ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 [キイトルーダ点滴静注]

ページへ戻る

− Links

印刷

ページ内コンテンツ

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
  - 重大な副作用
  - その他の副作用
- ジェネリック医薬品

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 ^[1]

抗悪性腫瘍剤　ヒト化抗ヒトPD-1モノクローナル抗体

キイトルーダ点滴静注　（製造販売元　製薬会社：MSD株式会社）

作用と効果 ^[2]

悪性黒色腫^[3]
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌^[4]
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫^[5]
がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）
根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌^[6]
根治切除不能な進行・再発の食道癌^[7]
治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌^[8]

用法・用量 ^[9]

悪性黒色腫^[3]
通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。ただし、術後補助療法の場合は、投与期間は12ヵ月間までとする。

切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌^[4]、再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫^[5]、がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌、がん化学療法後に増悪した進行・再発のMSI-Highを有する固形癌（標準的な治療が困難な場合に限る）、再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌^[6]、治癒切除不能な進行・再発のMSI-Highを有する結腸・直腸癌
通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
アキシチニブとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

根治切除不能な進行・再発の食道癌^[7]
フルオロウラシル及びシスプラチンとの併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。がん化学療法後に増悪したPD-L1陽性の根治切除不能な進行・再発の食道扁平上皮癌に対しては、本剤を単独投与することもできる。

PD-L1陽性のホルモン受容体陰性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌^[8]
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人には、ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）として、1回200mgを3週間間隔又は1回400mgを6週間間隔で30分間かけて点滴静注する。

生活上の注意 ^[10]

副作用 ^[11]

根治切除不能な悪性黒色腫^[3]
- 本剤2mg/kgを3週間間隔で投与
  主な副作用は、そう痒症、斑状丘疹状皮疹、倦怠感

- 本剤10mg/kgの2週間間隔投与
  疲労、下痢、発疹、そう痒症、無力症、及び悪心

- 本剤10mg/kgの3週間間隔投与
  疲労、下痢、そう痒症、発疹、関節痛、悪心、無力症、尋常性白斑^[12]

PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌^[4]
- 本剤200mgを3週間間隔で投与
  主な副作用は、下痢、疲労、発熱
- 本剤2mg/kgを3週間間隔で投与
  疲労、食欲減退、悪心
- 本剤10mg/kgの3週間間隔投与
  疲労、発疹
再発又は難治性の古典的ホジキンリンパ腫^[5]
主な副作用は、甲状腺機能低下症^[13]、発熱

がん化学療法後に増悪した根治切除不能な尿路上皮癌
主な副作用は、そう痒症、疲労、悪心

重大な副作用 ^[14]

間質性肺疾患
大腸炎、重度の下痢
持続する下痢、腹痛、血便等の症状

皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑
類天疱瘡
水疱、びらん等

神経障害
末梢性ニューロパチー、ギラン・バレー症候群^[15]等の神経障害があらわれることがある。

肝機能障害、肝炎
AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP^[16]、Al-P、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、肝炎があらわれることがある。

甲状腺機能障害
甲状腺機能低下症^[13]、甲状腺機能亢進症^[17]、甲状腺炎等の甲状腺機能障害があらわれることがある。

下垂体^[18]機能障害
副腎機能障害

1型糖尿病^[19]
糖尿病^[19]性ケトアシドーシスに至るおそれがあるので、口渇、悪心、嘔吐等の症状の発現や血糖^[20]値の上昇

腎障害
腎不全、尿細管間質性腎炎等の腎障害があらわれることがある。

膵炎
筋炎、横紋筋融解症^[21]
筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等

重症筋無力症^[22]
筋力低下、眼瞼下垂、呼吸困難、嚥下障害等
重症筋無力症^[22]によるクリーゼのため急速に呼吸不全が進行することがある。

脳炎、髄膜炎^[23]
重篤な血液障害
免疫性血小板減少性紫斑病、溶血性貧血^[24]、赤芽球癆、無顆粒球症　等の重篤な血液障害があらわれることがある。

血球貪食症候群
結核
Infusion reaction

その他の副作用 ^[25]

副作用	10％以上	1～10％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	貧血^[24]	好中球減少、血小板減少、白血球減少、リンパ球減少、発熱性好中球減少症	好酸球増加症	-
内分泌	-	血中TSH増加	血中TSH減少	-
腎臓	-	血中クレアチニン^[26]増加、蛋白尿	-	-
精神神経系	-	味覚異常、頭痛、浮動性めまい、末梢性感覚ニューロパチー、錯感覚	不眠症、嗜眠	-
眼	-	流涙増加、眼乾燥	霧視、ぶどう膜炎、虹彩毛様体炎、虹彩炎	フォークト・小柳・原田症候群
耳	-	-	耳鳴	-
血管	-	高血圧^[27]	ほてり、潮紅	-
呼吸器	-	呼吸困難、咳嗽、発声障害	鼻出血、しゃっくり、口腔咽頭痛、労作性呼吸困難、胸水、鼻漏	-
消化器	悪心、下痢	嘔吐、便秘、口内炎、口内乾燥、腹痛、上腹部痛、消化不良	口腔内痛、嚥下障害、胃炎、腹部膨満	-
皮膚・皮下組織系	そう痒症、発疹	脱毛症、皮膚乾燥、斑状丘疹状皮疹、手掌・足底発赤知覚不全症候群、尋常性白斑^[12]、紅斑、湿疹	ざ瘡様皮膚炎、皮膚炎、そう痒性皮疹、皮膚色素減少、全身性そう痒症、じん麻疹、斑状皮疹、皮膚病変、寝汗、乾癬、多汗症^[28]、光線過敏性反応、丘疹、毛髪変色	-
代謝及び栄養	食欲減退	低マグネシウム血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、高血糖^[20]	低リン酸血症、脱水、低カルシウム血症、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、高尿酸血症^[29]、血中コレステロール増加	-
筋骨格系及び結合組織障害	-	関節痛、筋肉痛、四肢痛、背部痛、筋痙縮	筋骨格痛、関節炎、筋力低下、骨痛、筋骨格硬直	-
全身	疲労	無力症、発熱、粘膜の炎症、末梢性浮腫、倦怠感、悪寒、インフルエンザ様疾患	胸痛、疼痛	-
感染症	-	-	肺炎^[30]、結膜炎、口腔カンジダ症、上気道感染	-
その他	-	体重減少	体重増加、サルコイドーシス^[31]	-
臨床検査	-	ALT(GPT)増加、AST(GOT)増加、Al-P増加、体重減少、血中ビリルビン増	血中クレアチニン^[26]増加、LDH増加、血中甲状腺刺激ホルモン減少、血中甲状腺刺激ホルモン増加、リンパ球数減少、好中球数減少	-

ジェネリック医薬品^[32] ^[33]

Last-modified: 2022-03-28 (月) 16:58:25 (JST) (759d) by kondo

Links list

(This host) = https://www.joy-mix.com

^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#td060a1d
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#fc6bc008
^{(This host)}/modules/illness/?%E6%82%AA%E6%80%A7%E9%BB%92%E8%89%B2%E8%85%AB
^{(This host)}/modules/illness/?%E8%82%BA%E3%81%8C%E3%82%93
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%83%9B%E3%82%B8%E3%82%AD%E3%83%B3%E3%83%AA%E3%83%B3%E3%83%91%E8%85%AB
^{(This host)}/modules/illness/?%E9%A0%AD%E9%A0%B8%E9%83%A8%E3%81%8C%E3%82%93
^{(This host)}/modules/illness/?%E9%A3%9F%E9%81%93%E3%81%8C%E3%82%93
^{(This host)}/modules/illness/?%E4%B9%B3%E3%81%8C%E3%82%93
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#t950bfe3
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#ga3a2fb8
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#pde5c48e
^{(This host)}/modules/illness/?%E5%B0%8B%E5%B8%B8%E6%80%A7%E7%99%BD%E6%96%91
^{(This host)}/modules/illness/?%E7%94%B2%E7%8A%B6%E8%85%BA%E6%A9%9F%E8%83%BD%E4%BD%8E%E4%B8%8B%E7%97%87
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#s467237c
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AE%E3%83%A9%E3%83%B3%E3%83%BB%E3%83%90%E3%83%AC%E3%83%BC%E7%97%87%E5%80%99%E7%BE%A4
^{(This host)}/modules/illness/?%CE%B3-GTP
^{(This host)}/modules/illness/?%E7%94%B2%E7%8A%B6%E8%85%BA%E6%A9%9F%E8%83%BD%E4%BA%A2%E9%80%B2%E7%97%87
^{(This host)}/modules/illness/?%E4%B8%8B%E5%9E%82%E4%BD%93
^{(This host)}/modules/illness/?%E7%B3%96%E5%B0%BF%E7%97%85
^{(This host)}/modules/illness/?%E8%A1%80%E7%B3%96
^{(This host)}/modules/illness/?%E6%A8%AA%E7%B4%8B%E7%AD%8B%E8%9E%8D%E8%A7%A3%E7%97%87
^{(This host)}/modules/illness/?%E9%87%8D%E7%97%87%E7%AD%8B%E7%84%A1%E5%8A%9B%E7%97%87
^{(This host)}/modules/illness/?%E9%AB%84%E8%86%9C%E7%82%8E
^{(This host)}/modules/illness/?%E8%B2%A7%E8%A1%80
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#c0fca5ec
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AF%E3%83%AC%E3%82%A2%E3%83%81%E3%83%8B%E3%83%B3
^{(This host)}/modules/illness/?%E9%AB%98%E8%A1%80%E5%9C%A7
^{(This host)}/modules/illness/?%E5%A4%9A%E6%B1%97%E7%97%87
^{(This host)}/modules/illness/?%E9%AB%98%E5%B0%BF%E9%85%B8%E8%A1%80%E7%97%87
^{(This host)}/modules/illness/?%E8%82%BA%E7%82%8E
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%B5%E3%83%AB%E3%82%B3%E3%82%A4%E3%83%89%E3%83%BC%E3%82%B7%E3%82%B9
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%B8%E3%82%A7%E3%83%8D%E3%83%AA%E3%83%83%E3%82%AF%E5%8C%BB%E8%96%AC%E5%93%81
^{(This host)}/modules/illness/?%E3%82%AD%E3%82%A4%E3%83%88%E3%83%AB%E3%83%BC%E3%83%80%E7%82%B9%E6%BB%B4%E9%9D%99%E6%B3%A8#b7a54153

キイトルーダ点滴静注 :: 医療 Wiki

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 [1]

作用と効果 [2]

用法・用量 [9]

生活上の注意 [10]

副作用 [11]

重大な副作用 [14]

その他の副作用 [25]

ジェネリック医薬品[32] [33]

Links list

ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤 ^[1]

作用と効果 ^[2]

用法・用量 ^[9]

生活上の注意 ^[10]

副作用 ^[11]

重大な副作用 ^[14]

その他の副作用 ^[25]

ジェネリック医薬品^[32] ^[33]