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エリブリンメシル酸塩(Eribulin Mesilate) anchor.png

抗悪性腫瘍剤

  • ハラヴェン静注 (製薬会社:エーザイ株式会社)
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作用と効果 anchor.png

がん細胞の細胞分裂を停止させてアポトーシスによる細胞死を誘導し、腫瘍増殖抑制作用を示します。
通常、手術不能または再発乳がんの治療に用いられます。

  • 手術不能又は再発乳癌、悪性軟部腫瘍
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用法・用量 anchor.png

通常、成人には、エリブリンメシル酸塩として、1日1回1.4mg/m2(体表面積)を2~5分間かけて、週1回、静脈内投与する。これを2週連続で行い、3週目は休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

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用法及び用量に関連する使用上の注意 anchor.png

1.他の抗悪性腫瘍剤との併用について、有効性及び安全性は確立していない。
2.本剤の投与にあたっては、以下の基準を参考に必要に応じて、投与を延期、減量又は休薬すること。

各サイクル1週目
  • 投与開始基準
    下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。
    • 好中球数:1,000/mm3以上
    • 血小板数:75,000/mm3以上
    • 非血液毒性:Grade2以下
  • 減量基準
    前サイクルにおいて以下の副作用等が発現した場合、減量した上で投与する。
    • 7日間を超えて継続する好中球数減少(500/mm3未満)
    • 発熱又は感染を伴う好中球数減少(1,000/mm3未満)
    • 血小板数減少(25,000/mm3未満)
    • 輸血を要する血小板数減少(50,000/mm3未満)
    • Grade3以上の非血液毒性
    • 副作用等により、2週目に休薬した場合
各サイクル2週目
  • 投与開始基準
    下記の基準を満たさない場合、投与を延期する。
    • 好中球数:1,000/mm3以上
    • 血小板数:75,000/mm3以上
    • 非血液毒性:Grade2以下
  • 投与再開基準
    投与延期後1週間以内に上記の投与開始基準を満たした場合、減量して投与する。
  • 休薬基準
    投与延期後1週間以内に上記の投与開始基準を満たさない場合は、休薬する。
  • 減量を行う際、次の用量を参考にすること。

減量前の投与量:1.4mg/m2 → 減量後の投与量:1.1mg/m2
減量前の投与量:1.1mg/m2 → 減量後の投与量:0.7mg/m2
減量前の投与量:0.7mg/m2 → 減量後の投与量:投与中止を考慮

3.肝機能障害を有する患者に投与する場合は、減量を考慮すること。
4.本剤投与時、希釈する場合は日本薬局方生理食塩液を使用すること。

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生活上の注意 anchor.png

骨髄機能が低下すると、感染が起こり易くなったり、出血が起こり易くなりますが、自分ではなかなか気づきません。したがって血液検査を定期的に(週に1~2回、場合によってはそれ以上)行うことがあります。

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副作用 anchor.png

主な副作用として、脱毛、疲労、食欲減退、吐き気、口内炎、味覚異常、発熱、末梢神経障害、嘔吐、頭痛、下痢、けん怠感、発疹などが報告されています。

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重大な副作用 anchor.png

  • 骨髄抑制
    白血球減少、好中球減少、リンパ球減少、貧血、ヘモグロビン減少、発熱性好中球減少、血小板減少、赤血球減少、汎血球減少 等の骨髄抑制があらわれることがある。
  • 感染症
    敗血症肺炎 等の感染症があらわれることがある。
    寒気、ふるえを伴う急激な高熱、脈拍の増加、咳や痰、息切れ
  • 末梢神経障害(末梢性ニューロパチー)
    手足のしびれ、手足の痛み、感覚が麻痺する
  • 肝機能障害
    体がだるい、はきけがする、食欲がない、白目や体が黄色くなる
  • 間質性肺炎
    熱、から咳、息苦しくなる
  • 皮膚粘膜眼症候群(Stevens‐Johnson症候群)、多形紅斑
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その他の副作用 anchor.png

副作用30%以上5~30%未満5%未満頻度不明
血液及びリンパ系障害--血小板増加-
肝臓-AST(GOT)、ALT(GPT)、Al‐P、γ‐GTP、LDHの上昇総ビリルビンの上昇、脂肪肝-
泌尿器-蛋白尿、尿潜血尿意切迫、BUN、血中クレアチニンの上昇、尿路感染、排尿障害、腎不全-
精神神経系-味覚異常、頭痛、めまい同名性半盲、傾眠、不眠症、不安、感覚鈍麻、感覚障害-
感覚器--結膜炎、眼の異常感、複視、眼脂、眼痛、眼乾燥、流涙増加、耳漏、耳鳴、白内障-
循環器 心臓--動悸、血圧上昇、頻脈、心電図QT延長、心室性期外収縮-
呼吸器-咳嗽、口腔咽頭痛呼吸困難、鼻出血、鼻漏、口腔咽頭不快感、上気道炎、胸膜炎、放射線性肺臓炎、発声障害、肺塞栓症、喀血、胸水-
消化器悪心(40.2%)、口内炎(34.1%)嘔吐、便秘、下痢、腹痛口唇炎、口内乾燥、口の感覚鈍麻、流涎過多、歯痛、歯肉痛、歯周炎、舌炎、舌苔、嚥下障害、腹部不快感、消化不良、胃腸粘膜障害、胃炎、裂肛、肛門周囲痛膵炎、粘膜の炎症
皮膚・皮下組織系脱毛症(46.2%)発疹湿疹、蕁麻疹、そう痒症、光線過敏性反応、皮膚乾燥、皮膚筋炎-
代謝及び栄養食欲減退(34.8%)血中アルブミン、カリウム、リンの低下、総コレステロールの上昇、耐糖能障害血中ナトリウム、クロール、カルシウム、総蛋白、血糖の低下、血中リン、トリグリセリドの上昇-
筋骨格系及び結合組織障害-筋肉痛、関節痛頸部痛、背部痛、鼡径部痛、四肢痛、筋固縮、筋痙縮、関節炎、変形性関節症骨痛
全身疲労(34.1%)、発熱(31.1%)けん怠感、浮腫無力症、疼痛、インフルエンザ様疾患-
その他-CK(CPK)、CRPの上昇、体重減少注射部位反応(そう痒感等)、注射部位漏出、胸痛、口渇、過敏症、膣分泌物、血管炎、出血、ほてり、体重増加、不規則月経-
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