イピリムマブ(遺伝子組換え)(Ipilimumab Genetical Recombination)
抗悪性腫瘍剤 ヒト型抗ヒトCTLA-4モノクローナル抗体
- ヤーボイ点滴静注液 (製薬会社:製造販売元 ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社/プロモーション提携 小野薬品工業株式会社)
作用と効果
ヒト型抗ヒトCTLA-4(細胞障害性Tリンパ球抗原-4)モノクローナル抗体製剤で、免疫細胞であるT細胞のCTLA-4受容体と結合し、腫瘍抗原特異的なT細胞の増殖や活性化、細胞障害活性を増強することにより、腫瘍の増殖を抑えます。
また、制御性T細胞(Treg)の機能を低下させ、腫瘍組織でのTregの数を減少させることにより腫瘍免疫反応を亢進させ、腫瘍の増殖を抑えます。
通常、根治切除不能な悪性黒色腫の治療に用いられます。
用法・用量
- 根治切除不能な悪性黒色腫
通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回3mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。なお,他の抗悪性腫瘍剤と併用する場合は,ニボルマブ(遺伝子組換え)と併用すること。
- 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌,がん化学療法後に増悪した治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌
ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を3週間間隔で4回点滴静注する。
- 切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
他の抗悪性腫瘍剤との併用において,通常,成人にはイピリムマブ(遺伝子組換え)として1回1mg/kg(体重)を6週間間隔で点滴静注する。
副作用
主な副作用として、発疹、発熱、かゆみ、食欲減退、下痢などが報告されています。
- 単独投与
主な副作用は、発疹、発熱、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、そう痒症、、食欲減退、下痢、疲労、悪心、嘔吐 - ニボルマブ(遺伝子組換え)併用投与
主な副作用は、発疹、下痢、発熱、高リパーゼ血症、AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、、そう痒症、食欲減退、甲状腺機能低下症、倦怠感、肝機能異常、嘔吐、低ナトリウム血症、高アミラーゼ血症、γ-GTP上昇、便秘、疲労、関節痛、頭痛、ALP上昇、斑状丘疹状皮疹、悪心、口内炎、大腸炎、呼吸困難、頭痛、甲状腺機能亢進症
重大な副作用
- 大腸炎、消化管穿孔、重度の下痢
下痢、腹痛、血便 - 肝不全、肝機能障害
肝不全、ALT(GPT)上昇、AST(GOT)上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがある。
全身倦怠感、食欲不振、黄疸 - 重度の皮膚障害
中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、薬剤性過敏症症候群 等の重度の皮膚障害があらわれることがある。
発疹、皮膚のかゆみ、痛み
- 下垂体炎、下垂体機能低下症、甲状腺機能低下症、副腎機能不全
頭痛、全身倦怠感、視野欠損 - 末梢神経障害
ギラン・バレー症候群 等の末梢神経障害があらわれることがある。
- 腎障害
腎不全 等の腎障害があらわれることがある。 - 間質性肺疾患
間質性肺疾患、急性呼吸窮迫症候群、肺臓炎 等があらわれることがある。 - 筋炎
筋力低下、筋肉痛、CK(CPK)上昇 等 - インフュージョン・リアクション
寒気、めまい、呼吸困難
その他の副作用
単独投与
副作用 | 5%以上 | - | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | - | 貧血 | 溶血性貧血,リンパ球減少症,好中球減少症,血小板減少症,好酸球増加症 |
肝臓 | - | - | ALP上昇,血中ビリルビン上昇 | 肝炎,肝腫大,黄疸,γ-GTP上昇 |
腎臓 | - | - | - | 糸球体腎炎,腎尿細管性アシドーシス,血中クレアチニン上昇 |
泌尿器 | - | - | - | 無月経 |
精神系 | - | - | - | 錯乱状態,精神状態変化,うつ病,リビドー減退 |
神経系 | - | - | 頭痛,味覚異常 | 末梢性ニューロパチー,末梢性感覚ニューロパチー,浮動性めまい,嗜眠,失神,構語障害,脳浮腫,脳神経障害,運動失調,振戦,ミオクローヌス,重症筋無力症様症状,髄膜炎 |
眼 | - | - | 霧視,ブドウ膜炎 | 眼痛,硝子体出血,視力低下,虹彩炎,結膜炎,眼の異物感,フォークト・小柳・原田症候群 |
血管 | - | - | 潮紅,低血圧,ほてり | 血管炎,血管障害,末梢性虚血,起立性低血圧,不整脈,心房細動 |
呼吸器 | - | - | 咳嗽,呼吸困難 | 呼吸不全,肺浸潤,肺水腫,アレルギー性鼻炎 |
消化器 | 悪心,嘔吐,腹痛 | - | 腹部不快感,下腹部痛,便秘,放屁 | 胃腸出血,胃食道逆流性疾患,食道炎,腹膜炎,胃腸炎,憩室炎,膵炎,腸炎,胃潰瘍,大腸潰瘍,イレウス,リパーゼ上昇,血中アミラーゼ上昇 |
皮膚・皮下組織系 | そう痒症,発疹 | - | そう痒性皮疹,全身性皮疹,斑状丘疹状皮疹,紅斑,全身性そう痒症,尋常性白斑,脱毛症,寝汗 | 皮膚炎,湿疹,蕁麻疹,皮膚剥脱,皮膚乾燥,白血球破砕性血管炎,毛髪変色 |
代謝及び栄養 | 食欲減退 | - | 脱水 | 腫瘍崩壊症候群,低カリウム血症,低ナトリウム血症,低リン酸血症,アルカローシス |
内分泌 | - | - | 甲状腺機能亢進症 | 性腺機能低下,血中甲状腺刺激ホルモン上昇,血中コルチゾール減少,血中コルチコトロピン減少,血中テストステロン減少,血中プロラクチン異常 |
筋骨格系及び結合組織障害 | - | - | 関節痛,筋肉痛,背部痛,頚部痛 | 関節炎,筋骨格痛,筋痙縮,リウマチ性多発筋痛 |
全身・投与部位 | 疲労,発熱 | - | 悪寒,無力症,倦怠感,浮腫,体重減少,インフルエンザ様疾患,局所腫脹,注射部位疼痛,注射部位反応 | 粘膜の炎症,疼痛,多臓器不全,全身性炎症反応症候群 |
感染症 | - | - | 感染 | 尿路感染,気道感染 |
ニボルマブ(遺伝子組換え)との併用投与
副作用 | 5%以上 | 1~5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | - | - | 貧血,好酸球増加症,好中球減少症,血小板減少症 | - |
肝臓 | - | - | 自己免疫性肝炎,肝炎,高ビリルビン血症,高トランスアミナーゼ血症,ALP上昇,γ-GTP上昇 | - |
腎臓 | - | - | 血中クレアチニン上昇,尿細管間質性腎炎 | - |
精神系 | - | - | 不安,うつ病,不眠症 | - |
神経系 | 浮動性めまい,頭痛 | - | 味覚異常,感覚鈍麻,嗜眠,末梢性ニューロパチー,錯感覚,末梢性感覚ニューロパチー,失神,多発ニューロパチー,神経炎,腓骨神経麻痺,脳炎 | 自己免疫性ニューロパチー |
眼 | - | - | 眼乾燥,ぶどう膜炎,霧視,視力障害 | - |
血管 | - | - | 頻脈,ほてり,高血圧,低血圧,不整脈 | 心筋炎,心房細動 |
呼吸器 | 咳嗽,呼吸困難 | - | 口腔咽頭痛,胸水 | - |
消化器 | 腹痛,便秘,下痢,口内乾燥,悪心,嘔吐 | - | 腹部不快感,上腹部痛,消化不良,胃食道逆流性疾患,口内炎,膵炎,胃炎 | |
皮膚・皮下組織系 | そう痒症,発疹,斑状丘疹状皮疹,尋常性白斑 | - | 脱毛症,皮膚炎,ざ瘡様皮膚炎,皮膚乾燥,湿疹,紅斑,毛髪変色,多汗症,寝汗,紅斑性皮疹,全身性皮疹,斑状皮疹,丘疹性皮疹,そう痒性皮疹,皮膚色素減少,蕁麻疹,乾癬 | 十二指腸炎 |
代謝及び栄養 | 食欲減退,高アミラーゼ血症,高リパーゼ血症 | - | 脱水,糖尿病,高血糖,低アルブミン血症,低カルシウム血症,低カリウム血症,低ナトリウム血症 | 糖尿病性ケトアシドーシス |
内分泌 | 甲状腺機能亢進症 | - | 甲状腺炎,血中甲状腺刺激ホルモン減少 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛,筋肉痛 | - | 筋痙縮,筋力低下,四肢痛,筋骨格痛,脊椎関節障害,関節炎 | シェーグレン症候群,ミオパチー,横紋筋融解症 |
投与部位 | 無力症,悪寒,疲労,発熱,体重減少 | - | インフルエンザ様疾患,倦怠感,粘膜の炎症,末梢性浮腫,疼痛,口渇,浮腫,胸痛 | - |
感染症 | - | - | 結膜炎,肺炎,上気道感染,気管支炎 | - |
その他 | - | - | - | 過敏症,LDH上昇,CRP上昇,サルコイドーシス |
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初版日時: 2015-10-19 (月) 19:56:11
最終更新: 2024-03-13 (水) 16:16:32 (JST) (16d) by kondo
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