アフィニトール錠

作用と効果

• 膵神経内分泌腫瘍用
  がん細胞の成長や増殖、血管新生に必要な蛋白質の働きを選択的に阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、膵神経内分泌腫瘍の治療に用いられます。
• 根治切除不能又は転移性の腎細胞癌
  がん細胞の成長や増殖、血管新生に必要な蛋白質の働きを選択的に阻害することにより、がん細胞の増殖を抑えます。 通常、根治切除不能または転移性の腎細胞癌の治療に用いられます。

• 手術不能又は再発乳癌

• 結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫
• 結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫

用法・用量

• 腎細胞癌、神経内分泌腫瘍、結節性硬化症に伴う腎血管筋脂肪腫の場合

通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 手術不能又は再発乳癌の場合

内分泌療法剤との併用において、通常、成人にはエベロリムスとして1日1回10mgを経口投与する。なお、患者の状態により適宜減量する。

• 結節性硬化症に伴う上衣下巨細胞性星細胞腫の場合

通常、エベロリムスとして3.0mg/m2を1日1回経口投与する。なお、患者の状態やトラフ濃度により適宜増減する。

副作用

主な副作用として、口内炎（口腔内潰瘍等を含む）、発疹、下痢、疲労、感染症、末梢性浮腫、吐き気、食欲減退、頭痛、鼻出血、貧血、味覚異常、体重減少、嘔吐、かゆみ、高血糖、血小板減少症、無力症、爪の障害、肺臓炎（間質性肺炎）、発熱、咳嗽、高コレステロール血症、皮膚乾燥、ざ瘡　などが報告されています。
LDH増加、白血球減少症

重大な副作用

• 間質性肺疾患
  発熱、咳、呼吸困難
  肺臓炎、間質性肺炎、肺浸潤、胞隔炎、肺胞出血、肺毒性　等
• 感染症
  かぜのような症状、倦怠感、嘔吐
  細菌、真菌、ウイルスあるいは原虫による重篤な感染症（ニューモシスチス肺炎を含む肺炎、アスペルギルス症、カンジダ症、敗血症等）や日和見感染
  B型肝炎ウイルスの再活性化により、肝不全に至る場合がある。
• 腎不全
  尿量減少、むくみ、のどの渇き
• 高血糖、糖尿病
  易疲労感、体重減少、のどの渇き
• 血小板減少などの血液障害
  貧血症状、発熱、出血傾向
  ヘモグロビン減少、白血球減少、リンパ球減少、好中球減少、血小板減少
• 口内炎
  口腔粘膜炎及び口腔内潰瘍等があらわれることがある。
• アナフィラキシー様症状
  全身のかゆみを伴った発疹
  呼吸困難、顔面紅潮、胸痛、血管浮腫　等があらわれることがある。
• 急性呼吸窮迫症候群
  急速に進行する呼吸困難、低酸素症、両側性びまん性肺浸潤影等の胸部Ｘ線異常　等
• 肺塞栓症、深部静脈血栓症
• 悪性腫瘍（二次発癌）
  悪性リンパ腫、リンパ増殖性疾患、悪性腫瘍（特に皮膚）があらわれることがある。
• 進行性多巣性白質脳症（PML）
  意識障害、認知障害、麻痺症状（片麻痺、四肢麻痺）、言語障害　等
• BKウイルス腎症
• 血栓性微小血管障害
  溶血性尿毒症症候群（HUS）血小板減少、溶血性貧血、腎不全を主徴とする。
  血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）様症状　血小板減少、微小血管性溶血性貧血、腎機能障害、精神症状を主徴とする。
• 肺胞蛋白症
• 心嚢液貯留

その他の副作用

副作用	10％以上	1～10％未満	1％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	リンパ球減少症	-	-
肝臓	-	AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP、ALPの増加	血中ビリルビン増加	-
腎臓	-	血中クレアチニン増加、蛋白尿	昼間頻尿	-
生殖系及び乳房	-	-	不規則月経、無月経、膣出血、月経過多、月経遅延、男性性腺機能低下（テストステロン減少、黄体形成ホルモン増加、卵胞刺激ホルモン増加）、卵巣嚢胞	無精子症
精神系	味覚異常、頭痛	不眠症	激越、味覚消失、攻撃性、痙攣	-
眼	-	-	結膜炎	-
血管	-	高血圧	うっ血性心不全	-
呼吸器	咳嗽、鼻出血	呼吸困難	喀血、咽頭の炎症	-
消化器	下痢、悪心、嘔吐	口内乾燥、腹痛、消化不良、嚥下障害、鼓腸、便秘、歯肉炎	胃炎	胃腸潰瘍
皮膚・皮下組織系	発疹（紅斑、丘疹、斑状丘疹状皮疹、全身性皮疹、斑状皮疹）、そう痒症	皮膚乾燥、手足症候群、ざ瘡、爪の障害、ざ瘡様皮膚炎	血管浮腫	白血球破砕性血管炎
代謝及び栄養	食欲減退、高コレステロール血症	低リン酸血症、脱水、低カリウム血症、高トリグリセリド血症、高脂血症	鉄欠乏、低血糖症、低比重リポ蛋白（LDL）増加	血中カリウム増加
筋骨格系及び結合組織障害	-	関節痛	-	-
全身	疲労、無力症、浮腫、体重減少	発熱、粘膜の炎症	胸痛、創傷治癒不良、易刺激性、歩行障害	血中フィブリノーゲン減少、血中IgG減少、高クレアチン血症
その他	-	LDH増加	-	出血（網膜出血、メレナ、血尿等）注2）、APTT延長、血中アルブミン減少

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