抗ヒトTNFαモノクローナル抗体製剤
AST(GOT)増加、ALT(GPT)増加及びβ-D-グルカン増加、結膜炎、腹部不快感、口内炎、副鼻腔炎、浮動性めまい、口腔咽頭痛、湿疹及びLDH増加、鉄欠乏性貧血[11]、リンパ節炎
結膜沈着物、眼乾燥、硝子体浮遊物、上腹部痛、悪心、浮腫、急性扁桃炎、蓄膿
胃腸炎、ウイルス性胃腸炎、ヘルペスウイルス感染、インフルエンザ、中耳炎、爪囲炎、クラミジア性肺炎[12]、鼻炎、上気道感染、尿路感染、ニューモシスティスジロヴェシ肺炎[12]
滑膜断裂、腰椎骨折、高コレステロール血症、背部痛、脊椎すべり症、頭痛
流産の疑い、不正子宮出血、間質性肺疾患、鼻漏、水疱、ざ瘡様皮膚炎、水疱性皮膚炎、薬疹、乾癬、丘疹性皮疹、高血圧[13]、深部静脈血栓症
ビリルビン増加、CPK増加、尿酸増加、γ-GTP[14]増加、白血球数[15]減少及びKL-6増加
副作用 | 10%以上 | 5~10%未満 | 5%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | ‐ | ‐ | 鉄欠乏性貧血[11]、リンパ節炎、尿酸増加、白血球数[15]減少 | 血栓性血小板減少性紫斑病[25]、貧血[11](溶血性貧血[11])、カリウム減少、血小板数[26]増加、脾腫、単球減少症、リンパ球減少症、リンパ球増加症、単球増加症、白血球増加症、好中球増加症、好酸球増加症、赤血球異常、低カリウム血症、好酸球数減少、骨髄球数増加、アミラーゼ[27]増加、総蛋白減少、総蛋白増加、アルブミン減少、クロール減少、ナトリウム減少、血沈亢進、リンパ球形態異常(異形リンパ球)、リンパ節症、後骨髄球数増加、カリウム増加、CRP増加、ヘマトクリット[28]減少 |
肝臓 | ‐ | ALT増加、AST増加 | LDH増加、γ-GTP[14]増加、ビリルビン増加 | ALP増加、脂肪肝、肝炎、胆嚢炎、肝腫大、高ビリルビン血症 |
泌尿器 | 膀胱炎 | 尿路感染 | 血尿(尿潜血)、尿沈さ、尿中ブドウ糖陽性、尿中蛋白陽性、BUN増加、腎盂腎炎、排尿困難、尿中白血球陽性、頻尿、クレアチニン[29]増加、尿中ウロビリノーゲン増加 | |
精神系・神経系 | 浮動性めまい、頭痛 | てんかん[30]発作、多発性神経障害、感覚鈍麻、異常感覚、頭部不快感、体位性めまい、知覚過敏、失神、嗅覚錯誤、味覚異常、神経痛、不随意性筋収縮、片頭痛[31]、振戦、運動過多、ジスキネジー、脳梗塞、協調運動異常、不眠症、不安、神経過敏、うつ病[32]、感情不安定、多幸気分、錯乱、傾眠(眠気)、ニューロパシー | ||
眼 | - | - | 結膜炎、結膜沈着物、眼乾燥、硝子体浮遊物 | 眼内炎、涙器障害、角膜炎、眼瞼炎、視覚障害、眼痛、眼球乾燥、羞明、強膜炎、緑内障[33]、眼圧上昇、眼脂、結膜充血、視野欠損、網膜静脈閉塞 |
耳 | - | - | 中耳炎 | 耳痛、回転性めまい、耳鳴、耳不快感(耳閉感)、耳感染(外耳炎、迷路炎) |
循環器 心臓 | ‐ | ‐ | 高血圧[13]、深部静脈血栓症 | 血管炎(ヘノッホ・シェーンライン紫斑病)、ほてり、潮紅、低血圧、動悸、血圧低下、血圧上昇、血腫、蒼白、末梢性虚血、徐脈、不整脈[34]、頻脈、心室性期外収縮、狭心症[35]、心不全、心拍数増加、血栓性静脈炎 |
呼吸器 | 鼻咽頭炎、上気道の炎症 | 咽頭炎、気管支炎、副鼻腔炎 | 口腔咽頭痛、急性扁桃炎、クラミジア性肺炎[12]、鼻炎、上気道感染、KL-6増加、鼻漏 | 間質性肺線維症、気道感染、咽喉頭炎、呼吸困難、咳嗽、扁桃炎、発声障害、咽喉絞扼感、鼻出血、胸膜炎、胸水、喘息、気管支痙攣、胸部X線(CT)異常、PaO2低下 |
消化器 | ‐ | ‐ | 腹部不快感、上腹部痛、悪心、胃腸炎、ウイルス性胃腸炎 | 嘔吐、下痢、腹痛、便秘、嚥下障害、逆流性食道炎、腸閉塞、腸管狭窄、消化不良、血便、腸管穿孔、胃炎、痔核、肛門周囲痛、憩室炎、腹部膨満、胃ポリープ、胃潰瘍、腹膜炎、腸炎、胃不快感、軟便 |
消化器 | ‐ | 齲歯 | 口内炎 | 口腔内潰瘍形成、歯痛、口唇炎、口腔内痛、唾液腺炎、口渇、歯周病、舌炎 |
皮膚・皮下組織系 | 発疹(薬疹、湿疹、丘疹性皮疹) | - | 水疱、ざ瘡様皮膚炎、水疱性皮膚炎、乾癬 | 発疹(膿疱性皮疹、斑状皮疹、小水疱性皮疹、そう痒性皮疹、紅斑性皮疹、頭部粃糠疹、丘疹、血管炎性皮疹)、白癬、皮膚炎(脂漏性皮膚炎、乾癬様皮膚炎)、毛包炎、そう痒症、蕁麻疹、紅斑(発赤)、多汗症[36]、麦粒腫、せつ、皮膚真菌感染、皮膚裂傷、皮膚嚢腫、ざ瘡、皮膚乾燥、皮膚変色、皮膚剥脱、脱毛症、斑状出血、点状出血、皮膚潰瘍、脂漏、過角化、光線過敏性反応、皮膚小結節、多毛症、アトピー性皮膚炎[37] |
代謝及び栄養 | - | - | 高コレステロール血症 | 糖尿病[38]、高血糖[39]、抗利尿ホルモン不適合分泌、コレステロール減少、トリグリセリド増加 |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | - | 滑膜断裂、腰椎骨折、CPK増加、背部痛、脊椎すべり症 | 多発性筋炎、皮膚筋炎、関節痛、筋痛、関節腫脹、筋骨格硬直、頚部痛、関節炎、骨痛、腱炎、筋力低下、滑液包炎、筋骨格痛 |
投与部位 | - | - | - | 注射部位反応(注射部位疼痛、注射部位炎症、注射部位腫脹、注射部位出血、注射部位そう痒感) |
抵抗機構 | ウイルス感染(帯状疱疹[10]、単純ヘルペス、口腔ヘルペス、インフルエンザ) | 血中β-D-グルカン増加 | 爪囲炎、ニューモシスティス症 | サルモネラ症、サルコイドーシス[40]、自己抗体陽性(抗DNA抗体陽性、抗カルジオリピン抗体陽性、抗核抗体[41]陽性)、ウイルス感染(インフルエンザ様疾患)、膿瘍、蜂巣炎、免疫グロブリン[42]増加、限局性感染、サイトメガロウイルス抗原陽性、食道カンジダ症、非結核性マイコバクテリア感染(非結核性抗酸菌症)、クリプトコッカス症 |
その他 | - | - | 浮腫(特発性浮腫)、不正子宮出血 | 発熱、悪寒、熱感、倦怠感、疲労、胸痛、疼痛、浮腫(末梢性浮腫、顔面浮腫、全身性浮腫、眼窩周囲浮腫、血管浮腫)、腟感染、勃起不全、乳房肥大、亀頭包皮炎、不規則月経、腟出血、性器分泌物(白帯下)、無力症、不快感、胸部不快感、嚢胞、食欲不振、食欲亢進、過敏症、体重増加、体重減少、子宮平滑筋腫、リビドー減退、末梢腫脹 |
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