7: 2019-05-30 (木) 11:35:05 kondo |
現: 2021-06-08 (火) 13:48:13 kondo |
| *ゴリムマブ(遺伝子組換え)製剤(golimumab) [#sd4eb9b3] | | *ゴリムマブ(遺伝子組換え)製剤(golimumab) [#sd4eb9b3] |
| ''ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤'' | | ''ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤'' |
- | -シンポニー皮下注シリンジ/シンポニー皮下注オートインジェクター (製薬会社:武田薬品工業株式会社) | + | |
- | -シンポニー皮下注シリンジ/シンポニー皮下注オートインジェクター (製薬会社:ヤンセン ファーマ株式会社) | + | -シンポニー皮下注シリンジ/シンポニー皮下注オートインジェクター (製薬会社:製造販売元 ヤンセン ファーマ株式会社/発売元 田辺三菱製薬株式会社) |
| **作用と効果 [#sa2ed272] | | **作用と効果 [#sa2ed272] |
| 関節の構造的損傷の防止します。 | | 関節の構造的損傷の防止します。 |
| | | |
| + | -既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む) |
| | | |
- | | + | -中等症から重症の潰瘍性大腸炎の改善及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る) |
- | -潰瘍性大腸炎 | + | |
| 過去の治療において、他の薬物療法(5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等)等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行う。 | | 過去の治療において、他の薬物療法(5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等)等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行う。 |
| | | |
| ***その他の副作用 [#s0a3bdad] | | ***その他の副作用 [#s0a3bdad] |
| |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| | | |BGCOLOR(#d3d3d3):副作用|BGCOLOR(#dcdcdc):5%以上|BGCOLOR(#dcdcdc):1~5%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):1%未満|BGCOLOR(#dcdcdc):頻度不明| |
- | |血液及びリンパ系障害||貧血||| | + | |血液及びリンパ系障害|-|貧血|-|-| |
- | |肝臓||||| | + | //|肝臓||||| |
| |肝胆道系|-|ALT(GPT)上昇|AST(GOT)上昇|-| | | |肝胆道系|-|ALT(GPT)上昇|AST(GOT)上昇|-| |
- | |腎臓||||| | + | //|腎臓||||| |
- | |泌尿器||||| | + | //|泌尿器||||| |
- | |生殖系及び乳房||||| | + | //|生殖系及び乳房||||| |
- | |精神系||||| | + | //|精神系||||| |
| |神経系|-|浮動性めまい|-|錯感覚| | | |神経系|-|浮動性めまい|-|錯感覚| |
- | |感覚器||||| | + | //|感覚器||||| |
- | |眼||||| | + | //|眼||||| |
- | |耳||||| | + | //|耳||||| |
- | |循環器 心臓||||| | + | //|循環器 心臓||||| |
| |血管|-|高血圧|全身性血管炎|-| | | |血管|-|高血圧|全身性血管炎|-| |
- | |呼吸器||||| | + | //|呼吸器||||| |
| |消化器|-|便秘|-|-| | | |消化器|-|便秘|-|-| |
| |皮膚・皮下組織系|-|発疹|乾癬(手掌/足底乾癬、膿疱性乾癬)、皮膚血管炎、脱毛症|皮膚剥脱、水疱性皮膚炎| | | |皮膚・皮下組織系|-|発疹|乾癬(手掌/足底乾癬、膿疱性乾癬)、皮膚血管炎、脱毛症|皮膚剥脱、水疱性皮膚炎| |
- | |過敏症||||| | + | //|過敏症||||| |
- | |下垂体・副腎皮質系||||| | + | //|下垂体・副腎皮質系||||| |
| |免疫系|-|アレルギー反応|サルコイドーシス|自己抗体陽性| | | |免疫系|-|アレルギー反応|サルコイドーシス|自己抗体陽性| |
- | |代謝及び栄養||||| | + | //|代謝及び栄養||||| |
- | |内分泌||||| | + | //|内分泌||||| |
- | |筋骨格系及び結合組織障害||||| | + | //|筋骨格系及び結合組織障害||||| |
| |全身|-|発熱|-|-| | | |全身|-|発熱|-|-| |
| |感染症|鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎|細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎|インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症|下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症| | | |感染症|鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎|細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎|インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症|下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症| |
| |投与部位|注射部位反応(紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹)|-|-|-| | | |投与部位|注射部位反応(紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹)|-|-|-| |
- | |抵抗機構||||| | + | //|抵抗機構||||| |
- | |その他||||| | + | //|その他||||| |
- | |臨床検査||||| | + | //|臨床検査||||| |
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| **ジェネリック医薬品 [#xa3fa688] | | **ジェネリック医薬品 [#xa3fa688] |
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