1: 2022-04-10 (日) 21:26:48 kondo |
現: 2022-04-11 (月) 11:24:57 kondo |
| **用法・用量 [#ja6b1a89] | | **用法・用量 [#ja6b1a89] |
| 通常、オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え)として、以下の用量漸増法に従い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、通常、1回体重1kgあたり3mgとする。 | | 通常、オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え)として、以下の用量漸増法に従い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、通常、1回体重1kgあたり3mgとする。 |
| + | |
| + | |
| + | 成人患者における用量漸増法 |
| + | |初回投与(初日)|0.1mg/kg| |
| + | |2回目投与(2週目)|0.3mg/kg| |
| + | |3回目投与(4週目)|0.3mg/kg| |
| + | |4回目投与(6週目)|0.6mg/kg| |
| + | |5回目投与(8週目)|0.6mg/kg| |
| + | |6回目投与(10週目)|1mg/kg| |
| + | |7回目投与(12週目)|2mg/kg| |
| + | |8回目以降の投与(14週目以降)|3mg/kg| |
| + | |
| + | 小児患者における用量漸増法 |
| + | |初回投与(初日)|0.03mg/kg| |
| + | |2回目投与(2週目)|0.1mg/kg| |
| + | |3回目投与(4週目)|0.3mg/kg| |
| + | |4回目投与(6週目)|0.3mg/kg| |
| + | |5回目投与(8週目)|0.6mg/kg| |
| + | |6回目投与(10週目)|0.6mg/kg| |
| + | |7回目投与(12週目)|1mg/kg| |
| + | |8回目投与(14週目)|2mg/kg| |
| + | |9回目以降の投与(16週目以降)|3mg/kg| |
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| **使用上の注意 [#afec5e47] | | **使用上の注意 [#afec5e47] |
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| ***重大な副作用 [#v64b2381] | | ***重大な副作用 [#v64b2381] |
- | - | + | - Infusion reaction、アナフィラキシー |
- | - | + | 頭痛、蕁麻疹、発熱、悪心、嘔吐等があらわれることがある。 |
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| - | | - |
| - | | - |
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- | //***その他の副作用 [#dd0b7934] | + | ***その他の副作用 [#dd0b7934] |
- | //|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | + | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2~10%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | //|血液及びリンパ系障害|-|-|-|-| | + | |血液及びリンパ系障害|-|リンパ節痛|-|-| |
| //|肝臓|-|-|-|-| | | //|肝臓|-|-|-|-| |
- | //|肝胆道系|-|-|-|-| | + | |肝胆道系|-|肝臓痛|-|-| |
- | //|腎臓|-|-|-|-| | + | |腎臓|-|腎臓痛|-|-| |
| //|膵臓|-|-|-|-| | | //|膵臓|-|-|-|-| |
| //|泌尿器|-|-|-|-| | | //|泌尿器|-|-|-|-| |
| //|精神神経系|-|-|-|-| | | //|精神神経系|-|-|-|-| |
| //|精神系|-|-|-|-| | | //|精神系|-|-|-|-| |
- | //|神経系|-|-|-|-| | + | |神経系|頭痛|浮動性めまい、嗜眠、片頭痛|-|-| |
| //|感覚器|-|-|-|-| | | //|感覚器|-|-|-|-| |
| //|眼|-|-|-|-| | | //|眼|-|-|-|-| |
| //|鼻腔|-|-|-|-| | | //|鼻腔|-|-|-|-| |
| //|錐体外路症状|-|-|-|-| | | //|錐体外路症状|-|-|-|-| |
- | //|循環器・心臓|-|-|-|-| | + | |循環器・心臓|-|動悸|-|-| |
- | //|血管|-|-|-|-| | + | |血管|-|潮紅、低血圧|-|-| |
- | //|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|-|-| | + | |呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|呼吸困難、咳嗽|-|-| |
- | //|消化器|-|-|-|-| | + | |消化器|悪心、嘔吐、腹痛|上腹部痛、下痢、腹部不快感、下腹部痛、アフタ性潰瘍、消化不良、鼓腸|-|-| |
- | //|皮膚・皮下組織系|-|-|-|-| | + | |皮膚・皮下組織系|蕁麻疹、そう痒症|発疹、紅斑、斑状皮疹、斑、丘疹|-|-| |
| //|過敏症|-|-|-|-| | | //|過敏症|-|-|-|-| |
| //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| | | //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| |
- | //|免疫系|-|-|-|-| | + | |免疫系|-|過敏症|-|-| |
| //|代謝及び栄養|-|-|-|-| | | //|代謝及び栄養|-|-|-|-| |
| //|体液・電解質|-|-|-|-| | | //|体液・電解質|-|-|-|-| |
| //|内分泌|-|-|-|-| | | //|内分泌|-|-|-|-| |
- | //|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-| | + | |筋骨格系及び結合組織障害|筋肉痛|関節痛、筋骨格系胸痛、背部痛、関節腫脹、頸部痛、四肢痛、骨痛、筋痙縮、筋骨格不快感|-|-| |
- | //|全身|-|-|-|-| | + | |全身|発熱|疲労、悪寒、無力症、非心臓性胸痛、疼痛|-|-| |
| //|投与部位|-|-|-|-| | | //|投与部位|-|-|-|-| |
| //|適用部位|-|-|-|-| | | //|適用部位|-|-|-|-| |
| //|抵抗機構|-|-|-|-| | | //|抵抗機構|-|-|-|-| |
| //|その他|-|-|-|-| | | //|その他|-|-|-|-| |
- | //|臨床検査|-|-|-|-| | + | |臨床検査|C-反応性蛋白増加|ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、血清フェリチン増加、体温上昇、プロトロンビン時間延長、体重増加|-|-| |
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| //**同じ成分の医薬品 | | //**同じ成分の医薬品 |