献血グロベニンI静注用

作用と効果

• 無又は低ガンマグロブリン血症
• 重症感染症における抗生物質との併用
• 特発性血小板減少性紫斑病（他剤が無効で、著明な出血傾向があり、外科的処置又は出産等一時的止血管理を必要とする場合）
• 川崎病の急性期（重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合）
• 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善
• 天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)
• スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な場合)
• 水疱性類天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)
• ギラン・バレー症候群（急性増悪期で歩行困難な重症例）

用法・用量

本剤は、添付の日本薬局方注射用水（500mg製剤は10mL、2,500mg製剤は50mL、5,000mg製剤は100mL）で溶解し、効能・効果に応じて以下のとおり投与する。なお、直接静注する場合は、極めて緩徐に行う。

• 無又は低ガンマグロブリン血症
  通常、1回人免疫グロブリンGとして200〜600mg(4〜12mL)/kg体重を3〜4週間隔で点滴静注又は直接静注する。なお、患者の状態により適宜増減する。

• 重症感染症における抗生物質との併用
  通常、成人に対しては、1回人免疫グロブリンGとして2,500〜5,000mg(50〜100mL)を、小児に対しては、1回人免疫グロブリンGとして100〜150mg(2〜3mL)/kg体重を点滴静注又は直接静注する。なお、症状により適宜増減する。

• 特発性血小板減少性紫斑病
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして200〜400mg(4〜8mL)/kg体重を点滴静注又は直接静注する。なお、5日間使用しても症状に改善が認められない場合は、以降の投与を中止すること。年齢及び症状に応じて適宜増減する。

• 川崎病の急性期
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして200mg(4mL)/kg体重を5日間点滴静注又は直接静注、若しくは2,000 mg(40 mL)/kg体重を１回点滴静注する。なお、年齢及び症状に応じて5日間投与の場合は適宜増減、１回投与の場合は適宜減量する。

• 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）の筋力低下の改善
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注又は直接静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。

• 天疱瘡
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。

• スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。

• 水疱性類天疱瘡
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。

• ギラン・バレー症候群
  通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。

生活上の注意

副作用 [#wa94042

• 無又は低ガンマグロブリン血症
  発熱、悪寒、嘔気 等
• 重症感染症における抗生物質との併用
  アナフィラキシー、発熱、悪寒、発疹 等
• 特発性血小板減少性紫斑病（ITP）
  発熱、悪心、頭痛、発疹、蕁麻疹 等
• 川崎病
  悪寒、チアノーゼ、発熱、熱性痙攣、プレショック、意識もうろう、顔色不良、頻脈、呼吸困難
  • 川崎病の急性期
    ショック、ショック又はショックが疑われる症状（チアノーゼ、血圧低下　等）
• 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（多巣性運動ニューロパチーを含む）
  頭痛、発熱、発疹、水疱、GOT・GPT上昇 等
  一過性脳虚血発作に続く右視床小梗塞
• 天疱瘡
  頭痛、肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、ビリルビン上昇、血圧上昇、γ-GTP上昇、血小板数減少等
  重篤な血小板数減少、肝機能異常
• スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症
  貧血、肝機能異常、腎機能障害、C-反応性蛋白増加及び脳性ナトリウム利尿ペプチド増加
• 水疱性類天疱瘡
  肝機能異常、肝障害、発熱、血中乳酸脱水素酵素増加、血小板数減少等
• ギラン・バレー症候群
  頭痛、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加及び肝酵素上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、薬疹、発熱及び白血球数減少　等

重大な副作用

• ショック、アナフィラキシー
  呼吸困難、頻脈、喘鳴、喘息様症状、胸内苦悶、血圧低下、脈拍微弱、チアノーゼ　等
• 肝機能障害、黄疸
  AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDHの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸
• 無菌性髄膜炎
  項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐あるいは意識混濁　等があらわれることがある。
• 急性腎不全
  腎機能検査値（BUN、血清クレアチニン等)の悪化、尿量減少）
• 血小板減少
• 肺水腫
• 血栓塞栓症
  大量投与例で、血液粘度の上昇等により、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓塞栓症があらわれることがある。
  中枢神経症状(めまい、意識障害、四肢麻痺等)、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢の疼痛・浮腫　等
• 心不全
  主として川崎病への大量投与で、循環血漿量過多により心不全を発症又は悪化させることがある。
  呼吸困難、心雑音、心機能低下、浮腫、尿量減少　等

その他の副作用

• 感染症

• 血液
  好酸球増多、好中球減少、白血球減少
  溶血性貧血
• 代謝及び栄養

• 内分泌

• 肝臓
  AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-Pの上昇等
• 腎臓

• 泌尿器

• 生殖系及び乳房

• 精神神経系

• 眼

• 耳

• 感覚器

• 循環器　心・血管
  顔色不良、四肢冷感、胸部圧迫感
  血圧上昇、動悸
• 呼吸器
  喘息様症状、咳嗽
• 消化器
  悪心、嘔吐
  下痢
  腹痛
• 肝胆道系

• 皮膚・皮下組織系
• 過敏症
  発疹、蕁麻疹、そう痒感、水疱、汗疱
  顔面潮紅、局所性浮腫、全身発赤、紫斑性皮疹、湿疹、丘疹
• 下垂体・副腎皮質系

• 免疫系

• 筋骨格系

• 全身

• 投与部位

• 抵抗機構

• 臨床検査

• その他
  頭痛、発熱、悪寒、戦慄、血管痛、倦怠感
  静脈炎
  関節痛、筋肉痛、背部痛、CK(CPK)上昇、ほてり、不機嫌、結膜充血、体温低下

ジェネリック医薬品