アベルマブ（遺伝子組換え） [バベンチオ点滴静注]

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アベルマブ（遺伝子組換え）
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
- ジェネリック医薬品

アベルマブ（遺伝子組換え） ^[1]

抗悪性腫瘍剤　ヒト型抗ヒトPD-L1モノクローナル抗体

バベンチオ点滴静注　（製薬会社：製造販売元　メルクバイオファーマ株式会社／販売提携　ファイザー株式会社）

作用と効果 ^[2]

アベルマブは、PD-L1と呼ばれるタンパク質を特異的に阻害するヒト型抗体です。また、アベルマブがPD-L1に結合することにより、抑制されていたT細胞を介した免疫反応による抗腫瘍作用の活性化が認められています。

根治切除不能なメルケル細胞癌
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法

用法・用量 ^[3]

根治切除不能なメルケル細胞癌、根治切除不能な尿路上皮癌における化学療法後の維持療法
通常、成人にはアベルマブ（遺伝子組換え）として、1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で1時間以上かけて点滴静注する。

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
アキシチニブとの併用において、通常、成人にはアベルマブ（遺伝子組換え）として、1回10mg/kg（体重）を2週間間隔で1時間以上かけて点滴静注する。

生活上の注意 ^[4]

副作用 ^[5]

主な副作用は、疲労、infusion reaction、下痢、悪心、発疹、無力症及びそう痒症、斑状丘疹状皮疹及び食欲減退

重大な副作用 ^[6]

間質性肺疾患
肝不全、肝機能障害、肝炎
肝不全、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP^[7]、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。
大腸炎、重度の下痢
持続する下痢、腹痛、血便　等
甲状腺機能障害
甲状腺機能低下症^[8]、甲状腺機能亢進症^[9]、甲状腺炎　等の甲状腺機能障害があらわれることがある。
副腎機能障害
1型糖尿病^[10]
1型糖尿病^[10]があらわれ、糖尿病^[10]性ケトアシドーシスに至るおそれがある。
口渇、悪心、嘔吐　等の症状や血糖^[11]値の上昇
心筋炎
胸痛、CK(CPK)上昇、心電図異常　等
神経障害
末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群^[12]　等の神経障害があらわれることがある。
腎障害
急性腎障害、尿細管間質性腎炎　等の腎障害があらわれることがある。
筋炎、横紋筋融解症^[13]
筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等
infusion reaction
アナフィラキシー反応、発熱、悪寒、呼吸困難　等

その他の副作用 ^[14]

副作用	5％以上	1～5％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	リンパ球減少、血小板減少	貧血^[15]、好酸球増加	-
肝胆道系	-	血中Al-P増加	胆管炎	-
腎臓	-	-	自己免疫性腎炎	-
神経系	-	頭痛、浮動性めまい、味覚異常	感覚鈍麻、錯感覚、微細運動機能障害、パーキンソン病^[16]、会話障害、振戦、リビドー減退	-
眼	-	-	眼刺激、眼痛、眼そう痒症、流涙増加、霧視	-
循環器　心臓	-	動悸	-	-
血管	-	-	潮紅、低血圧、高血圧^[17]	-
呼吸器	-	呼吸困難	咳嗽	-
消化器	悪心、下痢	嘔吐、便秘、口内乾燥	腹痛、上腹部痛、胃食道逆流性疾患、腹部不快感、腸炎、イレウス、過敏性腸症候群、口内炎	下腹部痛
皮膚・皮下組織系	発疹、そう痒症、斑状丘疹状皮疹	皮膚乾燥	多汗症^[18]、寝汗、紅斑、湿疹、斑状出血、脱毛症、皮膚炎、毛孔性角化症、皮膚病変	そう痒性皮疹、紅斑性皮疹、斑状皮疹、丘疹性皮疹、全身性皮疹
代謝及び栄養	食欲減退	低ナトリウム血症、低リン酸血症、体重減少、リパーゼ^[19]増加	高カリウム血症、低カリウム血症、低カルシウム血症、低マグネシウム血症、血中コレステロール増加、アミラーゼ^[20]増加	-
筋骨格系及び結合組織障害	-	関節痛、筋肉痛、血中CK(CPK)増加	背部痛、筋痙縮、軟骨石灰化症、鼡径部痛、滑液嚢腫、滑膜炎、頚部痛、血中クレアチニン^[21]増加	四肢痛、筋骨格痛
全身	疲労、無力症	悪寒、発熱、インフルエンザ様疾患	末梢性浮腫、歩行障害	末梢腫脹
感染症	-	-	口腔カンジダ症、毛包炎、帯状疱疹^[22]、インフルエンザ	-
その他	-	-	挫傷、腫瘍随伴症候群、腫瘍疼痛	-

ジェネリック医薬品^[23] ^[24]

Last-modified: 2022-01-27 (木) 13:14:27 (JST) (819d) by kondo

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