- エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え)(Eftrenonacog Alfa Genetical Recombination)
- 作用と効果
- 用法・用量
- 生活上の注意
- 副作用
- 重大な副作用
- 重大な副作用(類薬)
- その他の副作用
エフトレノナコグ アルファ(遺伝子組換え)(Eftrenonacog Alfa Genetical Recombination) [1]
遺伝子組換え血液凝固第IX因子Fc領域融合タンパク質製剤
- オルプロリクス静注用 (製薬会社:バイオベラティブ・ジャパン株式会社)
本剤を添付の溶解液全量で溶解し、数分かけて緩徐に静脈内に注射する。
通常、1回体重1kg当たり50国際単位を投与するが、患者の状態に応じて適宜増減する。
定期的に投与する場合、通常、体重1kg当たり50国際単位を週1回投与、又は100国際単位を10日に1回投与から開始する。以降の投与量及び投与間隔は患者の状態に応じて適宜調節するが、1回の投与量は体重1kg当たり100国際単位を超えないこと。
主な副作用は、頭痛、口の錯感覚
重大な副作用(類薬) [7]
- 血栓塞栓症
他の凝固因子製剤において血栓関連事象が報告されている。
その他の副作用 [8]
副作用 | 2%以上 | 1~2%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 |
肝臓 |
肝胆道系 |
腎臓 | - | 閉塞性尿路疾患 | 血尿、腎仙痛 | - |
泌尿器 |
生殖系及び乳房 |
精神系 |
神経系 | - | 頭痛 | 浮動性めまい、味覚異常 | - |
感覚器 |
眼 |
耳 |
錐体外路症状 |
循環器 心臓 | - | - | 動悸 | - |
血管 | - | - | 低血圧 | - |
呼吸器 |
消化器 | - | 口の錯感覚 | 呼気臭 | - |
皮膚・皮下組織系 |
過敏症 |
下垂体[9]・副腎皮質系 |
免疫系 |
代謝及び栄養 | - | - | 食欲減退 | - |
内分泌 |
筋骨格系及び結合組織障害 |
全身 | - | - | 疲労 | - |
投与部位 | - | - | 注入部位疼痛 | - |
感染症 |
抵抗機構 |
その他 |
臨床検査 |