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骨髄異形成症候群 急性骨髄性白血病治療剤

  • ビダーザ注射用 (製薬会社:製造販売元 日本新薬株式会社/販売元 )
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作用と効果 anchor.png

アザシチジンを主成分とするビダーザは、細胞内でリン酸化を受けた後にRNA又はDNAに取り込まれ、タンパク質合成を阻害して殺細胞作用を示すとともに、異常なDNAメチル化を阻害します。

骨髄異形成症候群
急性骨髄性白血病(AML:Acute Myeloid Leukemia)

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用法・用量 anchor.png

通常、成人にはアザシチジンとして75mg/m2(体表面積)を1日1回7日間皮下投与又は10分かけて点滴静注し、3週間休薬する。これを1サイクルとし、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

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使用上の注意 anchor.png

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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

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重大な副作用 anchor.png

  • 骨髄抑制
    好中球減少症(発熱性好中球減少症を含む)、血小板減少症、白血球減少症、貧血、赤血球減少症、リンパ球減少症、単球減少症、汎血球減少症、無顆粒球症等があらわれることがある。
  • 感染症
    肺炎敗血症等の感染症があらわれることがある。
  • 出血
    脳出血、頭蓋内出血、消化管出血、眼出血、血尿、処置後出血等があらわれることがある。
  • 間質性肺疾患
  • 心障害
    心房細動、心不全等の心障害があらわれることがある。
  • ショック、アナフィラキシー
  • 肝機能障害、黄疸
    ALT増加、AST増加、ALP増加、血中ビリルビン増加、γ-GTP増加等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
  • 腎不全、腎尿細管性アシドーシス
  • 低血圧
    低血圧、起立性低血圧があらわれることがある。
  • 腫瘍崩壊症候群
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その他の副作用 anchor.png

副作用10%以上1~10%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害-ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少血小板増加症、骨髄機能不全、好塩基球増加症、顆粒球減少症、リンパ球増加症、単球増加症、好酸球増加症、白血球増加症、アンチトロンビンIII減少、血球減少症、活性化部分トロンボプラスチン時間延長、平均赤血球ヘモグロビン濃度減少、芽球細胞数増加-
腎臓-血中クレアチニン増加、尿中蛋白陽性、尿中血陽性急性腎障害、腎機能障害、尿閉、頻尿、慢性腎臓病、尿中ブドウ糖陽性、血中尿素増加排尿困難
精神神経系-頭痛、浮動性めまい、味覚異常不眠症、錯乱状態、回転性めまい、睡眠障害、譫妄、うつ病、睡眠の質低下不安、嗜眠、意識障害
-結膜出血眼乾燥、視力障害、眼瞼炎、眼充血、結膜充血-
循環器・心臓--高血圧、動悸、心膜炎、頻脈(洞性頻脈含む)、心房粗動、心室性期外収縮-
呼吸器・胸郭および縦隔障害-鼻出血、呼吸困難、口腔咽頭痛、咳嗽胸水、上気道の炎症、口腔咽頭不快感、急性呼吸不全、労作性呼吸困難、喀血、呼吸不全、低酸素症、肺障害、鼻閉、肺臓炎、湿性咳嗽、鼻漏肺浸潤
消化器悪心、便秘、嘔吐、下痢口内炎、腹痛、腹部膨満、上腹部痛、痔核、消化不良、口唇炎(口角口唇炎含む)腹部不快感、口腔内出血、口腔内潰瘍形成、胃炎(慢性胃炎含む)、口唇乾燥、歯周病、肛門周囲痛、下腹部痛、胃食道逆流性疾患、歯肉出血、裂肛、嚥下障害、歯肉痛、歯肉腫脹、舌炎、口腔内痛、歯痛、軟便、アフタ性潰瘍、齲歯、口内乾燥、腸炎、胃潰瘍、メレナ、舌苔、痔出血、肛門びらん-
皮膚・皮下組織系-発疹、そう痒症(全身性そう痒症含む)、紅斑、点状出血、アレルギー性皮膚炎紫斑、脱毛症、皮膚乾燥、斑状出血、斑状丘疹状皮疹、水疱(血性水疱含む)、紅斑性皮疹、接触皮膚炎、薬疹、湿疹、皮脂欠乏性湿疹、皮膚反応、皮膚潰瘍、皮膚腫瘤、皮膚炎、皮下出血、寝汗、全身性皮疹、斑状皮疹、丘疹性皮疹、蕁麻疹皮膚小結節、皮膚硬結、好中球浸潤・有痛性紅斑・発熱を伴う皮膚障害(Sweet症候群)
代謝及び栄養食欲減退低カリウム血症、LDH増加、低リン酸血症、低アルブミン血症、血中ブドウ糖増加、総蛋白減少、高尿酸血症、低ナトリウム血症高リン酸塩血症、高カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、血中重炭酸塩減少・増加、血中尿酸減少、水分過負荷、血中クロール増加、糖尿病、痛風、高カルシウム血症血中クロール減少
感染症-咽頭炎(上咽頭炎含む)、菌血症、口腔カンジダ症、尿路感染、肺感染、上気道感染、気管支炎、蜂巣炎、口腔ヘルペス敗血症性ショック、副鼻腔炎(急性副鼻腔炎含む)、感染、皮膚感染、腸球菌感染、帯状疱疹、歯周炎、クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎、膀胱炎、消化管感染、歯肉炎、肛門膿瘍、白癬感染、気道感染、医療機器関連感染、肛門直腸蜂巣炎、気管支肺アスペルギルス症、憩室炎、せつ、喉頭炎、肝膿瘍、下気道感染、リンパ管炎、偽膜性大腸炎、中咽頭カンジダ症、大腸菌性尿路感染、好中球減少性感染、クレブシエラ感染、カンジダ感染単純ヘルペス、鼻炎、ブラストミセス症、トキソプラズマ症、四肢膿瘍、直腸周囲膿瘍
その他注射部位反応(紅斑、発疹、そう痒感、硬結等)、発熱疲労、倦怠感、体重減少、脱力感、浮腫(末梢性浮腫含む)、挫傷、四肢痛、粘膜の炎症、血腫、背部痛、CRP増加疼痛、悪寒、脱水、関節痛、筋痙縮、筋力低下、胸痛、末梢腫脹、転倒、筋肉痛、末梢性ニューロパチー、異常感、全身健康状態低下、胆石症、骨痛、錯感覚、失神、胸部不快感、炎症、非心臓性胸痛、胆嚢炎、関節炎、腱鞘炎、失神寸前の状態、痙攣発作、振戦、蒼白、静脈炎、表在性静脈炎、血管炎、ほてりカテーテル留置部位反応(紅斑、出血、感染等)、脾腫、筋骨格痛、頚部痛、筋骨格系胸痛
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