トランスサイレチン型アミロイド[2]ーシス治療薬
通常、成人には3週に1回パチシランとして0.3mg/kgを点滴静注する。
体重が104kg以上の患者には3週に1回パチシランとして31.2mgを点滴静注する。
いずれの場合にも、70分間以上(投与開始後15分間は約1mL/分、その後は約3mL/分)かけて投与すること。
主な副作用は、Infusion reaction、下痢、末梢性浮腫、無力症 等
副作用 | 3%以上 | 1~3%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | - | 大球性貧血[10]、血小板減少症、白血球減少症、貧血[10] | - |
肝胆道系 | - | - | 肝嚢胞 | - |
腎臓 | - | 急性腎障害、尿閉、血尿 | 腎機能障害、尿失禁、糖尿 | - |
生殖系及び乳房 | - | - | 不規則月経、精巣障害、良性前立腺肥大症[11] | - |
精神系 | - | 不眠症 | 易刺激性、落ち着きのなさ | - |
神経系 | 浮動性めまい | 平衡障害、知覚過敏、神経根痛、傾眠、頭痛 | 健忘、脳梗塞、注意力障害、味覚異常、感覚鈍麻、神経痛、神経根障害、感覚障害、緊張性頭痛、声帯麻痺、運動失調、末梢性ニューロパチー、錯感覚 | - |
眼 | - | 緑内障[12]、眼乾燥 | 嚢下白内障、眼内血腫、黄斑症、視神経乳頭陥凹、白内障、複視、視力低下、硝子体浮遊物 | - |
耳 | - | 片耳難聴、聴力低下、回転性めまい | 突発性難聴[13]、耳鳴 | - |
循環器・心臓 | - | 心房細動、うっ血性心不全 | 心房粗動、徐脈、左脚ブロック、動悸、頻脈 | - |
先天性、家族性および遺伝性障害 | - | - | 肥大型心筋症 | - |
血管 | - | 深部静脈血栓症、静脈炎、高血圧[8]、低血圧、潮紅 | ショック、表在性血栓性静脈炎、ほてり、起立性低血圧 | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | 発声障害、咳嗽 | 慢性閉塞性肺疾患[14]、胸水、睡眠時無呼吸症候群[15]、しゃっくり | - |
消化器 | 下痢、便秘、悪心、嘔吐 | 消化不良、腹部膨満、嚥下障害、腹部不快感、腹痛、胃食道逆流性疾患 | 腹部硬直、口腔内潰瘍形成、レッチング、歯肉炎、おくび、口内乾燥、上腹部痛 | - |
皮膚・皮下組織系 | 紅斑 | 湿疹、寝汗、皮膚病変 | 脱毛症、水疱、剥脱性発疹、毛髪成長異常、多汗症[16]、斑、全身性そう痒症、斑状皮疹、皮膚萎縮、皮膚変色、皮膚脆弱性、皮膚潰瘍、皮膚炎、そう痒症、紫斑、発疹 | - |
代謝及び栄養 | - | - | 悪液質、高カリウム血症、高トリグリセリド血症、低血糖[17]症、乳酸アシドーシス、ビタミンD欠乏、食欲減退 | - |
内分泌 | - | - | 甲状腺機能低下症[18] | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 筋痙縮、関節痛、関節硬直、背部痛、筋肉痛、四肢痛 | 関節不安定、筋肉疲労、筋骨格痛、筋骨格硬直、神経障害性関節症、顎痛、筋力低下 | - |
良性、悪性および詳細不明の新生物(嚢胞およびポリープを含む) | - | - | 膀胱癌[19]、真珠腫 | - |
全身 | 末梢性浮腫、無力症、疲労 | 口渇、熱感 | メトホルミンの副作用、胸部不快感、胸痛、顔面痛、高熱、注入部位腫脹、倦怠感、全身性炎症反応症候群、全身性浮腫、注入部位血管外漏出、末梢腫脹 | - |
感染症 | - | 気管支炎、上気道感染、尿路感染、肺炎[20]、鼻咽頭炎 | 細菌感染、細気管支炎、丹毒、毛包炎、歯肉炎、ヘリコバクター性胃炎、肺感染、鼓膜炎、口腔ヘルペス、処置後蜂巣炎、鼻炎、皮膚感染、ブドウ球菌皮膚感染、結膜炎、帯状疱疹[21]、インフルエンザ、足部白癬、気道感染 | - |
傷害、中毒および処置合併症 | - | - | 骨格損傷、皮膚創傷、転倒 | - |
臨床検査 | - | 腎クレアチニン・クリアランス[22]減少、体重増加、体重減少 | アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、血中アルカリホスファターゼ[23]増加、血中クレアチニン[24]増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中カリウム増加、血中尿素増加、薬物濃度増加、網膜図異常、トランスアミナーゼ上昇、視野検査異常、尿中ブドウ糖陽性、肝酵素上昇 | - |
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