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レベトールカプセル :: 医療 Wiki

illness:レベトールカプセル
ページ内コンテンツ
  • リバビリン　（Ribavirin）
    • 作用と効果
    • 用法・用量
    • 副作用
      • 重大な副作用
        • インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）又はペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）併用時
        • インターフェロン ベータ併用時
        • ソホスブビル併用時
        • オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤併用時
      • その他の副作用
        • インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）又はペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）併用時
        • インターフェロン ベータ併用時
        • ソホスブビル併用時
        • オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤併用時
    • ジェネリック医薬品

リバビリン　（Ribavirin） anchor.png[1]

抗ウイルス剤

  • レベトールカプセル　（製薬会社：MSD株式会社）
  • コペガス錠[2]　（製薬会社：中外製薬株式会社）
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作用と効果 anchor.png[3]

  • インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）、ペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）又はインターフェロン ベータとの併用による次のいずれかのC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善
    • 血中HCV RNA量が高値の患者
    • インターフェロン製剤単独療法で無効の患者又はインターフェロン製剤単独療法後再燃した患者
  • ペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）との併用によるC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
  • ソホスブビルとの併用によるセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善
  • オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤との併用によるセログループ2（ジェノタイプ2）のC型慢性肝炎におけるウイルス血症の改善
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用法・用量 anchor.png[4]

通常、成人には、下記の用法・用量のリバビリンを経口投与する。

インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）、インターフェロン ベータ、ソホスブビル又はオムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤との併用の場合
患者の体重リバビリンの投与量
１日の投与量朝食後夕食後
60kg以下600mg200mg400mg
60kgを超え80kg以下800mg400mg400mg
80kgを超える1000mg400mg600mg
ペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）との併用の場合
  • C型慢性肝炎又は投与開始前ヘモグロビン濃度が14g/dL以上のC型代償性肝硬変の患者
    患者の体重リバビリンの投与量
    １日の投与量朝食後夕食後
    60kg以下600mg200mg400mg
    60kgを超え80kg以下800mg400mg400mg
    80kgを超える1000mg400mg600mg
  • 投与開始前ヘモグロビン濃度が14g/dL未満のC型代償性肝硬変の患者
    患者の体重リバビリンの投与量
    １日の投与量朝食後夕食後
    60kg以下400mg200mg200mg
    60kgを超え80kg以下600mg200mg400mg
    80kgを超える800mg400mg400mg
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副作用 anchor.png[5]

主な副作用として、発熱、倦怠感、頭痛・頭重、寒気、不眠、食欲不振、吐き気・嘔吐、関節痛、筋肉痛、腹痛、飛蚊視（蚊が飛んでいるようにみえる）、視力低下などが報告されています。
白血球数[6]減少、好中球数減少、リンパ球数減少

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重大な副作用 anchor.png[7]

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インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）又はペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）併用時 anchor.png[8]
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インターフェロン ベータ併用時 anchor.png[27]
  • 貧血[9]
    赤血球減少、ヘモグロビン減少
  • 白血球減少、顆粒球減少、血小板減少
  • 重篤な肝障害
    著しいトランスアミナーゼの上昇を伴う肝障害があらわれることがある。
  • 自己免疫現象によると思われる症状・徴候
    甲状腺機能異常　等
  • 脳梗塞
  • 重篤なうつ状態、自殺企図、躁状態、攻撃的行動
    不眠、不安、焦燥、興奮、攻撃性、易刺激性等
  • せん妄、幻覚
  • 間質性肺炎[14]
    発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状、また、胸部X線異常
  • 心不全
  • 溶血性尿毒症症候群[24]（HUS）
    血小板減少、貧血[9]、腎不全を主徴とする溶血性尿毒症症候群[24]（HUS）があらわれることがある。
  • ネフローゼ症候群[28]
    血清総蛋白減少、血清アルブミン低下を伴う重篤な蛋白尿が認められることがある。
  • 糖尿病[15]（1型及び2型）
    糖尿病[15]が増悪又は発症することがあり、昏睡に至ることがある。
  • 敗血症[19]
    易感染性となり、敗血症[19]があらわれることがある。
  • 網膜症
    網膜出血、軟性白斑及び糖尿病[15]網膜症の増悪
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ソホスブビル併用時 anchor.png[29]
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オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤併用時 anchor.png[32]
  • 体液貯留
    末梢性浮腫、浮腫、顔面浮腫、肺水腫があらわれることがある。低血圧、無尿に至った例もある。
  • 肝機能障害、肝不全
    ALT（GPT）、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害があらわれることがある。また、肝酵素上昇の有無にかかわらず、血中ビリルビン値が著しく上昇し、腹水、肝性脳症等を伴う肝不全があらわれることがある。
  • 貧血[9]
    ヘモグロビン量[30]の減少
  • 急性腎不全
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その他の副作用 anchor.png[33]

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インターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）又はペグインターフェロン アルファ-2b（遺伝子組換え）併用時 anchor.png[34]
副作用5％以上0.1～5％未満0.1％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害白血球数[6]減少、好中球数減少、リンパ球数減少、ヘモグロビン減少、血小板数[35]減少、赤血球数[36]減少、ヘマトクリット[37]減少、貧血[9]、リンパ球数増多、網状赤血球数[38]減少、網状赤血球数[38]増多好中球数増多、好酸球数増多、好塩基球数増多、単球数増多、赤血球数[36]増多、白血球数[6]増多、血小板数[35]増多、ESR亢進--
肝臓AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、ビリルビン上昇脂肪肝、γ-GTP[39]上昇、LDH上昇、黄疸、Al-P上昇、ウロビリン尿、ビリルビン尿、ビリルビン低下、ZTT上昇、PIVKAII上昇、IV型コラーゲン値上昇胆石症、胆嚢ポリープ、AFP増加-
腎臓-頻尿、血尿、蛋白尿、排尿障害、膀胱炎、BUN・クレアチニン[40]上昇腎結石-
精神・神経系頭痛、不眠、めまい易刺激性、耳鳴、眠気、異常感、気分不快、気力低下、健忘、耳閉、神経過敏、知覚過敏・減退、注意力障害、不安、感情不安定、感情鈍麻、構語障害聴覚過敏、思考異常、片頭痛[41]激越
神経・筋関節痛、筋肉痛、背部・腰部痛筋痙直、四肢痛、感覚異常、関節炎、筋硬直、緊張亢進、頚部痛、振戦、神経痛、無力症、肋骨痛、疼痛、ニューロパシー、四肢不快感、腫脹、筋力低下、重感右季肋部痛、麻痺（四肢・顔面）、CK（CPK）上昇舌麻痺
眼-角膜・結膜炎、眼痛、眼そう痒症、眼の異和感、眼充血、眼精疲労、眼瞼炎、眼瞼浮腫、視覚異常、視力低下、硝子体浮遊物、網膜出血等の網膜の微小循環障害、網膜滲出物、眼乾燥、霧視、麦粒腫、眼瞼紅斑、羞明視野欠損、網膜動脈・静脈閉塞、視力異常、流涙、網膜裂孔、黄斑浮腫視野狭窄、視神経炎、視力喪失、乳頭浮腫
循環器　心臓-頻脈、潮紅、胸痛、血圧上昇、血圧低下、浮腫（四肢・顔面）、末梢性虚血-房室ブロック、血管浮腫
呼吸器咳嗽、上気道炎鼻出血、気管支炎、扁桃炎、鼻炎、副鼻腔炎、鼻乾燥、鼻漏、嗄声、くしゃみ、肺炎[42]、血痰、鼻閉、咽頭紅斑、鼻道刺激感あくび、胸水、咽頭腫脹気管支痙攣、肺浸潤
消化器食欲不振、悪心・嘔吐、腹痛、下痢、便秘、口内・口唇炎口渇、胃不快感、消化不良、腹部膨満感、歯髄・歯周・歯肉炎、胃炎、嚥下障害、腸管機能異常、腹部不快感、口腔内不快感、歯痛、舌炎、鼓腸放屁、痔核、おくび、腸炎、口内乾燥、排便障害、肛門周囲炎、歯の異常、アミラーゼ[43]上昇、リパーゼ[44]上昇、逆流性食道炎、消化管ポリープ、齲歯口腔内出血、食道静脈瘤膵炎
皮膚・皮下組織系脱毛、そう痒、発疹紅斑、皮膚乾燥、湿疹、皮膚炎、白癬、紫斑、接触性皮膚炎、蕁麻疹、落屑、爪の異常、過角化、ざ瘡光線過敏症、毛質異常、せつ、多形紅斑、皮膚潰瘍、水疱、汗疱脂漏、皮膚刺激
全身発熱、倦怠感、悪寒インフルエンザ様症状--
投与部位-注射部位反応（紅斑、そう痒、炎症、硬結、腫脹、熱感、発疹、疼痛、出血、皮膚炎）注射部位反応（色素沈着、潰瘍）注射部位反応（壊死）
その他体重減少、味覚障害、甲状腺機能異常CRP上昇、鉄代謝障害、多汗、高血糖[45]、疲労、高尿酸血症[46]、感染症、リンパ節炎、花粉症[47]、外耳炎、血清鉄低下、血中コレステロール増加、高蛋白血症、耳痛、自己抗体産生、処置後局所反応、単純疱疹、中耳炎、低アルブミン血症、低蛋白血症、嗅覚異常、血中コレステロール減少、尿糖[48]、不正出血、血清鉄上昇、脱水、膿瘍、月経異常、電解質[49]異常（カリウム、ナトリウム、クロール、カルシウム、リン等）、帯状疱疹[50]、冷汗、腟炎、高トリグリセライド血症、ヒアルロン酸増加、ヘモグロビンA1c減少前立腺炎、サルコイドーシス[51]、血中尿酸[52]低下、勃起障害、痛風、創傷治癒遅延、脾腫、膀胱癌[53]、大腸癌[54]、悪性リンパ腫[55]腹水、性欲減退
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インターフェロン ベータ併用時 anchor.png[56]
副作用5％以上5％未満1％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害白血球数[6]減少（75.3％）、血小板数[35]減少（62.1％）、顆粒球数減少（81.6％）、白血球分画[57]異常（96.6％）、赤血球数[36]減少（70.7％）、ヘモグロビン減少（76.4％）、ヘマトクリット[37]減少（71.3％）、網状赤血球数[38]減少、網状赤血球数[38]増多（75.9％）、好酸球数増多、好中球数増多、血小板数[35]増多出血傾向、白血球数[6]増多
肝臓AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、Al-P上昇、LDH上昇、総ビリルビン上昇、γ-GTP[39]上昇---
腎臓蛋白尿（50.6％）、BUN上昇、血尿クレアチニン[40]上昇、膀胱炎、頻尿、排尿障害--
精神・神経系頭痛・頭重（80.5％）、不眠、めまい、抑うつ、焦燥、手足のしびれ、不安意識障害、傾眠、知覚異常、振戦、無気力、歩行困難、健忘、異常感、感情不安定、耳閉、注意力障害-妄想、怒り
眼眼底出血等の網膜の微小循環障害眼痛、視力異常、結膜下出血、眼球充血、結膜炎、眼の異和感、眼そう痒症、眼精疲労、硝子体浮遊物、羞明、視覚異常、視野欠損、麦粒腫--
循環器　心臓血圧上昇、動悸、潮紅、四肢冷感不整脈[18]、血圧低下--
呼吸器咳嗽、上気道炎、呼吸困難、鼻出血肺炎[42]、鼻漏、血痰、嗄声、鼻炎、気管支炎、鼻閉--
消化器食欲不振（59.2％）、悪心・嘔吐、下痢、腹痛、消化不良、便秘、口内・口唇炎、味覚異常腹部膨満感、口渇、歯周・歯髄・歯肉炎、歯痛、胃炎、歯の異常、排便障害、腸炎、舌炎、痔核、おくび、鼓腸放屁、腸管機能異常-膵炎
皮膚・皮下組織系湿疹、脱毛ざ瘡、発汗、皮膚乾燥、白癬、紅斑、紫斑、脂漏、爪の異常、過角化、皮膚潰瘍、毛質異常、落屑-丘疹
過敏症発疹、そう痒感蕁麻疹--
全身発熱、悪寒（82.2％）、全身倦怠感（88.5％）、かぜ症候群インフルエンザ様症状
投与部位発赤疼痛、熱感、腫脹、色素沈着、そう痒、出血--
その他関節痛（58.0％）、筋肉痛、肩こり等の緊張亢進、背部・腰部痛、浮腫、胸部圧迫感、疼痛、咽頭炎、体重減少、尿糖[48]、血清アルブミン低下（54.0％）、血清総蛋白減少、血清コレステロール上昇、血中コレステロール低下、血中尿酸[52]上昇、血清カルシウム低下、血清無機リン低下、CRP上昇疲労、脱力感、難聴、単純疱疹、帯状疱疹[50]、蜂窩織炎、筋痙直、手指関節拘縮、耳鳴、冷汗、不正出血、神経痛、頚部痛、易感染性、花粉症[47]、外耳炎、耳痛、中耳炎、前立腺炎、嗅覚異常、四肢不快感、サルコイドーシス[51]、トリグリセライド上昇、血清アミラーゼ[43]上昇、血糖[45]上昇-CK（CPK）上昇、血清カリウム上昇、ヘモグロビンA1c上昇
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ソホスブビル併用時 anchor.png[58]
副作用5％以上1～5％未満1％未満頻度不明
血液及びリンパ系障害-ヘモグロビン減少--
肝臓-高ビリルビン血症--
精神系-うつ病[11]、不眠症--
神経系頭痛傾眠、めまい-注意力障害
循環器　心臓---徐脈、頻脈、上室性期外収縮
呼吸器---呼吸困難、咳嗽
消化器-悪心、便秘、口内炎、腹部不快感、下痢、口唇炎-消化不良
皮膚・皮下組織系-そう痒症、発疹、脱毛症-皮膚乾燥
筋骨格系及び結合組織障害-筋肉痛関節痛背部痛、筋痙縮
感染症-鼻咽頭炎--
その他-倦怠感、疲労易刺激性、発熱無力症
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オムビタスビル水和物・パリタプレビル水和物・リトナビル配合剤併用時 anchor.png[59]
副作用5％以上5％未満1％未満頻度不明
精神系-頭痛、不眠症--
循環器　心臓-動悸--
呼吸器-鼻咽頭炎--
消化器-腹部不快感、便秘、心窩部不快感、胃炎、悪心、口内炎--
皮膚・皮下組織系そう痒脱毛症、皮脂欠乏性湿疹、紅斑、発疹--
過敏症---過敏症反応（舌、口唇腫脹を含む）
全身-無力症、疲労--
臨床検査網状赤血球数[38]増加AST（GOT）上昇、ALP上昇、血圧低下、クレアチニン[40]クリアランス減少、尿中蛋白陽性、尿比重減少、尿中白血球エステラーゼ陽性--
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ジェネリック医薬品[60] anchor.png[61]

  • リバビリン錠 RE　（製薬会社：マイラン製薬株式会社）
Last-modified: 2019-03-13 (水) 00:24:38 (JST) (1862d) by kondo
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