乾燥ポリエチレングリコール処理人免疫グロブリン
血漿分画製剤(静注用人免疫グロブリン製剤)
- 献血グロベニン-I静注用 (製薬会社:日本製薬株式会社)
- 献血グロベニン-I静注用 (製薬会社:武田薬品工業株式会社)
作用と効果
- 無又は低ガンマグロブリン血症
- 重症感染症における抗生物質との併用
- 特発性血小板減少性紫斑病(他剤が無効で、著明な出血傾向があり、外科的処置又は出産等一時的止血管理を必要とする場合)
- 川崎病の急性期(重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合)
- 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の筋力低下の改善
- 天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)
- スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症(ステロイド剤の効果不十分な場合)
- 水疱性類天疱瘡(ステロイド剤の効果不十分な場合)
- ギラン・バレー症候群(急性増悪期で歩行困難な重症例)
用法・用量
本剤は、添付の日本薬局方注射用水(500mg製剤は10mL、2,500mg製剤は50mL、5,000mg製剤は100mL)で溶解し、効能・効果に応じて以下のとおり投与する。なお、直接静注する場合は、極めて緩徐に行う。
- 無又は低ガンマグロブリン血症
通常、1回人免疫グロブリンGとして200〜600mg(4〜12mL)/kg体重を3〜4週間隔で点滴静注又は直接静注する。なお、患者の状態により適宜増減する。
- 重症感染症における抗生物質との併用
通常、成人に対しては、1回人免疫グロブリンGとして2,500〜5,000mg(50〜100mL)を、小児に対しては、1回人免疫グロブリンGとして100〜150mg(2〜3mL)/kg体重を点滴静注又は直接静注する。なお、症状により適宜増減する。
- 特発性血小板減少性紫斑病
通常、1日に人免疫グロブリンGとして200〜400mg(4〜8mL)/kg体重を点滴静注又は直接静注する。なお、5日間使用しても症状に改善が認められない場合は、以降の投与を中止すること。年齢及び症状に応じて適宜増減する。
- 川崎病の急性期
通常、1日に人免疫グロブリンGとして200mg(4mL)/kg体重を5日間点滴静注又は直接静注、若しくは2,000 mg(40 mL)/kg体重を1回点滴静注する。なお、年齢及び症状に応じて5日間投与の場合は適宜増減、1回投与の場合は適宜減量する。
- 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)の筋力低下の改善
通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注又は直接静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。
- 天疱瘡
通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。なお、年齢及び症状に応じて適宜減量する。
- スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症
通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。
- 水疱性類天疱瘡
通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。
- ギラン・バレー症候群
通常、1日に人免疫グロブリンGとして400mg(8mL)/kg体重を5日間連日点滴静注する。
副作用 [#wa94042
- 無又は低ガンマグロブリン血症
発熱、悪寒、嘔気 等 - 重症感染症における抗生物質との併用
アナフィラキシー、発熱、悪寒、発疹 等 - 特発性血小板減少性紫斑病(ITP)
発熱、悪心、頭痛、発疹、蕁麻疹 等 - 川崎病
悪寒、チアノーゼ、発熱、熱性痙攣、プレショック、意識もうろう、顔色不良、頻脈、呼吸困難- 川崎病の急性期
ショック、ショック又はショックが疑われる症状(チアノーゼ、血圧低下 等)
- 川崎病の急性期
- 慢性炎症性脱髄性多発根神経炎(多巣性運動ニューロパチーを含む)
頭痛、発熱、発疹、水疱、GOT・GPT上昇 等
一過性脳虚血発作に続く右視床小梗塞 - 天疱瘡
頭痛、肝機能異常、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇、ビリルビン上昇、血圧上昇、γ-GTP上昇、血小板数減少等
重篤な血小板数減少、肝機能異常 - スティーブンス・ジョンソン症候群及び中毒性表皮壊死症
貧血、肝機能異常、腎機能障害、C-反応性蛋白増加及び脳性ナトリウム利尿ペプチド増加 - 水疱性類天疱瘡
肝機能異常、肝障害、発熱、血中乳酸脱水素酵素増加、血小板数減少等 - ギラン・バレー症候群
頭痛、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加及び肝酵素上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、薬疹、発熱及び白血球数減少 等
重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー
呼吸困難、頻脈、喘鳴、喘息様症状、胸内苦悶、血圧低下、脈拍微弱、チアノーゼ 等 - 肝機能障害、黄疸
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDHの著しい上昇等を伴う肝機能障害、黄疸 - 無菌性髄膜炎
項部硬直、発熱、頭痛、悪心、嘔吐あるいは意識混濁 等があらわれることがある。 - 急性腎不全
腎機能検査値(BUN、血清クレアチニン等)の悪化、尿量減少) - 血小板減少
- 肺水腫
- 血栓塞栓症
大量投与例で、血液粘度の上昇等により、脳梗塞、心筋梗塞、肺塞栓症、深部静脈血栓症等の血栓塞栓症があらわれることがある。
中枢神経症状(めまい、意識障害、四肢麻痺等)、胸痛、突然の呼吸困難、息切れ、下肢の疼痛・浮腫 等 - 心不全
主として川崎病への大量投与で、循環血漿量過多により心不全を発症又は悪化させることがある。
呼吸困難、心雑音、心機能低下、浮腫、尿量減少 等
その他の副作用
- 感染症
- 血液
好酸球増多、好中球減少、白血球減少
溶血性貧血 - 代謝及び栄養
- 内分泌
- 肝臓
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-Pの上昇等 - 腎臓
- 泌尿器
- 生殖系及び乳房
- 精神神経系
- 眼
- 耳
- 感覚器
- 循環器 心・血管
顔色不良、四肢冷感、胸部圧迫感
血圧上昇、動悸 - 呼吸器
喘息様症状、咳嗽 - 消化器
悪心、嘔吐
下痢
腹痛 - 肝胆道系
- 皮膚・皮下組織系
- 過敏症
発疹、蕁麻疹、そう痒感、水疱、汗疱
顔面潮紅、局所性浮腫、全身発赤、紫斑性皮疹、湿疹、丘疹 - 下垂体・副腎皮質系
- 免疫系
- 筋骨格系
- 全身
- 投与部位
- 抵抗機構
- 臨床検査
- その他
頭痛、発熱、悪寒、戦慄、血管痛、倦怠感
静脈炎
関節痛、筋肉痛、背部痛、CK(CPK)上昇、ほてり、不機嫌、結膜充血、体温低下
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初版日時: 2016-11-02 (水) 12:22:04
最終更新: 2016-11-02 (水) 12:47:21 (JST) (2703d) by kondo
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