パクリタキセル注射剤
抗悪性腫瘍剤
- アブラキサン点滴静注用 (製薬会社:製造販売元 大鵬薬品工業株式会社/提携先 Abraxis BioScience)
用法・用量
乳癌にはA法又はE法を、胃癌にはA法又はD法を、非小細胞肺癌にはB法を、治癒切除不能な膵癌にはC法を使用する。
- A法
通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回260mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。 - B法
通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、これを1コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。 - C法
ゲムシタビンとの併用において、通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回125mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。 - D法
通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。 - E法
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2(体表面積)を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
副作用
- 乳癌の場合
白血球減少(64.8%)、好中球減少(56.2%)、感覚鈍麻(39.9%)、貧血(31.0%)、末梢神経障害(23.7%)、筋肉痛(14.9%)、血小板減少(13.1%)、関節痛(12.7%)
- 胃癌の場合
脱毛(94.5%)、末梢神経障害(92.7%)、白血球減少(85.5%)、好中球減少(78.2%)、関節痛(65.5%)、筋肉痛(63.6%)、発疹(54.5%)、食欲不振(52.7%)、貧血(38.2%)、リンパ球減少(38.2%)、悪心(38.2%)、ALT(GPT)上昇(36.4%)、AST(GOT)上昇(34.5%)、口内炎(32.7%)
重大な副作用
- 白血球減少などの骨髄抑制
好中球減少(59.9%)、白血球減少(48.8%)、リンパ球減少(4.8%)、貧血[ヘモグロビン減少(35.2%)、ヘマトクリット値減少(0.9%)、赤血球減少(0.8%)等]、血小板減少(22.4%)、汎血球減少(0.3%)等があらわれることがある。 - 感染症
好中球減少の有無にかかわらず敗血症等の感染症があらわれ、死亡に至る例が報告されている。 - 末梢神経障害、麻痺
しびれなどの末梢神経障害(61.4%)、麻痺(0.1%未満)、片麻痺、不全麻痺があらわれることがある。 - 脳神経麻痺
顔面神経麻痺、声帯麻痺等の脳神経麻痺(0.2%)があらわれることがある。 - ショック、アナフィラキシー
呼吸困難、胸痛、低血圧、頻脈、徐脈、潮紅、血管浮腫、発汗 等 - 間質性肺疾患
発熱、咳嗽、呼吸困難及び胸部X線検査異常 等 - 急性呼吸窮迫症候群
急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常 等 - 心筋梗塞、うっ血性心不全、心伝導障害
- 脳卒中、肺塞栓、肺水腫、血栓性静脈炎
- 難聴、耳鳴
- 消化管壊死、消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍
- 重篤な腸炎(0.2%)
出血性大腸炎、偽膜性大腸炎(0.1%)、虚血性大腸炎等があらわれることがある。 - 腸管閉塞、腸管麻痺
腸管閉塞(0.2%)、腸管麻痺(食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹痛、腹部膨満あるいは腹部弛緩及び腸内容物のうっ滞等)を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。 - 肝機能障害、黄疸
- 膵炎
血清アミラーゼ値等に異常 - 急性腎障害
BUN、血清クレアチニン、クレアチニン・クリアランス値等に異常 - 中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)
- 播種性血管内凝固症候群(DIC)
血小板数、血清FDP値、血漿フィブリノゲン濃度等の血液検査に異常
その他の副作用
副作用 | 20%以上 | 5~20%未満 | 5%未満 | 頻度不明 |
腎臓 | - | - | 尿失禁 | - |
生殖系及び乳房 | - | - | - | 乳房痛 |
精神系 | - | - | 不眠症、不安、うつ病 | - |
神経系 | - | 味覚異常 | 嗜眠、めまい、頭痛、運動失調、振戦、反射減弱、注意力障害 | - |
眼 | - | - | 視力異常、眼痛、眼乾燥、角膜炎、結膜炎、流涙、黄斑浮腫 | - |
耳 | - | - | 耳痛 | - |
循環器 心臓 | - | - | 頻脈、不整脈、徐脈 | - |
血管 | - | - | 高血圧、潮紅、低血圧 | - |
呼吸器 | - | - | 呼吸困難、咽喉頭痛、咳嗽、胸水、鼻炎、鼻出血、喀血、発声障害、しゃっくり | - |
消化器 | 悪心 | 下痢、口内炎、嘔吐、便秘 | 腹痛、消化不良、腹部膨満(感)、口内乾燥、嚥下障害、口唇炎、舌痛 | - |
皮膚・皮下組織系 | 脱毛 | 発疹 | そう痒症、爪の異常、顔面腫脹、蕁麻疹、手足症候群、皮膚乾燥、色素沈着、光線過敏症 | - |
代謝及び栄養 | - | 食欲不振 | 脱水 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 関節痛、筋肉痛 | 四肢痛、骨痛、背部痛、胸壁痛、筋力低下、筋痙縮 | - |
全身 | 倦怠感 | 無力症、発熱、浮腫 | 疼痛、胸痛、注射部位反応、悪寒 | - |
臨床検査 | - | ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇 | γ-GTP上昇、体重減少、Al-P上昇、クレアチニン上昇、カリウム上昇、カリウム低下、ビリルビン上昇、アルブミン減少、カルシウム低下、ナトリウム低下、好酸球数増多、総蛋白減少、血糖値上昇、尿糖陽性、尿蛋白陽性 | - |
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初版日時: 2014-12-09 (火) 19:16:46
最終更新: 2022-03-25 (金) 13:19:08 (JST) (735d) by kondo
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