ヒト化抗ヒトIL-6レセプターモノクローナル抗体
アクテムラは、インターロイキン6(IL-6)というサイトカイン[3]の働きを抑える「抗ヒトインターロイキン6モノクローナル抗体製剤」です。
IL-6は炎症に関与するサイトカイン[3]で関節リウマチ[4]では体内で過剰に作られ、炎症に由来する様々な症状を引き起こしています。
アクテムラはIL-6が結合する受容体に結合して、IL-6が受容体に結合するのをブロックすることで炎症に由来する様々な症状を抑え、関節破壊の進行を抑制し、日常生活動作を改善します。
主な副作用は、肝機能異常、上気道感染、白血球減少、肺炎[5]、コレステロール増加
成人発症スチル病において、主な副作用は、上気道感染、白癬、発疹、脂質異常症[10]、胃腸炎、歯周病、肝機能異常 等
副作用 | 1%以上 | 0.1~1%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | リンパ球数減少、貧血[16]、白血球数[17]増加、フィブリノゲン[18]減少、好酸球数増加、フィブリン分解産物〔FDP、Dダイマー〕増加、ヘマトクリット[19]減少、ヘモグロビン減少、リンパ節炎、リンパ節腫脹、好中球数増加、赤血球数[20]減少 | TAT増加 | - |
肝臓 | 肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇 | γ-GTP[21]上昇、ビリルビン増加、Al-P上昇、脂肪肝、胆石症 | - | - |
泌尿器 | - | 膀胱炎、尿路感染、BUN増加、尿中赤血球陽性、腎盂腎炎、尿糖[22]、尿蛋白、腎結石、NAG増加、頻尿 | 尿中白血球陽性 | - |
生殖系及び乳房 | - | 腟感染、性器出血 | 子宮頚管ポリープ | - |
精神神経系 | 頭痛 | 浮動性めまい、感覚減退、不眠症、末梢性ニューロパシー | - | - |
眼 | - | 結膜炎、麦粒腫、眼乾燥、結膜出血、霰粒腫、白内障、眼瞼炎 | 硝子体浮遊物、網膜出血 | - |
耳 | - | 中耳炎、眩暈、突発難聴、外耳炎、耳鳴 | 耳不快感 | - |
循環器 心臓 | 高血圧[23] | 血圧上昇、血圧低下、動悸、T波逆転、T波振幅減少、上室性期外収縮、心室性期外収縮 | ST部分上昇、ST部分下降、T波振幅増加 | - |
呼吸器 | 上気道感染(鼻咽頭炎、上気道炎 等)、気管支炎、咽喉頭疼痛 | 咳嗽、副鼻腔炎、鼻炎、鼻漏、胸膜炎、喀血、喘息、咽頭不快感、咽頭紅斑、鼻閉、鼻出血 | 気管支拡張症 | - |
消化器 | 口内炎、下痢、胃腸炎、腹痛 | 悪心、便秘、嘔吐、腹部不快感、口唇炎、腹部膨満、食欲不振、胃・腸ポリープ、逆流性食道炎、痔核、消化不良、舌炎、胃潰瘍、急性膵炎 歯周病、齲歯、歯痛 | 口渇 | - |
皮膚・皮下組織系 | 発疹(湿疹、痒疹、丘疹等)、そう痒症、白癬、皮膚感染 | 爪感染、蕁麻疹、紅斑、皮膚潰瘍、皮下出血、嵌入爪、ざ瘡、皮膚乾燥、水疱、角化症、脱毛症、皮膚嚢腫 | - | - |
代謝及び栄養 | コレステロール増加、トリグリセリド増加、高脂血症、高コレステロール血症、LDL増加 | LDH上昇、HDL増加、高トリグリセリド血症、血中尿酸[24]増加、CK(CPK)上昇、総蛋白減少、糖尿病[25]増悪、血中カリウム減少、血糖[26]増加、血中リン増加、血清フェリチン[27]減少 | 血中リン減少、血中カルシウム減少 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | 関節痛、背部痛、筋痛(筋痛、肩こり)、四肢痛、骨粗鬆症、骨密度減少、頚部痛、若年性関節炎増悪 | - | - |
感染症 | ヘルペスウイルス感染 | インフルエンザ、口腔カンジダ症、耳下腺炎、創傷感染 | - | - |
その他 | 膿瘍、発熱 | 浮腫、けん怠感、免疫グロブリンG減少、胸痛、胸部不快感、季節性アレルギー、CRP増加、悪寒、潮紅、アレルギー性鼻炎、気分不良、ほてり、注射部位反応(紅斑、腫脹、血腫、疼痛、静脈炎、発疹等)、血栓性静脈炎、DNA抗体陽性、体重増加、抗核抗体[28]陽性 | リウマチ因子陽性、発汗障害 | - |
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