抗ウイルス剤
通常、成人には、下記の用法・用量のリバビリンを経口投与する。
インターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)、インターフェロン ベータ、ソホスブビル又はオムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤との併用の場合
患者の体重 | リバビリンの投与量 | ||
1日の投与量 | 朝食後 | 夕食後 | |
60kg以下 | 600mg | 200mg | 400mg |
60kgを超え80kg以下 | 800mg | 400mg | 400mg |
80kgを超える | 1000mg | 400mg | 600mg |
ペグインターフェロン アルファ-2b(遺伝子組換え)との併用の場合
患者の体重 | リバビリンの投与量 | ||
1日の投与量 | 朝食後 | 夕食後 | |
60kg以下 | 600mg | 200mg | 400mg |
60kgを超え80kg以下 | 800mg | 400mg | 400mg |
80kgを超える | 1000mg | 400mg | 600mg |
患者の体重 | リバビリンの投与量 | ||
1日の投与量 | 朝食後 | 夕食後 | |
60kg以下 | 400mg | 200mg | 200mg |
60kgを超え80kg以下 | 600mg | 200mg | 400mg |
80kgを超える | 800mg | 400mg | 400mg |
主な副作用として、発熱、倦怠感、頭痛・頭重、寒気、不眠、食欲不振、吐き気・嘔吐、関節痛、筋肉痛、腹痛、飛蚊視(蚊が飛んでいるようにみえる)、視力低下などが報告されています。
白血球数[6]減少、好中球数減少、リンパ球数減少
副作用 | 5%以上 | 0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | 白血球数[6]減少、好中球数減少、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、血小板数[35]減少、赤血球数[36]減少、ヘマトクリット[37]減少、貧血[9]、リンパ球数増多、網状赤血球数[38]減少、網状赤血球数[38]増多 | 好中球数増多、好酸球数増多、好塩基球数増多、単球数増多、赤血球数[36]増多、白血球数[6]増多、血小板数[35]増多、ESR亢進 | - | - |
肝臓 | AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、ビリルビン上昇 | 脂肪肝、γ-GTP[39]上昇、LDH上昇、黄疸、Al-P上昇、ウロビリン尿、ビリルビン尿、ビリルビン低下、ZTT上昇、PIVKAII上昇、IV型コラーゲン値上昇 | 胆石症、胆嚢ポリープ、AFP増加 | - |
腎臓 | - | 頻尿、血尿、蛋白尿、排尿障害、膀胱炎、BUN・クレアチニン[40]上昇 | 腎結石 | - |
精神・神経系 | 頭痛、不眠、めまい | 易刺激性、耳鳴、眠気、異常感、気分不快、気力低下、健忘、耳閉、神経過敏、知覚過敏・減退、注意力障害、不安、感情不安定、感情鈍麻、構語障害 | 聴覚過敏、思考異常、片頭痛[41] | 激越 |
神経・筋 | 関節痛、筋肉痛、背部・腰部痛 | 筋痙直、四肢痛、感覚異常、関節炎、筋硬直、緊張亢進、頚部痛、振戦、神経痛、無力症、肋骨痛、疼痛、ニューロパシー、四肢不快感、腫脹、筋力低下、重感 | 右季肋部痛、麻痺(四肢・顔面)、CK(CPK)上昇 | 舌麻痺 |
眼 | - | 角膜・結膜炎、眼痛、眼そう痒症、眼の異和感、眼充血、眼精疲労、眼瞼炎、眼瞼浮腫、視覚異常、視力低下、硝子体浮遊物、網膜出血等の網膜の微小循環障害、網膜滲出物、眼乾燥、霧視、麦粒腫、眼瞼紅斑、羞明 | 視野欠損、網膜動脈・静脈閉塞、視力異常、流涙、網膜裂孔、黄斑浮腫 | 視野狭窄、視神経炎、視力喪失、乳頭浮腫 |
循環器 心臓 | - | 頻脈、潮紅、胸痛、血圧上昇、血圧低下、浮腫(四肢・顔面)、末梢性虚血 | - | 房室ブロック、血管浮腫 |
呼吸器 | 咳嗽、上気道炎 | 鼻出血、気管支炎、扁桃炎、鼻炎、副鼻腔炎、鼻乾燥、鼻漏、嗄声、くしゃみ、肺炎[42]、血痰、鼻閉、咽頭紅斑、鼻道刺激感 | あくび、胸水、咽頭腫脹 | 気管支痙攣、肺浸潤 |
消化器 | 食欲不振、悪心・嘔吐、腹痛、下痢、便秘、口内・口唇炎 | 口渇、胃不快感、消化不良、腹部膨満感、歯髄・歯周・歯肉炎、胃炎、嚥下障害、腸管機能異常、腹部不快感、口腔内不快感、歯痛、舌炎、鼓腸放屁、痔核、おくび、腸炎、口内乾燥、排便障害、肛門周囲炎、歯の異常、アミラーゼ[43]上昇、リパーゼ[44]上昇、逆流性食道炎、消化管ポリープ、齲歯 | 口腔内出血、食道静脈瘤 | 膵炎 |
皮膚・皮下組織系 | 脱毛、そう痒、発疹 | 紅斑、皮膚乾燥、湿疹、皮膚炎、白癬、紫斑、接触性皮膚炎、蕁麻疹、落屑、爪の異常、過角化、ざ瘡 | 光線過敏症、毛質異常、せつ、多形紅斑、皮膚潰瘍、水疱、汗疱 | 脂漏、皮膚刺激 |
全身 | 発熱、倦怠感、悪寒 | インフルエンザ様症状 | - | - |
投与部位 | - | 注射部位反応(紅斑、そう痒、炎症、硬結、腫脹、熱感、発疹、疼痛、出血、皮膚炎) | 注射部位反応(色素沈着、潰瘍) | 注射部位反応(壊死) |
その他 | 体重減少、味覚障害、甲状腺機能異常 | CRP上昇、鉄代謝障害、多汗、高血糖[45]、疲労、高尿酸血症[46]、感染症、リンパ節炎、花粉症[47]、外耳炎、血清鉄低下、血中コレステロール増加、高蛋白血症、耳痛、自己抗体産生、処置後局所反応、単純疱疹、中耳炎、低アルブミン血症、低蛋白血症、嗅覚異常、血中コレステロール減少、尿糖[48]、不正出血、血清鉄上昇、脱水、膿瘍、月経異常、電解質[49]異常(カリウム、ナトリウム、クロール、カルシウム、リン等)、帯状疱疹[50]、冷汗、腟炎、高トリグリセライド血症、ヒアルロン酸増加、ヘモグロビンA1c減少 | 前立腺炎、サルコイドーシス[51]、血中尿酸[52]低下、勃起障害、痛風、創傷治癒遅延、脾腫、膀胱癌[53]、大腸癌[54]、悪性リンパ腫[55] | 腹水、性欲減退 |
副作用 | 5%以上 | 5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | 白血球数[6]減少(75.3%)、血小板数[35]減少(62.1%)、顆粒球数減少(81.6%)、白血球分画[57]異常(96.6%)、赤血球数[36]減少(70.7%)、ヘモグロビン減少(76.4%)、ヘマトクリット[37]減少(71.3%)、網状赤血球数[38]減少、網状赤血球数[38]増多(75.9%)、好酸球数増多、好中球数増多、血小板数[35]増多 | 出血傾向、白血球数[6]増多 | ||
肝臓 | AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇、γ-GTP[39]上昇 | - | - | - |
腎臓 | 蛋白尿(50.6%)、BUN上昇、血尿 | クレアチニン[40]上昇、膀胱炎、頻尿、排尿障害 | - | - |
精神・神経系 | 頭痛・頭重(80.5%)、不眠、めまい、抑うつ、焦燥、手足のしびれ、不安 | 意識障害、傾眠、知覚異常、振戦、無気力、歩行困難、健忘、異常感、感情不安定、耳閉、注意力障害 | - | 妄想、怒り |
眼 | 眼底出血等の網膜の微小循環障害 | 眼痛、視力異常、結膜下出血、眼球充血、結膜炎、眼の異和感、眼そう痒症、眼精疲労、硝子体浮遊物、羞明、視覚異常、視野欠損、麦粒腫 | - | - |
循環器 心臓 | 血圧上昇、動悸、潮紅、四肢冷感 | 不整脈[18]、血圧低下 | - | - |
呼吸器 | 咳嗽、上気道炎、呼吸困難、鼻出血 | 肺炎[42]、鼻漏、血痰、嗄声、鼻炎、気管支炎、鼻閉 | - | - |
消化器 | 食欲不振(59.2%)、悪心・嘔吐、下痢、腹痛、消化不良、便秘、口内・口唇炎、味覚異常 | 腹部膨満感、口渇、歯周・歯髄・歯肉炎、歯痛、胃炎、歯の異常、排便障害、腸炎、舌炎、痔核、おくび、鼓腸放屁、腸管機能異常 | - | 膵炎 |
皮膚・皮下組織系 | 湿疹、脱毛 | ざ瘡、発汗、皮膚乾燥、白癬、紅斑、紫斑、脂漏、爪の異常、過角化、皮膚潰瘍、毛質異常、落屑 | - | 丘疹 |
過敏症 | 発疹、そう痒感 | 蕁麻疹 | - | - |
全身 | 発熱、悪寒(82.2%)、全身倦怠感(88.5%)、かぜ症候群 | インフルエンザ様症状 | ||
投与部位 | 発赤 | 疼痛、熱感、腫脹、色素沈着、そう痒、出血 | - | - |
その他 | 関節痛(58.0%)、筋肉痛、肩こり等の緊張亢進、背部・腰部痛、浮腫、胸部圧迫感、疼痛、咽頭炎、体重減少、尿糖[48]、血清アルブミン低下(54.0%)、血清総蛋白減少、血清コレステロール上昇、血中コレステロール低下、血中尿酸[52]上昇、血清カルシウム低下、血清無機リン低下、CRP上昇 | 疲労、脱力感、難聴、単純疱疹、帯状疱疹[50]、蜂窩織炎、筋痙直、手指関節拘縮、耳鳴、冷汗、不正出血、神経痛、頚部痛、易感染性、花粉症[47]、外耳炎、耳痛、中耳炎、前立腺炎、嗅覚異常、四肢不快感、サルコイドーシス[51]、トリグリセライド上昇、血清アミラーゼ[43]上昇、血糖[45]上昇 | - | CK(CPK)上昇、血清カリウム上昇、ヘモグロビンA1c上昇 |
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | ヘモグロビン減少 | - | - |
肝臓 | - | 高ビリルビン血症 | - | - |
精神系 | - | うつ病[11]、不眠症 | - | - |
神経系 | 頭痛 | 傾眠、めまい | - | 注意力障害 |
循環器 心臓 | - | - | - | 徐脈、頻脈、上室性期外収縮 |
呼吸器 | - | - | - | 呼吸困難、咳嗽 |
消化器 | - | 悪心、便秘、口内炎、腹部不快感、下痢、口唇炎 | - | 消化不良 |
皮膚・皮下組織系 | - | そう痒症、発疹、脱毛症 | - | 皮膚乾燥 |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 筋肉痛 | 関節痛 | 背部痛、筋痙縮 |
感染症 | - | 鼻咽頭炎 | - | - |
その他 | - | 倦怠感、疲労 | 易刺激性、発熱 | 無力症 |
副作用 | 5%以上 | 5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
精神系 | - | 頭痛、不眠症 | - | - |
循環器 心臓 | - | 動悸 | - | - |
呼吸器 | - | 鼻咽頭炎 | - | - |
消化器 | - | 腹部不快感、便秘、心窩部不快感、胃炎、悪心、口内炎 | - | - |
皮膚・皮下組織系 | そう痒 | 脱毛症、皮脂欠乏性湿疹、紅斑、発疹 | - | - |
過敏症 | - | - | - | 過敏症反応(舌、口唇腫脹を含む) |
全身 | - | 無力症、疲労 | - | - |
臨床検査 | 網状赤血球数[38]増加 | AST(GOT)上昇、ALP上昇、血圧低下、クレアチニン[40]クリアランス減少、尿中蛋白陽性、尿比重減少、尿中白血球エステラーゼ陽性 | - | - |
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