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ゼンフォザイム点滴静注用 の変更点 :: 医療 Wiki

illness:ゼンフォザイム点滴静注用 の変更点
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1: 2022-04-10 (日) 21:26:48 kondo[4] ソース[5] 現: 2022-04-11 (月) 11:24:57 kondo[4] ソース[6]
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**用法・用量 [#ja6b1a89] **用法・用量 [#ja6b1a89]
通常、オリプダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、通常、1回体重1kgあたり3mgとする。 通常、オリプダーゼ　アルファ（遺伝子組換え）として、以下の用量漸増法に従い、本剤の開始用量及びその後の用量を隔週点滴静脈内投与する。維持用量は、通常、1回体重1kgあたり3mgとする。
 +
 +
 + 成人患者における用量漸増法
 +|初回投与（初日）|0.1mg/kg|
 +|2回目投与（2週目）|0.3mg/kg|
 +|3回目投与（4週目）|0.3mg/kg|
 +|4回目投与（6週目）|0.6mg/kg|
 +|5回目投与（8週目）|0.6mg/kg|
 +|6回目投与（10週目）|1mg/kg|
 +|7回目投与（12週目）|2mg/kg|
 +|8回目以降の投与（14週目以降）|3mg/kg|
 +
 + 小児患者における用量漸増法
 +|初回投与（初日）|0.03mg/kg|
 +|2回目投与（2週目）|0.1mg/kg|
 +|3回目投与（4週目）|0.3mg/kg|
 +|4回目投与（6週目）|0.3mg/kg|
 +|5回目投与（8週目）|0.6mg/kg|
 +|6回目投与（10週目）|0.6mg/kg|
 +|7回目投与（12週目）|1mg/kg|
 +|8回目投与（14週目）|2mg/kg|
 +|9回目以降の投与（16週目以降）|3mg/kg|
**使用上の注意 [#afec5e47] **使用上の注意 [#afec5e47]
Line 24: Line 46:
***重大な副作用 [#v64b2381] ***重大な副作用 [#v64b2381]
-- +- Infusion reaction、アナフィラキシー 
--+頭痛、蕁麻疹、発熱、悪心、嘔吐等があらわれることがある。 
- -
- -
Line 41: Line 64:
- -
-//***その他の副作用 [#dd0b7934] +***その他の副作用 [#dd0b7934] 
-//|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1～5％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| +|BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):10％以上|BGCOLOR(#dcdcdc):2～10％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):2％未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| 
-//|血液及びリンパ系障害|-|-|-|-|+|血液及びリンパ系障害|-|リンパ節痛|-|-|
//|肝臓|-|-|-|-| //|肝臓|-|-|-|-|
-//|肝胆道系|-|-|-|-| +|肝胆道系|-|肝臓痛|-|-| 
-//|腎臓|-|-|-|-|+|腎臓|-|腎臓痛|-|-|
//|膵臓|-|-|-|-| //|膵臓|-|-|-|-|
//|泌尿器|-|-|-|-| //|泌尿器|-|-|-|-|
Line 52: Line 75:
//|精神神経系|-|-|-|-| //|精神神経系|-|-|-|-|
//|精神系|-|-|-|-| //|精神系|-|-|-|-|
-//|神経系|-|-|-|-|+|神経系|頭痛|浮動性めまい、嗜眠、片頭痛|-|-|
//|感覚器|-|-|-|-| //|感覚器|-|-|-|-|
//|眼|-|-|-|-| //|眼|-|-|-|-|
Line 58: Line 81:
//|鼻腔|-|-|-|-| //|鼻腔|-|-|-|-|
//|錐体外路症状|-|-|-|-| //|錐体外路症状|-|-|-|-|
-//|循環器・心臓|-|-|-|-| +|循環器・心臓|-|動悸|-|-| 
-//|血管|-|-|-|-| +|血管|-|潮紅、低血圧|-|-| 
-//|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|-|-|-| +|呼吸器・胸郭および縦隔障害|-|呼吸困難、咳嗽|-|-| 
-//|消化器|-|-|-|-| +|消化器|悪心、嘔吐、腹痛|上腹部痛、下痢、腹部不快感、下腹部痛、アフタ性潰瘍、消化不良、鼓腸|-|-| 
-//|皮膚・皮下組織系|-|-|-|-|+|皮膚・皮下組織系|蕁麻疹、そう痒症|発疹、紅斑、斑状皮疹、斑、丘疹|-|-|
//|過敏症|-|-|-|-| //|過敏症|-|-|-|-|
//|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-| //|下垂体・副腎皮質系|-|-|-|-|
-//|免疫系|-|-|-|-|+|免疫系|-|過敏症|-|-|
//|代謝及び栄養|-|-|-|-| //|代謝及び栄養|-|-|-|-|
//|体液・電解質|-|-|-|-| //|体液・電解質|-|-|-|-|
//|内分泌|-|-|-|-| //|内分泌|-|-|-|-|
-//|筋骨格系及び結合組織障害|-|-|-|-| +|筋骨格系及び結合組織障害|筋肉痛|関節痛、筋骨格系胸痛、背部痛、関節腫脹、頸部痛、四肢痛、骨痛、筋痙縮、筋骨格不快感|-|-| 
-//|全身|-|-|-|-|+|全身|発熱|疲労、悪寒、無力症、非心臓性胸痛、疼痛|-|-|
//|投与部位|-|-|-|-| //|投与部位|-|-|-|-|
//|適用部位|-|-|-|-| //|適用部位|-|-|-|-|
Line 77: Line 100:
//|抵抗機構|-|-|-|-| //|抵抗機構|-|-|-|-|
//|その他|-|-|-|-| //|その他|-|-|-|-|
-//|臨床検査|-|-|-|-|+|臨床検査|C-反応性蛋白増加|ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、血清フェリチン増加、体温上昇、プロトロンビン時間延長、体重増加|-|-|
//**同じ成分の医薬品 //**同じ成分の医薬品
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