ノイトロジン注

作用と効果

• 造血幹細胞の末梢血中への動員
• 造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
• がん化学療法による好中球減少症
• 骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
• 再生不良性貧血に伴う好中球減少症
• 先天性・特発性好中球減少症
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
• 免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症
• 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法

用法・用量

• 造血幹細胞の末梢血中への動員
  • がん化学療法終了後の動員
    • 成人・小児
      通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として1日量5μg/kgを1日1回又は2回に分けてアフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する
      十分な動員効果が期待できないと考えられる場合には1日量の上限を10μg/kgとする
      なお、状態に応じて適宜減量する
  • 自家末梢血幹細胞移植を目的とした本剤単独による動員
    • 成人・小児
      通常、レノグラスチム（遺伝子組換え）として1日量10μg/kgを1日1回又は2回に分けて4～6日間、アフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する
      なお、状態に応じて適宜減量する
  • 末梢血幹細胞移植ドナーに対する本剤単独での動員
    通常、成人にはレノグラスチム（遺伝子組換え）として1日量10μg/kgを1日1回又は2回に分けて4～6日間、アフェレーシスが終了する時点まで皮下投与する
    なお、状態に応じて適宜減量する
    アフェレーシス終了前に白血球数が50000/mm3以上に増加した場合は減量し、減量後、白血球数が75000/mm3に達した場合は投与を中止する
• 造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進
  • 成人
    通常、造血幹細胞移植施行翌日ないし5日後より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回点滴静注する
  • 小児
    造血幹細胞移植施行翌日ないし5日後より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回点滴静注する
    好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら投与を中止する
    なお、本剤投与の中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する
    なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する
• がん化学療法による好中球減少症
  • 急性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病
    • 成人・小児
      通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）で骨髄中の芽球が十分減少し末梢血液中に芽球が認められない時点から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する
      出血傾向等の問題がない場合は、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与する
  • 悪性リンパ腫、小細胞肺癌、胚細胞腫瘍（睾丸腫瘍、卵巣腫瘍など）、神経芽細胞腫、小児がん
    • 成人・小児
      通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与する
      出血傾向等により皮下投与が困難な場合には、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する
  • その他のがん腫
    • 成人・小児
      通常、がん化学療法により好中球数1000/mm3未満で発熱（原則として38℃以上）あるいは好中球数500/mm3未満が観察された時点から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与する
      出血傾向等により皮下投与が困難な場合には、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する
      また、がん化学療法により好中球数1000/mm3未満で発熱（原則として38℃以上）あるいは好中球数500/mm3未満が観察され、引き続き同一のがん化学療法を施行する症例に対しては、次回以降のがん化学療法施行時には好中球数1000/mm3未満が観察された時点から、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与する
      出血傾向等により皮下投与が困難な場合は、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）する
      好中球数が最低値を示す時期を経過後5000/mm3に達した場合は投与を中止する
      なお、本剤投与の開始時期及び中止時期の指標である好中球数が緊急時等で確認できない場合には、白血球数の半数を好中球数として推定する
      なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する
• 骨髄異形成症候群に伴う好中球減少症
  • 成人
    通常、好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与する
    好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する
• 再生不良性貧血に伴う好中球減少症
  • 成人
    通常、好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与する
  • 小児
    好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回皮下投与又は静脈内投与する
    好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する
• 先天性・特発性好中球減少症
  • 成人
    通常、好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与又は静脈内投与する
  • 小児
    好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与又は静脈内投与する
    好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染症の治療に支障を来す好中球減少症
  • 成人
    通常、好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与する
  • 小児
    好中球数1000/mm3未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回静脈内投与する
    投与期間は2週間を目安とするが、好中球数が3000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する
• 免疫抑制療法（腎移植）に伴う好中球減少症
  • 成人
    通常、好中球数1500/mm3（白血球数3000/mm3）未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与する
  • 小児
    好中球数1500/mm3（白血球数3000/mm3）未満の状態を示した時点より、レノグラスチム（遺伝子組換え）として2μg/kgを1日1回皮下投与する
    好中球数が5000/mm3以上に増加した場合は症状を観察しながら減量、あるいは投与を中止する
    なお、いずれの場合も年齢、症状により適宜増減する
• 再発又は難治性の急性骨髄性白血病に対する抗悪性腫瘍剤との併用療法
  • 成人・小児
    通常、フルダラビン、シタラビン等の抗悪性腫瘍剤併用化学療法の開始前日から併用化学療法終了日まで（通常5～6日間）連日、レノグラスチム（遺伝子組換え）として5μg/kgを1日1回皮下投与又は静脈内投与（点滴静注を含む）する
    なお、状態に応じて適宜減量する

使用上の注意

生活上の注意

副作用

重大な副作用

• ショック、アナフィラキシー
• 間質性肺炎
  発熱、咳嗽、呼吸困難及び胸部X線検査異常等
• 芽球の増加
  急性骨髄性白血病及び骨髄異形成症候群患者において、芽球の増加を促進させることがある。
• 急性呼吸窮迫症候群
  急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常等があらわれることがある。
• 毛細血管漏出症候群
  低血圧、低アルブミン血症、浮腫、肺水腫、胸水、腹水、血液濃縮等があらわれることがある。
• 大型血管炎（大動脈、総頸動脈、鎖骨下動脈等の炎症）
  発熱、CRP上昇、大動脈壁の肥厚等があらわれることがある。
• 脾腫、脾破裂
  脾臓の腫大があらわれることがある。

その他の副作用

副作用	2％以上	-	2％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	血小板減少-	-
肝臓	-	-	肝機能異常、ALT上昇、AST上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇	-
呼吸器・胸郭および縦隔障害	-	-	肺水腫、呼吸困難、低酸素血症	胸水
消化器	-	-	嘔気・嘔吐、食欲不振、下痢、腹痛	-
皮膚・皮下組織系	-	-	皮疹・発疹、蕁麻疹、そう痒感	好中球浸潤・有痛性紅斑・発熱を伴う皮膚障害（Sweet症候群等）
筋骨格系及び結合組織障害	-	-	背部痛、骨痛、関節痛、胸痛	筋肉痛、四肢痛