タクロリムスカプセル

作用と効果

• 下記の臓器移植における拒絶反応の抑制
  腎移植、肝移植、心移植、肺移植、膵移植、小腸移植
• 骨髄移植における拒絶反応及び移植片対宿主病の抑制
• 重症筋無力症
• 関節リウマチ（既存治療で効果不十分な場合に限る）
• ループス腎炎（ステロイド剤の投与が効果不十分、又は副作用により困難な場合）
• 難治性（ステロイド抵抗性、ステロイド依存性）の活動期潰瘍性大腸炎（中等症〜重症に限る）

用法・用量

• 腎移植の場合
  通常、移植2日前よりタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。術後初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。維持量は1回0.06mg/kg、1日2回経口投与を標準とするが、症状に応じて適宜増減する。

• 肝移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量し、維持量は1日量0.10mg/kgを標準とするが、症状に応じて適宜増減する。

• 心移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.03～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。また、拒絶反応発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.075～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 肺移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.05～0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、症状に応じて適宜増減し、安定した状態が得られた後には、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 膵移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 小腸移植の場合
  通常、初期にはタクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。以後、徐々に減量して有効最少量で維持する。

• 骨髄移植の場合
  通常、移植1日前よりタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与する。移植初期にはタクロリムスとして1回0.06mg/kgを1日2回経口投与し、以後、徐々に減量する。
  また、移植片対宿主病発現後に本剤の投与を開始する場合には、通常、タクロリムスとして1回0.15mg/kgを1日2回経口投与する。なお、症状に応じて適宜増減する。

• 重症筋無力症の場合
  通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。

• 関節リウマチの場合
  通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。なお、高齢者には1.5mgを1日1回夕食後経口投与から開始し、症状により1日1回3mgまで増量できる。

ループス腎炎の場合

通常、成人にはタクロリムスとして3mgを1日1回夕食後に経口投与する。

潰瘍性大腸炎の場合
通常、成人には、初期にはタクロリムスとして1回0.025mg/kgを1日2回朝食後及び夕食後に経口投与する。以後2週間、目標血中トラフ濃度を10〜15ng/mLとし、血中トラフ濃度をモニタリングしながら投与量を調節する。投与開始後2週以降は、目標血中トラフ濃度を5〜10ng/mLとし投与量を調節する。

生活上の注意

副作用

重大な副作用

• 急性腎不全、ネフローゼ症候群
• 心不全、不整脈、心筋梗塞、狭心症、心膜液貯留、心筋障害（ST-T変化、心機能低下、心内腔拡大、壁肥厚　等）
• 可逆性後白質脳症症候群、高血圧性脳症等の中枢神経系障害
  全身痙攣、意識障害、錯乱、言語障害、視覚障害、麻痺等の症状があらわれる場合がある。
• 脳血管障害
  脳梗塞、脳出血　等
• 血栓性微小血管障害
  溶血性尿毒症症候群、血栓性血小板減少性紫斑病　等
• 汎血球減少症、血小板減少性紫斑病、無顆粒球症、溶血性貧血、赤芽球癆
• イレウス
• 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
• 呼吸困難
• 間質性肺炎
  発熱、咳嗽、呼吸困難　等
• 感染症
  細菌性、ウイルス性、真菌性あるいは原虫性感染症が発現又は増悪することがある。また、B型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やC型肝炎の悪化があらわれることがある。
• 進行性多巣性白質脳症（PML）
  意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等
• BKウイルス腎症
• リンパ腫等の悪性腫瘍
  Epstein-Barrウイルスに関連したリンパ増殖性疾患あるいはリンパ腫（初期症状は発熱、リンパ節腫大　等）があらわれることがある。
• 膵炎
• 糖尿病、高血糖
• 肝機能障害、黄疸
  AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、Al-P、LDHの著しい上昇　等

その他の副作用

副作用	5％以上	1～5％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	-	好中球減少、貧血、血小板増多、血小板減少、白血球増多、白血球減少、リンパ球減少
肝臓	-	-	-	肝機能異常（AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇）
肝胆道系
腎臓	-	-	-	腎障害（BUN上昇、クレアチニン上昇、クレアチニンクリアランス低下、尿蛋白）、尿量減少、血尿、多尿、頻尿、残尿感
膵臓	-	-	-	アミラーゼ上昇
泌尿器
生殖系及び乳房
精神・神経系	-	-	-	振戦、運動失調、幻覚、しびれ、不眠、失見当識、せん妄、不安、頭痛、感覚異常、めまい、眼振、外転神経麻痺、四肢硬直、傾眠、意識混濁、うつ病、興奮
神経系
感覚器
眼
耳
循環器　心臓	-	-	-	血圧上昇、浮腫、頻脈、動悸、心電図異常、血圧低下、徐脈
血管
呼吸器
消化器	-	-	-	胸やけ、消化管出血、腸管運動障害、食欲不振、下痢、腹痛、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、大腸炎、口内炎、悪心、嘔吐、腹部膨満感、下血
皮膚・皮下組織系	-	-	-	発疹、紅斑、そう痒、脱毛
過敏症
下垂体・副腎皮質系
免疫系
代謝及び栄養	-	-	-	高カリウム血症、高尿酸血症、低マグネシウム血症、CK（CPK）上昇、アシドーシス、高コレステロール血症、高リン酸血症、低リン酸血症、高クロール血症、高カルシウム血症、低カルシウム血症、低蛋白血症、低ナトリウム血症、低カリウム血症、高トリグリセリド血症、尿糖
内分泌
筋骨格系及び結合組織障害
全身
感染症
投与部位
抵抗機構
その他	-	-	-	疼痛、発赤、眼痛、多汗、口渇、冷感、胸痛、胸水、腹水、喘息、発熱、全身倦怠感、体重減少、ほてり、月経過多、咽喉頭異和感、筋肉痛、関節痛、味覚異常
臨床検査

ジェネリック医薬品