アドセトリス点滴静注用

作用と効果

CD30陽性の下記疾患

• ホジキンリンパ腫
• 末梢性T細胞リンパ腫
• 再発又は難治性の皮膚T細胞リンパ腫

用法・用量

• 未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫
  ドキソルビシン塩酸塩、ビンブラスチン硫酸塩及びダカルバジンとの併用において、通常、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として以下の用量を2週間に1回、最大12回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。
  • 成人には、1回1.2mg/kg（体重）
  • 小児には、1回48mg/m2（体表面積）

• 未治療のCD30陽性の末梢性T細胞リンパ腫
  シクロホスファミド水和物、ドキソルビシン塩酸塩及びプレドニゾロンとの併用において、通常、成人には、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8 mg/kg（体重）を最大8回点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

• 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び末梢性T細胞リンパ腫
  通常、ブレンツキシマブ ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

• 再発又は難治性のCD30陽性の皮膚T細胞リンパ腫
  通常、成人には、ブレンツキシマブ　ベドチン（遺伝子組換え）として3週間に1回1.8mg/kg（体重）を点滴静注する。なお、患者の状態に応じて適宜減量する。

7. 用法及び用量に関連する注意

生活上の注意

副作用

• 未治療のCD30陽性のホジキンリンパ腫（併用投与）
  主な副作用は、好中球減少症、悪心、便秘、嘔吐、末梢性感覚ニューロパチー、疲労、末梢性ニューロパチー、脱毛症及び発熱性好中球減少症

• 再発又は難治性のCD30陽性のホジキンリンパ腫及び全身性未分化大細胞リンパ腫（単独投与）
  主な副作用は、リンパ球減少症、好中球減少症、白血球減少症、末梢性感覚ニューロパチー、貧血、疲労、鼻咽頭炎、LDH増加、発疹、食欲減退、悪心、ALT（GPT）増加、AST（GOT）増加、下痢、上気道感染

重大な副作用

• 末梢神経障害
  末梢性感覚ニューロパチー、末梢性運動ニューロパチー、錯感覚、脱髄性多発ニューロパチー、神経痛等
• 感染症注
  細菌、真菌、ウイルス等による重篤な感染症（肺炎、敗血症 等）
• 進行性多巣性白質脳症（PML）

• 骨髄抑制
  好中球減少症、血小板減少症、貧血、リンパ球減少症、発熱性好中球減少症があらわれることがある。
• Infusion reaction
  アナフィラキシー、悪寒、悪心、呼吸困難、そう痒症、咳嗽、蕁麻疹、低酸素症等
• 腫瘍崩壊症候群

• 皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）

• 急性膵炎
• 劇症肝炎、肝機能障害
  劇症肝炎、ALT（GPT）、AST（GOT）等の上昇
• 肺障害
  肺臓炎、呼吸不全、肺浸潤、急性呼吸窮迫症候群、間質性肺疾患、器質化肺炎等

その他の副作用

副作用	10％以上	5～10％未満	1～5％未満	頻度不明
血液及びリンパ系障害	-	-	白血球減少症、リンパ節症	好酸球増加症
精神・神経系	-	頭痛、浮動性めまい	不眠症、味覚異常、知覚過敏、記憶障害	-
眼	-	-	眼充血	-
呼吸器	-	咳嗽、呼吸困難	鼻出血、鼻閉、肺塞栓症、咽喉絞扼感	-
消化器	悪心、下痢、嘔吐	便秘	腹痛、口腔内痛、消化不良、上腹部痛、鼓腸、吐血、口内炎	-
皮膚・皮下組織系	脱毛症、そう痒症	発疹	皮膚乾燥、紅斑、多汗症、寝汗、紅斑性皮疹、斑状丘疹状皮疹、そう痒性皮疹、蕁麻疹、皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、斑状皮疹	-
代謝及び栄養	-	食欲減退	高血糖	低リン酸血症
その他	疲労、筋肉痛、発熱	関節痛、悪寒、上気道感染、疼痛	筋痙縮、四肢痛、腫瘍フレア、背部痛、帯状疱疹、骨痛、筋骨格痛、末梢性浮腫、無力症、ほてり、潮紅、毛包炎、低血圧、頸部痛、尿路感染、体重減少	LDH増加、AL-P増加