクリン増生
+骨髄レチクリン増生が認められることがあり、骨髄線維化があらわれる可能性がある。
+血球系の形態異常又は血球減少
+-出血
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 ***その他の副作用 [#md589368]
-|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
+|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明|
-|血液及びリンパ系障害|-|-|-|-|
+|血液及びリンパ系障害|-|血小板血症、血小板減少症|貧血|-|
-|肝臓|-|-|-|-|
+//|肝臓|-|-|-|-|
-|肝胆道系|-|-|-|-|
+//|肝胆道系|-|-|-|-|
-|腎臓|-|-|-|-|
+//|腎臓|-|-|-|-|
-|泌尿器|-|-|-|-|
+//|泌尿器|-|-|-|-|
-|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
+//|生殖系及び乳房|-|-|-|-|
-|精神神経系|-|-|-|-|
+//|精神神経系|-|-|-|-|
-|精神系|-|-|-|-|
+|精神系|-|不眠症|うつ病|-|
-|神経系|-|-|-|-|
+|神経系|頭痛|浮動性めまい、錯感覚（ピリピリ感等）|感覚鈍麻、嗜眠、片頭痛、末梢性ニューロパチー、味覚異常|-|
-|感覚器|-|-|-|-|
+//|感覚器|-|-|-|-|
-|眼|-|-|-|-|
+//|眼|-|-|-|-|
-|耳|-|-|-|-|
+//|耳|-|-|-|-|
-|鼻腔|-|-|-|-|
+//|鼻腔|-|-|-|-|
-|錐体外路症状|-|-|-|-|
+//|錐体外路症状|-|-|-|-|
-|循環器・心臓|-|-|-|-|
+//|循環器・心臓|-|-|-|-|
-|血管|-|-|-|-|
+|血管|-|-|ほてり、潮紅、高血圧|-|
-|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|-|-|
+|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|呼吸困難、咳嗽、鼻出血|-|
-|消化器|-|-|-|-|
+|消化器|-|悪心、下痢、腹痛|嘔吐、上腹部痛、腹部不快感、消化不良、便秘|-|
-|皮膚・皮下組織系|-|-|-|-|
+|皮膚・皮下組織系|-|発疹、そう痒症|脱毛症、斑状出血、そう痒性皮疹、点状出血、多汗症|-|
-|過敏症|-|-|-|-|
+//|過敏症|-|-|-|-|
-|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
+//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
-|免疫系|-|-|-|-|
+//|免疫系|-|-|-|-|
-|代謝及び栄養|-|-|-|-|
+//|代謝及び栄養|-|-|-|-|
-|体液・電解質|-|-|-|-|
+//|体液・電解質|-|-|-|-|
-|内分泌|-|-|-|-|
+//|内分泌|-|-|-|-|
-|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-|
+|筋骨格系及び結合組織障害|-|関節痛、筋肉痛、四肢痛、筋痙縮、筋骨格痛、背部痛|骨痛、筋骨格系胸痛、筋力低下、筋骨格硬直|-|
-|全身|-|-|-|-|
+|全身|-|疲労、注射部位反応（疼痛、血腫、刺激感、腫脹、紅斑、出血、発疹を含む）、浮腫（末梢性浮腫、全身性浮腫、顔面浮腫を含む）、発熱、けん怠感、疼痛、感冒様症状、悪寒、無力症|胸痛|-|
-|投与部位|-|-|-|-|
+//|投与部位|-|-|-|-|
-|適用部位|-|-|-|-|
+//|適用部位|-|-|-|-|
-|感染症|-|-|-|-|
+//|感染症|-|-|-|-|
-|抵抗機構|-|-|-|-|
+//|抵抗機構|-|-|-|-|
-|その他|-|-|-|-|
+|その他|-|食欲不振、挫傷、回転性めまい|鼻咽頭炎、血小板数増加、インフルエンザ、体重減少、腟出血、動悸、フィブリンＤダイマー増加|-|
-|臨床検査|-|-|-|-|
+//|臨床検査|-|-|-|-|
-**同じ成分の医薬品 [#ba112992]
+//**同じ成分の医薬品
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