トレアキシン点滴静注用

作用と効果

• 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫及びマントル細胞リンパ腫
• 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
• 慢性リンパ性白血病
• 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置

用法・用量

• 低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫

• • 抗CD20抗体併用の場合
    通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• • 単独投与の場合（再発又は難治性の場合に限る）
    通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• マントル細胞リンパ腫

• • 未治療の場合
    リツキシマブ（遺伝子組換え）との併用において、通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• • 再発又は難治性の場合
    通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫
  • リツキシマブ（遺伝子組換え）併用の場合
    通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として120mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。
  • リツキシマブ（遺伝子組換え）及びポラツズマブ ベドチン（遺伝子組換え）併用の場合
    通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として90mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、19日間休薬する。これを1サイクルとして、最大6サイクル投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 慢性リンパ性白血病
  通常、成人には、ベンダムスチン塩酸塩として100mg/m2（体表面積）を1日1回1時間かけて点滴静注する。投与を2日間連日行い、26日間休薬する。これを1サイクルとして、投与を繰り返す。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 腫瘍特異的T細胞輸注療法の前処置
  再生医療等製品の用法及び用量又は使用方法に基づき使用する。

生活上の注意

副作用

悪心、食欲不振、便秘、嘔吐、疲労、発疹）、発熱、体重減少、静脈炎 等

リンパ球数減少、白血球数減少、好中球数減少、血小板数減少、CD4リンパ球減少、ヘモグロビン減少、赤血球数減少、LDH増加、C-反応性蛋白増加、IgM低下、AST（GOT）上昇、ALT（GPT）上昇、IgＡ低下

重大な副作用

• 骨髄抑制

リンパ球減少、白血球減少、好中球減少、血小板減少、CD4リンパ球減少、ヘモグロビン減少、赤血球減少 等の骨髄抑制があらわれることがある。

• 感染症

肺炎、敗血症等の重度の感染症があらわれることがある。また、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎があらわれることがある。

• 間質性肺疾患
  発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線検査異常 等
• 腫瘍崩壊症候群
  腫瘍崩壊症候群があらわれ、急性腎不全に至るおそれがある。
• 重篤な皮膚症状

中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）があらわれることがある。
発熱、口腔粘膜の発疹、口内炎等

• ショック、アナフィラキシー

その他の副作用

副作用	10％以上	10％未満	-	頻度不明
血液及びリンパ系障害	貧血、好酸球増加、イムノグロブリン（IgA、IgM、IgG）低下	CD4/CD8比低下、発熱性好中球減少症、ヘマトクリット減少、ヘモグロビン増加、溶血性貧血、リンパ球数増加、単球数減少、好中球増加、網状赤血球数減少、白血球増加、CD4/CD8比上昇	-	無顆粒球症、播種性血管内凝固、汎血球減少
肝臓	ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇、血中ビリルビン上昇、γ-GTP上昇等の肝機能異常	胆石症、胆嚢ポリープ、血中ビリルビン減少	-	-
泌尿器	クレアチニン上昇	β2ミクログロブリン増加、BUN低下、BUN上昇、高尿酸血症、腎結石症、頻尿、蛋白尿、尿中ウロビリン陽性	-	腎機能障害
生殖系及び乳房
精神神経系	味覚異常、頭痛、不眠症	無感情、浮動性めまい、体位性めまい、知覚過敏、感覚鈍麻、気分変化、末梢性ニューロパチー、錯感覚、嗅覚錯誤、感覚障害、回転性めまい	-	抗コリン作動性症候群、失声症、運動失調、脳炎、眠気
眼	-	結膜炎、眼瞼紅斑、角膜炎、流涙増加、眼充血、閃輝暗点、強膜出血、眼そう痒症	-	-
循環器　心臓	静脈炎、血管障害（血管痛）	不整脈（房室ブロック、洞性頻脈、上室性期外収縮、心室性期外収縮等）、心不全、心電図QT延長、心電図Ｔ波振幅減少、潮紅、高血圧、低血圧、動悸、脈拍異常、静脈血栓症、左室機能不全、心電図ST-T部分異常、ほてり	-	循環虚脱、心筋梗塞、心嚢液貯留、頻脈、心肺不全、出血
呼吸器	-	アレルギー性胞隔炎、咳嗽、呼吸困難、鼻出血、しゃっくり、胸水、湿性咳嗽、アレルギー性鼻炎、鼻漏、上気道の炎症、口腔咽頭不快感、口腔咽頭痛	-	原発性異型肺炎、肺線維症、肺機能異常
消化器	便秘、下痢、悪心、口内炎、嘔吐	胃不快感、腹部膨満、腹痛、下腹部痛、口唇炎、口内乾燥、消化不良、おくび、胃炎、胃食道逆流性疾患、舌炎、痔核、口腔内潰瘍形成、食道痛、舌障害、肛門出血、消化管運動過剰、びらん性十二指腸炎、口腔障害	-	胃腸出血、イレウス、潰瘍性食道炎
皮膚・皮下組織系	そう痒症、発疹（36.3％）	脱毛症、ざ瘡様皮膚炎、剥脱性皮膚炎、湿疹、紅斑、多形紅斑、多汗症、皮膚疼痛、手掌・足底発赤知覚不全症候群、点状出血、全身性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、皮膚びらん、皮膚剥脱、皮膚乳頭腫、蕁麻疹、乾皮症、色素沈着障害	-	皮膚炎
代謝及び栄養	LDH上昇、総蛋白低下、ALP上昇、食欲不振	尿中ブドウ糖陽性、クロール上昇、高血糖、カリウム上昇、高トリグリセリド血症、低アルブミン血症、低カルシウム血症、カリウム低下、ナトリウム低下、低リン酸血症、低比重リポ蛋白増加、ALP低下、高アミラーゼ血症	-	高カルシウム血症
筋骨格系及び結合組織障害	関節痛、背部痛、筋肉痛、頚部痛、四肢痛、筋骨格硬直	-	-	-
感染症	鼻咽頭炎	蜂巣炎、膀胱炎、サイトメガロウイルス感染、真菌感染、胃腸炎、ヘルペスウイルス感染、帯状疱疹、インフルエンザ、リンパ節炎、口腔カンジダ症、爪囲炎、副鼻腔炎、皮膚感染、上気道感染、尿路感染、水痘、ウイルス性咽頭炎、外陰部炎、外陰部腟カンジダ症、口腔感染、好中球減少性感染、細菌感染	-	-
投与部位	注射部位反応（発赤、疼痛、硬結等）	注射部位血管外漏出	-	-
その他	C-反応性蛋白増加、疲労、倦怠感、発熱、体重減少、注入に伴う反応	無力症、胸痛、悪寒、耳管閉塞、熱感、尿潜血、過敏症、血清アルブミン低下、低体温、不規則月経、寝汗、浮腫、疼痛、サルコイドーシス、耳鳴、腫瘍疼痛、体重増加、ラクナ梗塞、節足動物刺傷アレルギー、外耳の炎症	-	無月経、不妊症、粘膜の炎症、多臓器不全