アブラキサン点滴静注用

作用と効果

有効成分であるパクリタキセルは、微小管蛋白重合を促進し脱重合を防ぐことで抗腫瘍効果を発揮するタキサン系薬剤です。

• 乳癌
• 胃癌
• 非小細胞肺癌
• 治癒切除不能な膵癌

用法・用量

乳癌にはA法又はE法を、胃癌にはA法又はD法を、非小細胞肺癌にはB法を、治癒切除不能な膵癌にはC法を使用する。

• A法
  通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回260mg/m2（体表面積）を30分かけて点滴静注し、少なくとも20日間休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜減量する。
• B法
  通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2（体表面積）を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、これを1コースとして、投与を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜減量する。
• C法
  ゲムシタビンとの併用において、通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回125mg/m2（体表面積）を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜減量する。
• D法
  通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2（体表面積）を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜減量する。
• E法
  他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはパクリタキセルとして、1日1回100mg/m2（体表面積）を30分かけて点滴静注し、少なくとも6日間休薬する。週1回投与を3週間連続し、4週目は休薬する。これを1コースとして、投与を繰り返す。
  なお、患者の状態により適宜減量する。

生活上の注意

副作用

• 乳癌の場合
  白血球減少（64.8%）、好中球減少（56.2%）、感覚鈍麻（39.9%）、貧血（31.0%）、末梢神経障害（23.7%）、筋肉痛（14.9%）、血小板減少（13.1%）、関節痛（12.7%）

• 胃癌の場合
  脱毛（94.5%）、末梢神経障害（92.7%）、白血球減少（85.5%）、好中球減少（78.2%）、関節痛（65.5%）、筋肉痛（63.6%）、発疹（54.5%）、食欲不振（52.7%）、貧血（38.2%）、リンパ球減少（38.2%）、悪心（38.2%）、ALT（GPT）上昇（36.4%）、AST（GOT）上昇（34.5%）、口内炎（32.7%）

• 非小細胞肺癌の場合
  好中球減少（59.1%）、脱毛（55.8%）、貧血（48.8%）、末梢神経障害（45.5%）、血小板減少（44.7%）

重大な副作用

• 白血球減少などの骨髄抑制
  好中球減少（59.9％）、白血球減少（48.8％）、リンパ球減少（4.8％）、貧血［ヘモグロビン減少（35.2％）、ヘマトクリット値減少（0.9％）、赤血球減少（0.8％）等］、血小板減少（22.4％）、汎血球減少（0.3％）等があらわれることがある。
• 感染症
  好中球減少の有無にかかわらず敗血症等の感染症があらわれ、死亡に至る例が報告されている。
• 末梢神経障害、麻痺
  しびれなどの末梢神経障害（61.4％）、麻痺（0.1％未満）、片麻痺、不全麻痺があらわれることがある。
• 脳神経麻痺
  顔面神経麻痺、声帯麻痺等の脳神経麻痺（0.2％）があらわれることがある。
• ショック、アナフィラキシー
  呼吸困難、胸痛、低血圧、頻脈、徐脈、潮紅、血管浮腫、発汗　等
• 間質性肺疾患
  発熱、咳嗽、呼吸困難及び胸部X線検査異常　等
• 急性呼吸窮迫症候群
  急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部X線異常　等
• 心筋梗塞、うっ血性心不全、心伝導障害
• 脳卒中、肺塞栓、肺水腫、血栓性静脈炎
• 難聴、耳鳴
• 消化管壊死、消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍
• 重篤な腸炎（0.2％）
  出血性大腸炎、偽膜性大腸炎（0.1％）、虚血性大腸炎等があらわれることがある。
• 腸管閉塞、腸管麻痺
  腸管閉塞（0.2％）、腸管麻痺（食欲不振、悪心・嘔吐、著しい便秘、腹痛、腹部膨満あるいは腹部弛緩及び腸内容物のうっ滞等）を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。
• 肝機能障害、黄疸
• 膵炎
  血清アミラーゼ値等に異常
• 急性腎障害
  BUN、血清クレアチニン、クレアチニン・クリアランス値等に異常
• 中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）
• 播種性血管内凝固症候群（DIC）
  血小板数、血清FDP値、血漿フィブリノゲン濃度等の血液検査に異常

その他の副作用

副作用	20％以上	5～20％未満	5％未満	頻度不明
腎臓	-	-	尿失禁	-
生殖系及び乳房	-	-	-	乳房痛
精神系	-	-	不眠症、不安、うつ病	-
神経系	-	味覚異常	嗜眠、めまい、頭痛、運動失調、振戦、反射減弱、注意力障害	-
眼	-	-	視力異常、眼痛、眼乾燥、角膜炎、結膜炎、流涙、黄斑浮腫	-
耳	-	-	耳痛	-
循環器　心臓	-	-	頻脈、不整脈、徐脈	-
血管	-	-	高血圧、潮紅、低血圧	-
呼吸器	-	-	呼吸困難、咽喉頭痛、咳嗽、胸水、鼻炎、鼻出血、喀血、発声障害、しゃっくり	-
消化器	悪心	下痢、口内炎、嘔吐、便秘	腹痛、消化不良、腹部膨満（感）、口内乾燥、嚥下障害、口唇炎、舌痛	-
皮膚・皮下組織系	脱毛	発疹	そう痒症、爪の異常、顔面腫脹、蕁麻疹、手足症候群、皮膚乾燥、色素沈着、光線過敏症	-
代謝及び栄養	-	食欲不振	脱水	-
筋骨格系及び結合組織障害	-	関節痛、筋肉痛	四肢痛、骨痛、背部痛、胸壁痛、筋力低下、筋痙縮	-
全身	倦怠感	無力症、発熱、浮腫	疼痛、胸痛、注射部位反応、悪寒	-
臨床検査	-	ALT（GPT）上昇、AST（GOT）上昇	γ-GTP上昇、体重減少、Al-P上昇、クレアチニン上昇、カリウム上昇、カリウム低下、ビリルビン上昇、アルブミン減少、カルシウム低下、ナトリウム低下、好酸球数増多、総蛋白減少、血糖値上昇、尿糖陽性、尿蛋白陽性	-