- ゴリムマブ(遺伝子組換え)製剤(golimumab)
- 作用と効果
- 用法・用量
- 副作用
- ジェネリック医薬品
ゴリムマブ(遺伝子組換え)製剤(golimumab) [1]
ヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤
- シンポニー皮下注シリンジ/シンポニー皮下注オートインジェクター (製薬会社:製造販売元 ヤンセン ファーマ株式会社/発売元 田辺三菱製薬株式会社)
関節の構造的損傷の防止します。
- 中等症から重症の潰瘍性大腸炎[4]の改善及び維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)
過去の治療において、他の薬物療法(5-アミノサリチル酸製剤、ステロイド、アザチオプリン等)等の適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな臨床症状が残る場合に本剤の投与を行う。
- メトトレキサートを併用する場合
通常、成人にはゴリムマブ(遺伝子組換え)として50mgを4週に1回、皮下注射する。なお、患者の状態に応じて1回100mgを使用することができる。
- メトトレキサートを併用しない場合
通常、成人にはゴリムマブ(遺伝子組換え)として100mgを4週に1回、皮下注射する。
- 潰瘍性大腸炎[4]
通常、成人にはゴリムマブ(遺伝子組換え)として初回投与時に200mg、初回投与2週後に100mgを皮下注射する。
初回投与6週目以降は100mgを4週に1回、皮下注射する。
効能又は効果に関連する使用上の注意 [6]
- 過去の治療において、少なくとも1剤の抗リウマチ薬(生物製剤を除く)等による適切な治療を行っても、疾患に起因する明らかな症状が残る場合に処方すること。
- 本剤とアバタセプト(遺伝子組換え)の併用は行わないこと。
- 関節リウマチ[3]
主なものは、鼻咽頭炎、上気道感染、注射部位紅斑、注射部位反応、咽頭炎 などの報告があります。
重大な副作用 [9]
- 重篤なアレルギー反応
アナフィラキシー様症状等の重篤なアレルギー反応があらわれることがある。
- ループス様症候群
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | 貧血[16] | - | - |
肝胆道系 | - | ALT(GPT)上昇 | AST(GOT)上昇 | - |
神経系 | - | 浮動性めまい | - | 錯感覚 |
血管 | - | 高血圧[17] | 全身性血管炎 | - |
消化器 | - | 便秘 | - | - |
皮膚・皮下組織系 | - | 発疹 | 乾癬(手掌/足底乾癬、膿疱性乾癬)、皮膚血管炎、脱毛症 | 皮膚剥脱、水疱性皮膚炎 |
免疫系 | - | アレルギー反応 | サルコイドーシス[18] | 自己抗体陽性 |
全身 | - | 発熱 | - | - |
感染症 | 鼻咽頭炎、上気道感染、咽頭炎 | 細菌感染、気管支炎、皮膚真菌感染、帯状疱疹[8]、口腔ヘルペス、膀胱炎、副鼻腔炎、扁桃炎、爪囲炎 | インフルエンザ、ウイルス感染、蜂巣炎、膿瘍、喉頭炎、髄膜炎[19]、侵襲性真菌感染、鼻炎、腎盂腎炎、ニューモシスティス症 | 下気道感染、非定型マイコバクテリア感染、原虫感染、細菌性関節炎、感染性滑液包炎、ヒストプラスマ症、コクシジオイデス症 |
投与部位 | 注射部位反応(紅斑、硬結、そう痒感、蕁麻疹) | - | - | - |
Last-modified: 2021-06-08 (火) 13:48:13 (JST) (1050d) by kondo
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