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ベバシズマブ(遺伝子組換え)(Bevacizumab genetical recombination)
抗悪性腫瘍剤抗VEGF ヒト化モノクローナル抗体
- アバスチン点滴静注用 (製薬会社:製造販売元 中外製薬株式会社)
用法・用量
- 治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回5mg/kg(体重)又は10mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。投与間隔は2週間以上とする。
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回7.5mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。投与間隔は3週間以上とする。
- 扁平上皮癌を除く切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌、進行又は再発の子宮頸癌
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回15mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。投与間隔は3週間以上とする。
- 手術不能又は再発乳癌
パクリタキセルとの併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。投与間隔は2週間以上とする。
- 悪性神経膠腫
通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)を2週間間隔又は1回15mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静脈内注射する。なお、患者の状態により投与間隔は適宜延長すること。
- 卵巣癌
他の抗悪性腫瘍剤との併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回10mg/kg(体重)を2週間間隔又は1回15mg/kg(体重)を3週間間隔で点滴静脈内注射する。なお、患者の状態により投与間隔は適宜延長すること。
- 切除不能な肝細胞癌
アテゾリズマブ(遺伝子組換え)との併用において、通常、成人にはベバシズマブ(遺伝子組換え)として1回15mg/kg(体重)を点滴静脈内注射する。投与間隔は3週間以上とする。
生活上の注意
傷の治りが遅くなることがあるので、他院などにて手術や抜歯をする方は、この薬を使用していることを医師に伝えてください。
高血圧や尿蛋白があらわれることがあるので、定期的に血圧の測定や尿検査が行われます。
妊娠する可能性のある方は、この薬を使用している間は、適切な避妊を行ってください。また、この薬の使用終了後も最低6ヵ月間は、適切な避妊を行ってください。妊娠を希望される方は医師に相談してください。
この薬を使用している間は、授乳を避けてください。また、この薬の使用終了後も最低6ヵ月間は、授乳を避けてください。
副作用
主な副作用として、出血、高血圧、神経毒性、疲労・けん怠感、食欲減退、悪心、口内炎、脱毛症などが報告されています。
重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー
冷や汗、めまい、ふらつき、ほてり、からだがだるい、意識がうすれる、考えがまとまらない、判断力の低下、血の気が引く、動悸、息切れ、息苦しい、しゃがれ声、眼と口唇のまわりのはれ、じんましん - 消化管穿孔、瘻孔(消化管瘻、気管支胸膜瘻、泌尿生殖器瘻、胆管瘻等)
激しい腹痛、吐き気、おう吐、発熱、息苦しい、息切れ、咳、血を吐く、尿に泡が混じる、尿が濁る、肛門の周辺や皮膚に穴があき腸液や便がもれる、膣から便や尿がもれる、膣から出血する、皮膚や白目が黄色くなる、尿が褐色になる
- 瘻孔
消化管瘻(腸管皮膚瘻、腸管瘻、気管食道瘻等)又は消化管以外の瘻孔(気管支胸膜瘻、泌尿生殖器瘻、胆管瘻等)があらわれることがある。
- 創傷治癒遅延
傷が治りにくい - 消化管出血
血を吐く、吐き気、おう吐、腹痛、血が混ざった便、黒色便 - 肺出血
血の混じった痰、血を吐く - 脳出血
吐き気、おう吐、片側のまひ、意識の低下、考えがまとまらない、判断力の低下、頭痛、しゃべりにくい、手足のまひ・しびれ、半身不随、意識を失って深く眠りこむ - 粘膜出血(鼻出血、歯肉出血、膣出血等)
血を吐く、鼻・歯ぐき・膣など粘膜からの出血 - 脳血管発作、一過性脳虚血発作、心筋梗塞、狭心症、脳虚血、脳梗塞等の動脈血栓塞栓症
頭が重い、頭痛、立ちくらみ、冷や汗、片側のまひ、めまい、意識の低下、しゃべりにくい、視力の低下、しびれ、胸を強く押さえつけた感じ、胸の痛み、息苦しい、咳、汗をかく、皮膚や唇・手足の爪が青紫~暗紫色になる - 深部静脈血栓症、肺塞栓症等の静脈血栓塞栓症
足の激しい痛み、はれ、下肢のむくみ、汗をかく、発熱、意識の低下、咳、胸の痛み、息苦しい - 高血圧性脳症、高血圧性クリーゼ
めまい、頭痛、急激な強い頭痛、吐き気、手足のしびれ - 可逆性後白質脳症症候群
けいれん、意識障害、視力障害 - ネフローゼ症候群
全身の著明なむくみ、尿量が減る - 骨髄抑制(汎血球減少症、好中球減少、白血球減少、貧血、血小板減少)
からだがだるい、発熱、出血が止まりにくい、出血しやすい、歯ぐきから出血する、鼻血、あおあざができる、息切れ - 感染症(肺炎、敗血症、壊死性筋膜炎等)
さむけ、発熱、咳、痰がでる、息切れ、関節の痛み、筋肉の痛み、皮膚が赤~赤紫色にはれる、痛みを伴う水ぶくれができる、症状が進むと皮膚は黒色になり、皮膚と筋肉がただれたり、くずれたりする - うっ血性心不全
からだがだるい、全身のむくみ、吐き気、息苦しい、動く時の息切れ - 間質性肺炎
発熱、から咳、息苦しい、息切れ - 血栓性微小血管症(血栓性血小板減少性紫斑病、溶血性尿毒症症候群等)
血が出やすくなる、鼻血、歯ぐきの出血、内出血、血尿
その他の副作用
副作用 | 5%以上又は頻度不明 | 1~5%未満 | 1%未満 | - |
血液及びリンパ系障害 | - | リンパ球数減少、フィブリンDダイマー増加 | INR増加、フィブリノゲン増加、白血球数増加、APTT延長、好中球数増加、プロトロンビン時間延長 | - |
肝臓 | 肝機能異常(AST(GOT)上昇、ALT(GPT)上昇、γ‐GTP増加、LDH増加等) | 血中ビリルビン増加 | - | - |
泌尿器 | 尿蛋白陽性 | 尿中血陽性 | BUN増加、血中クレアチニン増加 | - |
精神神経系 | 神経毒性(末梢性感覚ニューロパシー、末梢性運動ニューロパシー、感覚神経障害等) | 味覚異常、頭痛、不眠症、浮動性めまい | 神経痛、体位性めまい、不安、嗅覚錯誤、失神、痙攣、傾眠、構語障害 | - |
眼 | 眼障害 | - | 結膜炎、流涙増加、霧視 | - |
循環器・心臓 | 高血圧、上室性頻脈 | - | 動悸、洞性頻脈 | - |
呼吸器・胸郭および縦隔障害 | 肺高血圧症 | しゃっくり、発声障害、咽頭喉頭痛、鼻漏 | 咳嗽、呼吸困難、鼻炎、気管支炎、低酸素症 | - |
消化器 | 食欲減退、悪心、口内炎、下痢、嘔吐、便秘、胃腸障害 | 腹痛、歯肉炎、口唇炎、胃不快感 | 歯周病、消化不良、胃炎、消化管潰瘍、歯痛、痔核、腸炎、歯肉痛、齲歯、逆流性食道炎、腸閉塞、胃腸炎、舌炎、肛門周囲痛、歯の脱落 | - |
皮膚・皮下組織系 | 脱毛症、発疹、皮膚変色、剥脱性皮膚炎 | 色素沈着、爪の障害、手足症候群、そう痒症 | 紅斑、蕁麻疹、皮膚乾燥、皮膚剥脱、皮膚炎、爪囲炎、爪色素沈着、過角化 | - |
代謝及び栄養 | - | 血中コレステロール増加、血中アルブミン減少 | 血中ナトリウム減少、血中リン減少、血中尿酸増加、高カリウム血症、総蛋白減少、高脂血症、血中カルシウム減少、尿中ブドウ糖陽性、高カルシウム血症、血中クロール減少、高血糖、高マグネシウム血症、血中ナトリウム増加、低マグネシウム血症、低カリウム血症 | - |
筋骨格系及び結合組織障害 | 関節痛 | 筋痛、背部痛 | 四肢痛、筋骨格硬直、筋骨格痛(肩部痛、殿部痛等)、筋力低下、側腹部痛 | - |
その他 | 疲労・倦怠感、発熱、蜂巣炎、鼻中隔穿孔、卵巣機能不全(無月経等)、骨盤痛 | 上気道感染(鼻咽頭炎等)、体重減少、Al‐P上昇、末梢性浮腫、潮紅、CRP上昇、注射部位反応(疼痛等) | 膀胱炎、無力症、ほてり、体重増加、胸痛、胸部不快感、膿瘍、脱水、耳鳴、カテーテル関連合併症(感染、炎症等)、口腔ヘルペス、回転性めまい、毛包炎、顔面浮腫、熱感、静脈炎、帯状疱疹、感染性腸炎、不規則月経、耳不快感、疼痛、尿路感染 | - |
ジェネリック医薬品
- ベバシズマブBS点滴静注
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初版日時: 2015-09-29 (火) 00:29:27
最終更新: 2023-03-22 (水) 15:47:23 (JST) (394d) by kondo
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