ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)(Gemtuzumab ozogamicin)
抗悪性腫瘍剤 抗腫瘍性抗生物質結合抗CD33モノクローナル抗体
- マイロターグ点滴静注用 (製薬会社:ファイザー株式会社)
作用と効果
ヒト化抗CD33抗体と抗腫瘍性抗生物質誘導体を結合した薬で、CD33抗原を発現した白血病細胞内に取り込まれた後に、殺細胞活性を発揮して抗腫瘍作用を示します。
通常、再発または難治性のCD33陽性の急性骨髄性白血病の治療に用いられます。
副作用
主な副作用として、発熱、吐き気、けん怠感、食欲不振、嘔吐、寒気、頭痛、鼻出血、体重減少、感染、頻脈、敗血症(寒気、発熱、呼吸困難)、脱力感、下痢、腹痛などが報告されています。
重大な副作用
- infusion reaction
悪寒、発熱、悪心、嘔吐、頭痛、低血圧、高血圧、低酸素症、呼吸困難、高血糖及び重症肺障害 等があらわれることがある。 - 重篤な過敏症
- 血液障害(骨髄抑制など)
汎血球減少、白血球減少、好中球減少(発熱性好中球減少症を含む)、リンパ球減少、無顆粒球症、血小板減少、貧血等があらわれることがある。
体がだるい、熱が出る、出血しやすい - 感染症
日和見感染症、敗血症(敗血症性ショックを含む)、肺炎、口内炎(カンジダ性口内炎を含む)及び単純ヘルペス感染等の感染症があらわれることがある。
震えを伴う急激な高熱が出る、動悸がある、胸部に不快感がある - 出血
脳出血、頭蓋内出血、肺出血、消化管出血、眼出血(強膜、結膜、網膜)、血尿及び鼻出血があらわれることがある。
頭が痛い、お腹が痛い、血を吐く - 播種性血管内凝固症候群(DIC)
- 口内炎
- 肝障害
静脈閉塞性肝疾患(VOD)、黄疸、肝脾腫大、高ビリルビン血症、肝機能検査値異常(AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ-GTP上昇、AL-P上昇等)、腹水があらわれることがある。
体がだるい、食欲が低下する、白目や皮膚が黄色くなる - 腎障害
腎障害、腎機能検査値異常(クレアチニン上昇、BUN増加等)があらわれることがある。 - 腫瘍崩壊症候群(TLS)
- 肺障害、間質性肺炎
呼吸困難、肺浸潤、胸水、非心原性肺水腫、呼吸不全、低酸素症、急性呼吸窮迫症候群及び間質性肺炎があらわれることがある。
その他の副作用
副作用 | 10%以上 | 5~10%未満 | 5%未満 | 頻度不明 |
血液及びリンパ系障害 | 凝固線溶系異常 | - | 点状出血、紫斑 | 斑状出血 |
腎臓 | - | - | - | - |
生殖系及び乳房 | - | - | 腟出血 | 不正子宮出血 |
精神神経系 | - | - | めまい、不眠、抑うつ、しびれ、浮遊感 | 不安 |
錐体外路症状 | - | - | - | - |
循環器・心臓 | - | - | 不整脈(頻脈等)、低血圧、高血圧、心不全、動悸、心拍数減少、心電図異常、心筋虚血 | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | - | - | 咳嗽、咽頭炎、嗄声、呼吸音の変化 | 喉頭炎、ラ音、鼻炎 |
消化器 | 悪心 | 食欲不振、嘔吐 | 下痢、便秘、腹痛、歯肉出血、歯周炎、メレナ、しゃっくり、口渇、胃炎、腹部膨満、血腫(口唇、口腔内)、吐血、消化不良、口唇炎 | - |
皮膚・皮下組織系 | - | - | 発疹、皮下出血、そう痒、毛包炎、爪囲炎 | - |
代謝及び栄養 | LDH上昇 | 低カリウム血症、低アルブミン血症 | 低蛋白血症、低ナトリウム血症、高血糖、低カルシウム血症、尿酸減少、尿酸増加、低リン酸血症、低クロール血症、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、高カリウム血症、低コレステロール血症、高ナトリウム血症、BUN減少、高カルシウム血症、高クロール血症、低血糖、低トリグリセリド血症、高リン酸塩血症 | 低マグネシウム血症 |
その他 | 発熱(30.5%)、悪寒 | 倦怠感 | 体重増加、頭痛、浮腫、体重減少、関節痛、筋痛、味覚異常、投与部位反応(炎症、感染、出血)、胸痛、疼痛(耳痛、四肢痛、肛門周囲痛)、ほてり、背部痛、冷感、顔面腫脹 | 脱力感 |
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初版日時: 2015-12-24 (木) 19:23:53
最終更新: 2019-04-04 (木) 17:42:32 (JST) (1842d) by kondo
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