レブラミドカプセル

作用と効果

サイトカイン産生調節作用、造血器細胞に対する増殖抑制作用、血管新生阻害作用などの様々な作用が総合的に働いて、造血器腫瘍細胞を減少させ、病気の進行を抑えます。また、造血幹細胞の染色体異常を改善したり、減少した血液細胞を増やします。
通常、再発または難治性の多発性骨髄腫や5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群の治療に用いられます。

• 多発性骨髄腫
• 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
• 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
• 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫

用法・用量

• 多発性骨髄腫
  デキサメタゾンとの併用において、通常、成人にはレナリドミドとして1日1回25mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 5番染色体長腕部欠失を伴う骨髄異形成症候群
  通常、成人にはレナリドミドとして1日1回10mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 再発又は難治性の成人T細胞白血病リンパ腫
  通常、成人にはレナリドミドとして1日1回25mgを連日経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫及び辺縁帯リンパ腫
  リツキシマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人にはレナリドミドとして1日1回20mgを21日間連日経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして最大12サイクルまで投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

副作用

副作用として、貧血、発疹・かゆみ、下痢、便秘などが報告されています。

重大な副作用

• 深部静脈血栓症、肺塞栓症
  深部静脈血栓症、静脈血栓症、静脈塞栓症、肺塞栓症が報告されています。
  急激な手足の腫れ・痛み・しびれ・発赤、呼吸困難、胸痛
• 脳梗塞、一過性脳虚血発作
  しびれ、頭痛、片麻痺、意識障害、言語障害
• 骨髄抑制
  汎血球減少症、好中球減少症、血小板減少症、貧血、発熱性好中球減少症　等骨髄抑制があらわれることがある。
  全身倦怠感、発熱、鼻血、歯ぐきの出血、皮下出血、腹痛、黒色便、息切れ
• 感染症
  肺炎、敗血症等の重篤な感染症があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの再活性化があらわれることがある。

• 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、中毒性表皮壊死症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）
  発熱、眼出血、紅斑・水疱
• 腫瘍崩壊症候群
• 間質性肺疾患
  発熱、から咳、呼吸困難
• 心筋梗塞、心不全、不整脈
  心筋梗塞、心不全、心房細動等の不整脈
• 末梢神経障害
  末梢性ニューロパチー、感覚鈍麻、筋力低下、錯感覚　等
• 甲状腺機能低下症
• 消化管穿孔
• 起立性低血圧
• 痙攣
• 肝機能障害、黄疸
  AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
• 重篤な腎障害
• 催奇形性
  類薬で催奇形性が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないこと。

その他の副作用

副作用	5％以上	1～5％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	好酸球増加症、フィブリンDダイマー増加、白血球数増加	-
神経系	-	味覚異常、不眠症、浮動性めまい	傾眠、振戦、譫妄、頭痛、うつ病、不安、気分動揺	錯乱状態、易刺激性
眼	-	-	霧視、白内障	-
循環器　心臓	-	-	高血圧、動悸、低血圧、潮紅	-
血管	-	-	血管浮腫	-
呼吸器	-	上気道の炎症	嗄声、しゃっくり、咳嗽、呼吸困難、口腔咽頭痛、鼻出血	-
消化器	便秘	下痢、悪心	嘔吐、口内炎、腹痛、腹部不快感、腸炎、消化不良、胃腸炎	口内乾燥
皮膚・皮下組織系	発疹	そう痒症	蕁麻疹、紅斑、脱毛症、湿疹、皮膚乾燥	-
代謝及び栄養	-	食欲不振	低カリウム血症、ALP増加、高血糖、LDH増加、低カルシウム血症、アミラーゼ増加、脱水、体重減少、低ナトリウム血症、体重増加	低リン酸血症、痛風
内分泌	-	-	-	甲状腺機能亢進症
筋骨格系及び結合組織障害	-	筋痙縮	筋肉痛、筋骨格硬直、背部痛、関節痛、四肢痛、筋骨格痛	ミオパシー
その他	倦怠感	発熱、CRP増加、浮腫	末梢性浮腫、疲労、胸痛、無力症、骨痛	クッシング症候群、多汗、頚部痛、挫傷、転倒

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