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エベロリムス anchor.png

免疫抑制剤(mTOR阻害剤)

  • サーティカン錠 (製薬会社:ノバルティスファーマ株式会社)
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作用と効果 anchor.png

下記の臓器移植における拒絶反応の抑制

  • 心移植、腎移植、肝移植
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用法・用量 anchor.png

  • 心移植の場合
    通常、成人にはエベロリムスとして1.5mgを、1日2回に分けて経口投与する。なお、開始用量は1日量として3mgまでを用いることができる。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。
  • 腎移植の場合
    通常、成人にはエベロリムスとして1.5mgを、1日2回に分けて経口投与する。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。
  • 肝移植の場合
    通常、成人にはエベロリムスとして2.0mgを、1日2回に分けて経口投与する。患者の状態やトラフ濃度によって適宜増減する。
    なお、原則、エベロリムスの投与開始は移植後4週以降とする。
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生活上の注意 anchor.png

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副作用 anchor.png

  • 海外での心移植
    主な副作用は、白血球減少症、血小板減少症、高脂血症 等
  • 国内での腎移植
    主な副作用は、高脂血症、鼻咽頭炎、発熱、高血圧 等
  • 海外での腎移植
    主な副作用は、高脂血症、高コレステロール血症 等
  • 新規生体肝移植患者
    主な副作用は、白血球減少症、高脂血症、高コレステロール血症 等
  • 新規脳死肝移植患者
    主な副作用は、白血球減少症、高脂血症、高血圧 等
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重大な副作用 anchor.png

  • 腎障害
    腎尿細管壊死等の腎障害があらわれることがある。
  • 感染症
    細菌、真菌あるいはウイルスによる重篤な感染症(肺炎敗血症、尿路感染症、単純疱疹、帯状疱疹、腎盂腎炎等)を併発することがある。
    また、免疫抑制剤を投与されたB型又はC型肝炎ウイルスキャリアの患者において、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化があらわれることがある。強力な免疫抑制下では急激に重症化することがある。
  • 移植腎血栓症
    腎移植患者において、腎の動脈及び静脈の血栓症のリスク増加により、多くは移植後30日以内に移植腎廃絶に至ったとの報告がある。
    腎血流量の低下、尿量減少等異常
  • 肝動脈血栓症
  • 悪性腫瘍
    悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍(特に皮膚)があらわれることがある。
  • 創傷治癒不良
    創傷治癒不良や創傷治癒不良による創傷感染、瘢痕ヘルニア、創離開 等の合併症があらわれることがある。
  • 汎血球減少、白血球減少、貧血、血小板減少、好中球減少
  • 進行性多巣性白質脳症(PML)
    意識障害、認知障害、麻痺症状(片麻痺、四肢麻痺)、言語障害 等
  • BKウイルス腎症
  • 血栓性微小血管障害
    溶血性尿毒症症候群(HUS)(血小板減少、溶血性貧血、腎不全を主徴とする)、血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)様症状(血小板減少、微小血管性溶血性貧血、腎機能障害、精神症状を主徴とする)等の血栓性微小血管障害があらわれることがある。
  • 間質性肺疾患(間質性肺炎、肺臓炎)
  • 肺胞蛋白症
  • 心嚢液貯留
  • 血糖糖尿病の発症又は増悪
  • 肺塞栓症、深部静脈血栓症
  • 急性呼吸窮迫症候群
    急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常 等
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その他の副作用 anchor.png

副作用5%以上1~5%未満1%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害---凝血異常、溶血
肝胆道系-肝機能検査値異常、肝障害黄疸、肝炎-
腎臓-血中クレアチニン増加--
神経系--振戦-
血管-高血圧、リンパ嚢腫--
呼吸器-胸水、咳嗽咽頭炎-
消化器下痢悪心、嘔吐、口内炎、口腔内潰瘍腹痛、消化不良、膵炎-
皮膚・皮下組織系-ざ瘡血管神経性浮腫、発疹白血球破砕性血管炎
代謝及び栄養高脂血症(16.0%)、高コレステロール血症、高トリグリセリド血症脂質異常症低カリウム血症、高尿酸血症-
内分泌--男性性腺機能低下(テストステロン減少、黄体形成ホルモン増加、卵胞刺激ホルモン増加)-
筋骨格系及び結合組織障害-関節痛筋痛-
全身浮腫発熱疼痛-
その他---無精子症
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同じ成分の医薬品 anchor.png

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