フルダラ静注用

作用と効果

• 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病
• 再発又は難治性の下記疾患
  • 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫
  • マントル細胞リンパ腫
  • 急性骨髄性白血病
• 下記疾患における同種造血幹細胞移植の前治療
  急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、慢性骨髄性白血病、慢性リンパ性白血病、悪性リンパ腫、多発性骨髄腫
• 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

用法・用量

• 貧血又は血小板減少症を伴う慢性リンパ性白血病、再発又は難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫
  通常、成人にはフルダラビンリン酸エステルとして、1日量20mg/m2（体表面積）を5日間連日点滴静注（約30分）し、23日間休薬する。これを1クールとし、投薬を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜増減する。

• 同種造血幹細胞移植の前治療
  フルダラビンリン酸エステルとして、1日量30mg/m2（体表面積）を6日間連日点滴静注（約30分）する。なお、患者の状態により、投与量及び投与日数は適宜減ずる。

• 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
  再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

• 再発又は難治性の急性骨髄性白血病
  他の抗悪性腫瘍剤等との併用において、通常、フルダラビンリン酸エステルとして、1日量30mg/m2（体表面積）を5日間連日点滴静注（約30分）する。なお、患者の状態により、投与量及び投与日数は適宜減ずる。

生活上の注意

副作用

主な自他覚症状は発熱、悪心、疲労、脱力感、嘔吐　等
主な検査値異常は好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少　等

重大な副作用

• 骨髄抑制
  汎血球減少、好中球減少、血小板減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少等があらわれる又は増悪することがある。
• 間質性肺炎
  呼吸困難、咳、発熱　等
• 精神神経障害
  錯乱、昏睡、興奮、けいれん発作、失明、末梢神経障害等の精神神経障害があらわれることがある。
• 腫瘍崩壊症候群
  腫瘍崩壊症候群の初期症状で側腹部痛、血尿があらわれることがある。この合併症は高尿酸血症、高リン酸血症、低カルシウム血症、代謝性アシドーシス、高カリウム血症、血尿及び腎不全を伴うことがある。
• 重症日和見感染
  敗血症、肺炎等の重症日和見感染があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスによる肝炎の増悪又は劇症肝炎を認めることがある。
• 自己免疫性溶血性貧血
  致命的な自己免疫性溶血性貧血があらわれることがある。
• 自己免疫性血小板減少症
• 赤芽球癆
• 脳出血、肺出血、消化管出血
• 出血性膀胱炎
• 重篤な皮膚障害
  皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Lyell症候群）があらわれることがある。
• 心不全
• 進行性多巣性白質脳症（PML）
  意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等

その他の副作用

副作用	5％以上	0.1～5％未満	0.1％未満	頻度不明
肝臓	LDH上昇、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、総ビリルビン上昇	黄疸、ALP上昇、 γ-GTP上昇、血清総蛋白減少、血清アルブミン低下	-	ウロビリン尿
腎臓	BUN上昇、蛋白尿	クレアチニン上昇	-	高尿酸血症、高リン酸血症、低カルシウム血症、高カリウム血症、低ナトリウム血症
泌尿器	-	-	-	尿中結晶
精神神経系	脱力感	下肢知覚異常、手指感覚異常	-	視力障害、視神経炎、視神経障害、下垂手、頭痛、不眠、めまい、感覚減退（しびれ）、錯感覚注
循環器・心臓	-	不整脈、脈拍数増加	-	浮腫、動悸
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	咳、喘鳴、呼吸障害、呼吸困難、低酸素（症）	-	上気道炎、鼻咽頭炎、咽頭炎、アレルギー性鼻炎
消化器	悪心、嘔吐	便秘、口唇疱疹	-	食欲不振、下痢、口内炎、胃部不快感、腹痛、消化不良
皮膚・皮下組織系	-	皮膚そう痒症	-	発疹、表皮剥離
下垂体・副腎皮質系	-	-	-	-
代謝及び栄養	-	-	-	代謝性アシドーシス、膵酵素変化
その他	発熱、疲労	疼痛、水痘、体重減少	-	悪寒、けん怠感、腰痛、CRP上昇、筋肉痛、神経痛、味覚異常、多汗、潮紅、無力症、インフルエンザ様症状、末梢性浮腫、四肢痛、粘膜障害