パクリタキセル注射液 [タキソール注射液]

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パクリタキセル注射液
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
- ジェネリック医薬品

パクリタキセル注射液^[1] ^[2]

抗悪性腫瘍剤

タキソール注射液　（製薬会社：ブリストル・マイヤーズ株式会社）

作用と効果 ^[3]

胃癌^[4]、遠隔転移を有する食道がん^[5]、遠隔転移を有する頭頚部癌、血管肉腫、再発子宮頚癌、再発食道癌^[5]、再発性腺外腫瘍、再発精巣腫瘍、再発頭頚部癌、再発卵巣腫瘍、子宮体がん^[6]、進行子宮頚癌、難治性性腺外腫瘍、難治性精巣腫瘍、難治性卵巣腫瘍、乳がん^[7]、非小細胞肺がん^[8]、卵巣がん^[9]、再発胚細胞腫瘍^[10]、難治性胚細胞腫瘍^[10]

用法・用量 ^[11]

非小細胞肺癌^[8]及び子宮体癌^[6]にはA法を使用する。
乳癌^[7]にはA法又はB法を使用する。
卵巣癌^[9]にはA法又はカルボプラチンとの併用でC法を使用する。
胃癌^[4]にはA法又はE法を使用する。
再発又は難治性の胚細胞腫瘍^[10]には他の抗悪性腫瘍剤と併用でA法を使用する。
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌^[12]，再発又は遠隔転移を有する食道癌^[5]，血管肉腫にはB法を使用する。
進行又は再発の子宮頸癌^[13]にはシスプラチンとの併用において、D法を使用する。

A法

通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回210mg/m2(体表面積)を３時間かけて点滴静注し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとして投与を繰り返す。

B法

通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回100mg/m2(体表面積)を１時間かけて点滴静注し，週１回投与を６週連続し、少なくとも２週間休薬する。これを１クールとして投与を繰り返す。

C法

通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回80mg/m2(体表面積)を１時間かけて点滴静注し、週１回投与を３週連続する。これを１クールとして投与を繰り返す。

D法

通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回135mg/m2(体表面積)を24時間かけて点滴静注し、少なくとも３週間休薬する。これを１クールとして投与を繰り返す。

E法

通常、成人にはパクリタキセルとして、１日１回80mg/m2（体表面積）を1時間かけて点滴静注し、週１回投与を３週連続し、少なくとも２週間休薬する。これを1クールとして投与を繰り返す。

なお、投与量は、患者の状態により適宜減量する。

生活上の注意 ^[14]

副作用 ^[15]

骨髄抑制
貧血^[16]、発熱、出血しやすい、血が止まりにくい。
感染症
かぜのような症状（からだがだるい、発熱など）や出血（鼻血、歯ぐきからの出血、あおあざ）
過敏反応
呼吸困難、胸痛、低血圧、頻脈、徐脈、潮紅（ほてり）、血管浮腫（まぶた・唇・舌のはれ、息苦しい、じんましん）、発汗など
低血圧、高血圧^[17]、徐脈など
めまい、ふらつき、脈が遅くなるなど
関節の痛み、筋肉の痛みなど

発熱することがあります。使用を開始してから6～10日後に、発熱することが多い。
末梢神経障害
運動のまひ、感覚のまひ、手足のしびれ、手足の痛み

重大な副作用 ^[18]

ショック，アナフィラキシー様症状
呼吸困難，胸痛，低血圧，頻脈，徐脈，潮紅，血管浮腫，発汗等
白血球減少等の骨髄抑制
白血球減少，好中球減少，貧血^[16]［ヘモグロビン減少，ヘマトクリット^[19]値減少，赤血球減少等］，血小板減少，汎血球減少等があらわれることがある。
- 骨髄抑制の持続により，感染症［尿路感染，上気道感染，敗血症^[20]，帯状疱疹^[21]，肺炎^[22]等］の併発が報告されている。
末梢神経障害，麻痺
しびれ等の末梢神経障害，麻痺，片麻痺，不全麻痺があらわれることがある。
間質性肺炎^[23]，肺線維症
発熱，咳嗽，呼吸困難及び胸部X線検査異常等
急性呼吸窮迫症候群
急速に進行する呼吸困難，低酸素症，両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常等
心筋梗塞^[24]，うっ血性心不全，心伝導障害，肺塞栓，血栓性静脈炎，脳卒中，肺水腫

難聴，耳鳴

消化管壊死，消化管穿孔，消化管出血，消化管潰瘍

重篤な腸炎
出血性大腸炎，偽膜性大腸炎，虚血性大腸炎等
腸管閉塞，腸管麻痺
腸管閉塞，腸管麻痺（食欲不振，悪心・嘔吐，著しい便秘，腹痛，腹部膨満あるいは腹部弛緩及び腸内容物のうっ滞等），麻痺性イレウス
肝機能障害，黄疸

膵炎
血清アミラーゼ^[25]値等に異常
急性腎障害
急性腎不全
BUN，血清クレアチニン^[26]，クレアチニン・クリアランス^[27]値等に異常
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

播種性血管内凝固症候群（DIC）
血小板数^[28]，血清FDP値，血漿フィブリノゲン^[29]濃度等の血液検査に異常
腫瘍崩壊症候群
血清中電解質^[30]濃度及び腎機能検査を行う。
白質脳症（可逆性後白質脳症症候群を含む）
歩行時のふらつき，痙攣，頭痛，視覚障害，高血圧^[17]，意識障害等

その他の副作用 ^[31]

副作用	20％以上	5～20％未満	5％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害
肝臓	-	AST（GOT）上昇，Al-P上昇，LDH上昇，ALT（GPT）上昇	ビリルビン上昇	-
肝胆道系
腎臓
泌尿器	-	電解質^[30]異常，BUN上昇	クレアチニン^[26]上昇，蛋白尿，排尿困難，血尿，尿失禁，尿閉，出血性膀胱炎	-
生殖系及び乳房
精神神経系	-	-	めまい，不眠，不安，うつ病^[32]，傾眠，思考異常，振戦，失神，激越，神経学的疾患，痙攣，運動失調，健忘症，緊張低下，意識障害，寡動，言語障害，緊張亢進，精神症状，譫妄，眼振，不随意運動，嗄声，気分変動	-
神経系
感覚器	-	-	味覚倒錯，味覚喪失，視力異常，眼疾患，結膜炎，耳痛，眼痛，霧視，流涙増加，眼精疲労，飛蚊症，眼乾燥，角膜炎，舌異常感，結膜出血，光視症	暗点，黄斑浮腫
眼
耳
錐体外路症状
循環器　心臓	-	低血圧	不整脈^[33]，頻脈，徐脈，期外収縮，高血圧^[17]，心悸亢進，心電図異常，心房細動，心室細動，心肥大，狭心症^[34]	-
血管
呼吸器	-	呼吸困難	低酸素症，咳増加，喀痰増加，咽頭不快感	-

消化器

悪心・嘔吐

下痢，食欲不振，口内炎，便秘

消化不良，鼓腸放屁，胃炎，腹部膨満感，直腸疼痛，嚥下障害，歯肉炎，直腸障害，口唇炎，舌苔，歯肉痛

食道炎，粘膜炎，腹水，腸間膜血栓症

皮膚・皮下組織系	脱毛	-	そう痒，皮膚疾患，爪の障害，皮膚潰瘍，蕁麻疹，皮膚炎，色素沈着，皮膚乾燥，表皮剥離，皮膚腫脹，爪変色	斑状丘疹性皮疹，強皮症様変化，亜急性皮膚エリテマトーデス
過敏症	-	発疹	発赤	-
下垂体^[35]・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害	関節痛，筋肉痛	骨痛，背部痛	頸部痛，腰痛	筋力低下
全身	-	無力症，腹痛，倦怠感，頭痛	浮腫，疼痛，インフルエンザ様症候群，腹部腫脹，さむけ，体重増加，体重減少	-
投与部位
感染症
抵抗機構
その他	-	発熱，潮紅	胸痛，出血，注射部反応，末梢性浮腫，総蛋白減少，アルブミン減少，骨盤痛，発汗，吃逆，口渇，不正出血，無月経，注射部痛，酩酊感，高血糖^[36]，低血糖^[36]，脱水	血栓症
臨床検査

ジェネリック医薬品^[37] ^[38]

Last-modified: 2018-11-20 (火) 17:06:43 (JST) (1982d) by kondo

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