他の抗てんかん薬で十分な効果が認められない下記の患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法
副作用 | 5%以上 | 0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 血液濃縮 | - | - |
肝臓 | ||||
肝胆道系 | ||||
腎臓 | - | 頻尿、多尿、尿量増加 | - | 排尿困難 |
泌尿器 | ||||
生殖系及び乳房 | - | 亀頭炎、陰部そう痒症 | 亀頭包皮炎、外陰腟不快感、外陰腟そう痒症 | - |
精神系 | ||||
神経系 | - | めまい、味覚異常 | - | - |
感覚器 | ||||
眼 | ||||
耳 | ||||
循環器 心臓 | ||||
血管 | ||||
呼吸器 | ||||
消化器 | - | 便秘、腹部膨満 | - | - |
皮膚・皮下組織系 | - | 発疹 | - | そう痒症 |
過敏症 | ||||
下垂体・副腎皮質系 | ||||
免疫系 | ||||
代謝及び栄養 | - | 高脂血症 | - | 体液量減少 |
内分泌 | ||||
筋骨格系及び結合組織障害 | ||||
全身 | - | 口渇、空腹感 | - | - |
感染症 | - | 膀胱炎、尿路感染、無症候性細菌尿、外陰部腟カンジダ症 | トリコモナス症、細菌性腟炎、外陰部腟炎 | 腟モニリア症 |
投与部位 | ||||
抵抗機構 | ||||
その他 | ||||
臨床検査 | - | 体重減少、尿中ケトン体陽性 | 血中ケトン体陽性 | - |
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 貧血、低ナトリウム血症、好中球減少症 | - | - |
肝臓 | - | 肝機能異常、γ-GTP増加、AST増加、ALT増加 | - | - |
精神神経系 | 浮動性めまい、傾眠 | 頭痛、運動失調、平衡障害、構語障害、痙攣 | 振戦、気分動揺、感覚鈍麻、嗜眠、過眠症、感情不安定、気分変化、神経過敏、健忘、記憶障害、異常行動、錯乱状態、睡眠障害、錯感覚、自殺企図、注意力障害、精神運動亢進、協調運動異常、てんかん増悪、自殺念慮、多幸気分 | - |
眼 | - | 複視 | 眼振、霧視 | - |
消化器 | - | 悪心、嘔吐 | 腹部不快感、腹痛、下痢、口内炎、便秘、流涎過多 | - |
過敏症 | - | 発疹 | 瘙痒症 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | - | 筋力低下、筋肉痛 | 関節痛 |
その他 | - | 疲労、体重増加、回転性めまい、歩行障害、食欲減退、食欲亢進、注射部位疼痛注)、注射部位発疹注)、注射部位小水疱 | 心電図QT延長、異常感、倦怠感、尿中蛋白陽性、体重減少、不規則月経、鼻出血、転倒、酩酊感、挫傷、無力症、発熱、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、尿失禁 | 上気道感染 |
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 白血球減少症、リンパ球減少症、貧血 | 好中球減少症 | 低γグロブリン血症 |
肝臓 | - | 肝機能異常 | 胆嚢炎 | - |
泌尿器 | - | 尿生殖器出血 | 血尿 | - |
生殖系及び乳房 | 不規則月経 | 月経障害、無月経、月経過多、月経困難症、卵巣嚢胞、腟分泌物、性器出血 | 閉経期症状、不正子宮出血、外陰腟乾燥 | 無精子症 |
精神神経系 | 頭痛、浮動性めまい | 不眠症、気分変化、味覚異常 | 頭部不快感、感覚鈍麻、記憶障害、末梢性感覚ニューロパチー、感覚障害、傾眠 | - |
眼 | - | 結膜炎、眼乾燥、眼痛、眼瞼浮腫 | 霰粒腫 | - |
耳 | - | 中耳の炎症 | 耳出血、耳痛、耳不快感 | - |
血管 | 高血圧 | 不整脈、動悸、出血 | - | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | 上気道の炎症、呼吸障害、咳嗽、呼吸困難、口腔咽頭痛 | 鼻出血、発声障害、気胸、鼻漏、肺出血 | 急性呼吸不全、気管支痙攣、低酸素症、鼻閉、鼻粘膜障害 | - |
消化器 | 腹痛、便秘、口唇炎、胃腸障害、上腹部痛 | 下腹部痛、胃炎、消化不良、腹部不快感、歯痛、歯周病、腹部膨満、口内乾燥、腸炎、鼓腸、小腸閉塞 | 胃食道逆流性疾患、歯肉痛、口腔内痛、顎下腺腫大、口の錯感覚 | - |
皮膚・皮下組織系 | - | 湿疹、爪破損、色素沈着障害、皮膚炎、蕁麻疹、紅斑、皮下出血、皮膚びらん、毛細血管拡張症、爪線状隆起 | 脱毛症、貨幣状湿疹、多汗症、手掌・足底発赤知覚不全症候群、点状出血、そう痒性皮疹、皮膚潰瘍、爪甲脱落症、手皮膚炎、皮膚腫瘤、皮下血腫 | - |
代謝及び栄養 | 食欲減退 | 低カリウム血症 | 高尿酸血症 | 高血糖 |
筋骨格系及び結合組織障害 | 筋骨格障害、背部痛 | 関節痛、筋痙縮、鼡径部痛 | 関節腫脹、筋力低下、筋肉痛、四肢痛、顎痛、筋骨格硬直 | - |
全身 | 疼痛、発熱、倦怠感、疲労 | 胸痛、粘膜の炎症 | 胸部不快感、異常感、浮腫、圧痛、口渇、限局性浮腫 | - |
感染症 | 鼻咽頭炎、気管支炎、胃腸炎、咽頭炎 | 上気道感染、皮膚感染、歯周炎、膀胱炎、副鼻腔炎、歯肉炎、口腔ヘルペス、麦粒腫、外耳炎、唾液腺炎、扁桃炎、外陰部腟カンジダ症、細菌尿、感染性腸炎、RSウイルス感染 | 憩室炎、毛包炎、インフルエンザ、喉頭炎、下気道感染、爪囲炎、腟感染、歯肉膿瘍、白癬感染、細菌感染、気道感染、歯槽骨炎 | - |
傷害、中毒及び処置合併症 | - | 挫傷 | - | - |
臨床検査 | 白血球数減少、好中球数減少、ALT増加、AST増加 | 体重減少、尿蛋白、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加、Al-P増加 | CRP増加、白血球百分率数異常、ヘモグロビン減少、LDL増加、体重増加、血小板数増加 | - |
なお、本剤の経口投与時の吸収は一定しておらず、患者により個人差があるので、血中濃度の高い場合の副作用並びに血中濃度が低い場合の拒絶反応及び移植片対宿主病の発現を防ぐため、患者の状況に応じて血中濃度を測定し、トラフレベル(trough level)の血中濃度を参考にして投与量を調節すること。特に移植直後あるいは投与開始直後は頻回に血中濃度測定を行うことが望ましい。なお、血中トラフ濃度が20ng/mLを超える期間が長い場合、副作用が発現しやすくなるので注意すること。
副作用 | 10%以上 | 1~10%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | 貧血 | - | 血小板減少症 | - |
腎臓 | - | 腎炎 | - | - |
神経系 | - | 頭痛 | - | - |
血管 | - | 高血圧 | - | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | 咳嗽、呼吸困難 | - | - |
消化器 | 悪心、便秘、腹痛、嘔吐 | 口内炎 | - | - |
皮膚・皮下組織系 | 発疹 | そう痒症 | - | - |
免疫系 | - | - | - | シェーグレン症候群 |
代謝及び栄養 | 食欲減退 | - | - | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 筋骨格痛 | - | 関節炎 | 筋力低下、リウマチ性多発筋痛 |
全身 | 疲労、発熱 | - | - | - |
感染症 | 尿路感染 | 上気道感染 | - | - |
臨床検査 | - | - | 血中クレアチニン増加、血中甲状腺刺激ホルモン増加 | 血中甲状腺刺激ホルモン減少 |
血液及びリンパ系障害 | - | 貧血、血小板減少、リンパ球減少、好中球減少、白血球減少 | - | - |
膵臓 | - | - | - | アミラーゼ増加、リパーゼ増加 |
泌尿器 | - | - | 血中クレアチニン増加 | - |
精神・神経系 | - | 頭痛、不眠症、味覚異常、浮動性めまい、錯感覚 | - | - |
耳 | - | - | 眼乾燥 | - |
循環器 心臓 | - | - | 潮紅、低血圧 | - |
呼吸器 | - | 咳嗽、呼吸困難、上気道感染、胸水、肺炎 | - | 低酸素症、鼻閉 |
消化器 | 悪心、食欲減退、下痢 | 便秘、嘔吐、口内炎、腹痛、口内乾燥 | - | 嚥下障害 |
皮膚・皮下組織系 | 発疹、そう痒症 | 皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹 | ざ瘡様皮膚炎、そう痒性皮疹、乾癬、紅斑、寝汗、蕁麻疹 | - |
代謝及び栄養 | - | 低ナトリウム血症、低アルブミン血症、低カリウム血症、高血糖、低マグネシウム血症 | 高カリウム血症、脱水、低リン酸血症、血中甲状腺刺激ホルモン増加、低カルシウム血症 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 関節痛、筋肉痛、筋骨格痛、背部痛 | 四肢痛、筋骨格系胸痛、筋痙縮 | - |
その他 | 疲労、無力症、発熱 | 体重減少、インフルエンザ様疾患、末梢性浮腫、悪寒、けん怠感、粘膜の炎症 | 過敏症 | - |
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